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Filtração de tampões

Filtros de cápsula e cartucho para processamento de tampões

A fabricação biofarmacêutica requer volumes grandes de tampões para etapas diferentes no processamento downstream, sendo que a escolha dos filtros depende em grande parte das necessidades da etapa específica do processo. Para etapas não críticas, oferecemos filtros de redução de biocarga para uma otimização superior do custo do processo, enquanto nossos filtros de tampão de grau esterilizante oferecem vazão rápida e maior rendimento para eficiência superior do processo. 

Todos os nossos filtros são totalmente escalonáveis, desde ferramentas para desenvolvimento de processos em escala laboratorial até fabricação em escala piloto e de produção, a maioria deles é oferecida nos formatos para cápsula e cartucho, prontos para uso, irradiados por radiação gama e de uso único. Além disso, cada filtro está disponível com diversas opções de conexão para proporcionar flexibilidade para atender às suas necessidades específicas de processo.

  • Os filtros Milligard® PES contêm duas camadas de membrana de polietersulfona (PES) e reduzem a biocarga, ao mesmo tempo que proporcionam ampla compatibilidade química. Os filtros Milligard® PES nominais de 1,2/0,2 µm, em geral, proporcionam remoção ≥ 6,0 log de Brevundimonas diminuta.
  • Os filtros PHF (Process, High Flux) Millipore Express® contêm uma membrana de PES de camada única de 0,2 µm, de grau esterilizante, e proporcionam ampla compatibilidade química com alta vazão.
  • Filtros Millipore Express® SHF (Sterile, High Flux)contêm uma membrana de PES de camada única de 0,2 µm, de grau esterilizante, e proporcionam ampla compatibilidade química com alta vazão. Todos os filtros são submetidos a testes de integridade durante a fabricação.
  • Os filtros SHC (Sterile, High Capacity) Millipore Express® contêm uma membrana de PES de duas camadas (0,5/0,2 µm) e proporcionam desempenho de grau esterilizante, ampla compatibilidade química e capacidade superior para correntes que causam colmatação. Todos os filtros são submetidos a testes de integridade durante a fabricação.
  • Os filtros Durapore® de 0,22 µm contêm uma membrana de fluoreto de polivinilideno (PVDF) de camada única de 0,22 µm e têm baixo potencial de ligação, sem liberação de fibras, com baixo teor de extraíveis. Todos os filtros são submetidos a testes de integridade durante a fabricação.


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PADRÕES DE QUALIDADE E DOCUMENTAÇÃO

Nossos filtros são apoiados pelo Programa Emprove® que fornece três tipos de dossiês para respaldar diferentes estágios de desenvolvimento e operações de fabricação, como qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Os dossiês consolidam dados abrangentes de teste específicos para cada produto, atestados de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível.





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