Escolhendo o filtro tampão certo
A produção biofarmacêutica requer grandes volumes de diversos tampões para diferentes etapas do processo. A escolha de um filtro de tampão pode ser complexa: a membrana de filtração e o formato selecionados dependerão da etapa do processo, do nível de controle de carga biológica necessário, do volume do tampão e das características do tampão. Se você precisa de um filtro de tampão para o desenvolvimento de processos ou para um tampão de formulação crítica, nós temos a solução. Nossos filtros de tampão Millipore Express® e Milligard® PES, sem PFAS, oferecem alto fluxo e capacidade a um custo razoável e são disponibilizados com especificações de retenção bacteriana que proporcionam o nível adequado de controle de carga biológica para as necessidades específicas do seu processo.
Filtros tampão para esterilização | Filtros de tampão para redução da carga microbiana |
|---|---|
Filtros Millipore Express® SHF
| Filtros Milligard® PES
*PES: polietersulfona |
Filtros Millipore Express® PHF
|
Filtros de tampão para esterilização
Para a filtragem estéril de tampões não obstruentes, recomendamos os filtros Millipore Express® SHF (Estéril, Alto Fluxo) ou os filtros Millipore Express® PHF (Proteção de Processo, Alto Fluxo). Todos os filtros de cápsula e cartucho Millipore Express® contêm uma membrana de esterilização de PES de 0,2 µm, que oferece alta permeabilidade, fácil umectação e testes de integridade, além de ampla compatibilidade química.
Para tampões mais propensos a entupimento, os filtros Millipore Express® SHC (Estéril, Alta Capacidade) são a melhor opção. Esses filtros contêm um pré-filtro integrado de membrana de polietersulfona (PES) de 0,5 µm que protege a membrana de esterilização PES de 0,2 µm, maximizando a capacidade do filtro.
- Os filtros Millipore Express® SHF e Millipore Express® SHC devem ser usados em etapas críticas de tampões de processo que exigem garantia de esterilidade.
- Os filtros Millipore Express® PHF são uma opção econômica de filtragem de tampões estéreis para tampões utilizados em etapas menos críticas, que podem não exigir garantia de esterilidade.
Filtros tampão para redução da carga microbiana
Os filtros Milligard® PES podem ser utilizados como filtros tampão para redução da carga biológica. Esses filtros oferecem fluxo rápido, alto rendimento, facilidade de umedecimento e testes de integridade, além de ampla compatibilidade química, constituindo uma opção econômica de filtragem tampão.
Estão disponíveis dois tamanhos de poros, cada um com especificações diferentes de redução da carga biológica:
- Milligard® PES 1,2/0,2 µm nominal: remoção típica ≥ 6 log de Brevundimonas diminuta com base na metodologia ASTM F838
- Milligard® PES 1,2/0,45 µm: remoção típica ≥ 6 log de Serratia marcescens com base na metodologia ASTM D3863 e F838
Formatos: da escala de laboratório à escala de produção
Todos os nossos filtros de tampão apresentam:
- Formatos OptiScale® para triagem e dimensionamento eficientes, e formatos de cartucho e cápsula para processamento de volumes maiores.
- Formatos compatíveis com Gamma, que podem ser integrados aos conjuntos descartáveis Mobius®.
Áreas de filtragem aproximadas dos filtros de cápsula e cartucho. Consulte as especificações do produto para obter informações completas.
| Formato | Tamanho | Área de filtração (m²) |
|---|---|---|
| Cápsulas OptiScale® | 25 mm | 3,5 cm² |
| 47 mm | 17,7 cm² | |
| Cápsulas Opticap® de pequena escala* | XL 150 | 0,014-0,025 |
| XL/Pequena Escala 300† | 0,028-0,048 | |
| XL 600 | 0,059-0,101 | |
| Cápsulas Opticap® | XL 3 | ~0,13-0,16 |
| XL 5 | ~0,23-0,29 | |
| XL 10 | ~0,49-60 | |
| XLT/Linha T 10† | ~0,49-60 | |
| XLT/T-line 20† | ~0,98-1,21 | |
| XLT/T-line 30† | ~1,47–1,81 | |
| Por cápsula Opticap® XLT de 10” de altura* | ~1,0 | |
| Por cartucho | 5” | ~0,23–0,29 |
| 10” | ~0,46-0,48 | |
| Por cartucho de 10” de altura | ~1,0 |
Padrões de qualidade e documentação
Todos os filtros Millipore Express® e Milligard® PES são projetados, desenvolvidos e fabricados de acordo com um Sistema de Gestão da Qualidade aprovado por um organismo de certificação acreditado, em conformidade com a Norma de Sistemas de Qualidade ISO 9001, e são acompanhados por um certificado de qualidade.
Os filtros Millipore Express® SHF, Millipore Express® SHC e Milligard® PES são respaldados pelo Programa Emprove®, que fornece três tipos de dossiês para apoiar diferentes etapas das operações de desenvolvimento e fabricação, tais como qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Os dossiês reúnem dados abrangentes de testes específicos do produto, declarações de qualidade e informações regulatórias em um formato facilmente acessível, para que você possa seguir em frente com confiança.
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