Produtos químicos de alta qualidade para a fabricação de mRNA
Matérias-primas e excipientes de alta qualidade são essenciais para o sucesso na fabricação de medicamentos. Desafios como a degradação enzimática e instabilidades induzidas por impurezas podem prejudicar a eficiência da produção e afetar a segurança do produto.
Nossa linha abrangente de matérias-primas e excipientes de alta qualidade, incluindo produtos químicos livres de endonucleases e produtos químicos Emprove® Expert com limites específicos de carga biológica e endotoxinas, foi projetada para enfrentar esses desafios críticos:
- Enzimas IVT e trifosfatos de nucleosídeos (NTPs) modificados*
- Ditiotreitol (DTT) e espermidina
- Tampões, estabilizadores e surfactantes
- Agentes de volume e crioprotetores
- Lipídios sintéticos
Aproveite nossa oferta integrada e minimize os riscos em todo o seu processo de fabricação de mRNA, permitindo que você se concentre na inovação e nos resultados dos pacientes.
O que você ganha com isso:
- Portfólio abrangente: desde matérias-primas para produção de plasmídeos e transcrição in vitro (IVT) até excipientes para formulação final, nossa oferta oferece suporte a todas as etapas do seu processo de fabricação de pDNA e mRNA.
- Sem endonucleases: um amplo portfólio de produtos testados para a ausência de atividade de RNase e DNase, a fim de minimizar o risco de degradação enzimática.
- Baixa carga biológica: nosso portfólio Emprove® Expert de excipientes com níveis específicos baixos de endotoxinas e micróbios é particularmente adequado para apoiar seus esforços de mitigação de riscos em aplicações de alto risco.
- Qualidade em que você pode confiar: aproveitando nossos sistemas de qualidade globais e o Programa Emprove®, fornecemos documentação abrangente e suporte regulatório, facilitando seus esforços de avaliação de risco.
Produtos químicos sem endonucleases
Na produção de mRNA, manter a integridade dos ácidos nucleicos é fundamental. O mRNA nu é particularmente vulnerável à degradação por endonucleases. Contaminantes que afetam a estabilidade do mRNA, como RNases, podem entrar inadvertidamente no processo através das matérias-primas, tornando essencial a utilização de materiais de alta pureza, livres de RNase e DNase.
Nossos produtos químicos sem endonuclease são testados para garantir a ausência de atividade endonuclease, protegendo contra a degradação durante etapas críticas do processo, como transcrição in vitro e processamento downstream. A escolha desses produtos sem RNase e DNase aumenta a estabilidade do mRNA e promove um processo de fabricação mais robusto, resultando em rendimentos mais altos e maior eficácia terapêutica.
Componentes críticos para a transcrição in vitro (IVT)
A transcrição do DNA em mRNA requer componentes essenciais: polimerases, como a RNA polimerase T7, para catalisar a reação, trifosfatos de nucleosídeos (NTPs) como blocos de construção e outros componentes no tampão de transcrição que aumentam a eficiência da reação ou previnem a degradação do mRNA. Nossa oferta de alta qualidade dedicada à fabricação de mRNA inclui produtos químicos essenciais usados na etapa de IVT, como Spermidine Emprove® Expert e Dithiothreitol Emprove® Essential (DTT).
Lipídios sintéticos para formulação de mRNA
Sistemas de administração de medicamentos, como nanopartículas lipídicas (LNPs), são essenciais para entregar o mRNA às células-alvo, protegendo-o da degradação. Os lipídios são excipientes essenciais para a formulação de mRNA, com LNPs utilizando vários tipos de lipídios. Nossos lipídios sintéticos oferecem alta qualidade consistente do produto, juntamente com suporte e serviços personalizados, desempenho ideal para suas necessidades específicas.
Saiba mais sobre nossas ofertas de lipídios sintéticos prontos para uso e personalizados.
* O comprador será sempre o único responsável pela obtenção de todas as licenças e direitos necessários para usar este produto para a aplicação pretendida e qualquer conformidade com as leis e regulamentos existentes. O comprador entende que o vendedor não é responsável por quaisquer reclamações de violação de patente relacionadas ao uso deste produto pelo comprador.
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Portfólio Emprove® Expert: Mitigação de riscos em aplicações de alto risco
Para aplicações de alto risco, como administração parenteral, nosso portfólio de excipientes Emprove® Expert é particularmente adequado, pois apresenta níveis específicos baixos de endotoxinas e carga biológica. Juntamente com a documentação abrangente do dossiê Emprove®, esses produtos apoiam seus esforços de mitigação de riscos, acelerando sua jornada até o mercado.
Nosso programa Emprove®
Garantir a conformidade de seus produtos de pDNA e mRNA envolve a compilação de uma grande quantidade de dados, o que pode exigir um investimento significativo de tempo e recursos. Nosso Programa Emprove® ajuda a facilitar e acelerar sua avaliação contínua de riscos, pois oferece acesso conveniente a informações confiáveis sobre nossos produtos.
Oferta integrada para fabricação de mRNA
Interessado em saber mais sobre a estabilidade do mRNA e o aumento da produção de mRNA? Explore nossa página dedicada Estratégias avançadas para a fabricação de produtos de mRNA estáveis.
Quer saber mais sobre nossa oferta integrada completa para a fabricação de pDNA e mRNA? Descubra nossos produtos e serviços para pesquisa, desenvolvimento, fabricação e formulação de mRNA, além de análise e controle de qualidade.
Recursos relacionados
- Data Sheet: Nucleoside Triphosphates (NTPs) Emprove® Expert
Our high-purity NTP portfolio is compliant with IPEC-PQG GMP standards and backed by comprehensive documentation to facilitate risk assessment efforts.
- Brochure: Chemicals for mRNA Drug Manufacturing
Find a comprehensive overview of our raw materials and excipients tailored to mRNA manufacturing.
- Article: Formulation Strategies for mRNA Vaccines and Therapeutics
A tecnologia do mRNA apresenta um grande potencial para atender às necessidades médicas ainda não atendidas. Explore estratégias de fabricação de vacinas e terapêuticas baseadas em mRNA e encontre informações detalhadas sobre cada etapa do processo aqui.
- Article: Manufacturing Strategies for mRNA Vaccines and Therapeutics
Explore technologies to scale pDNA production, mRNA production and mRNA purification for RNA-based vaccines and RNA therapeutics.
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