Filtração de meios de cultura
O controle da carga de microrganismos upstream se concentra na prevenção da entrada de microrganismos nos processos de cultura de células. A filtragem estéril é normalmente implementada para proteger o biorreator e os processos upstream da contaminação.
Escolha do filtro certo para filtração de meios de cultura celular
Existem diversas opções para filtração de meios que proporcionam garantia de esterilidade e alto desempenho em todas as etapas. A escolha de filtros é orientada por uma análise de riscos para identificar o nível de controle de biocarga necessário, a eficiência (rendimento) do processamento dos meios de cultura celular e pelos formatos de filtros disponíveis. Antes de concluir a escolha do filtro deve-se confirmar o desempenho do seu processo de cultura celular é aceitável.
Os filtros SHR (Sterile, High Retention) Millipore Express® contêm uma camada de membrana de polietersulfona (PES) de 0,1 µm e estão disponíveis com um pré-filtro opcional integrado, de membrana de PES de 0,5 µm, que protege a membrana de alta vazão, evitando entupimento prematuro. Estes filtros, em geral, proporcionam remoção ≥ 7,0 log de micoplasma e desempenho de grau esterilizante.
Os filtros SHC (Sterile, High Capacity) Millipore Express® contêm duas camadas (0,5/0,2 µm) de membrana de PES e proporcionam rendimento superior e capacidade para líquidos que causam colmatação. Estes filtros oferecem desempenho de grau esterilizante.
Os filtros Durapore® de 0,1 µm e 0,22 µm contêm uma camada de membrana de fluoreto de polivinilideno (PVDF) e proporcionam altas taxas de vazão e rendimento. Estes filtros oferecem desempenho de grau esterilizante.
Produtos
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Seleção de produtos
Nota de aplicação: Cell Culture Media Filtration – Filter Selection and Sizing
Nota de aplicação: Cell Culture Media Filtration - Evaluating Cell Culture Performance
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Operações de produtos
Nota técnica: Demonstrating Millipore Express® SHR Mycoplasma Clearance Capability at Pilot and Production Scale over an Extended Filtration Time
Nota de aplicação: Integrity Test Troubleshooting – Beyond Rewet and Retest
Resumo técnico: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
Webinar: Filter Integrity Testing Best Practices
Nota técnica: Mycoplasma clearance by Millipore Express® SHR filters at pilot and production scales
Especificações de produtos
Escolha do formato de filtro certo para o processamento de meios de cultura celular
Nossos filtros são totalmente escalonáveis, desde dispositivos em pequena escala até fabricação em escala piloto e de produção. A maioria é disponibilizada como filtros de cápsula descartáveis, bem como filtros de cartucho para uso em carcaças de aço inoxidável. Alguns filtros são disponibilizados em formatos de área grande, que duplicam a área de membrana em comparação com os filtros de área padrão, sem aumentar o espaço ocupado pelo filtro. Cada filtro está disponível com diversas opções de conexão para proporcionar flexibilidade para atender às necessidades específicas do seu processo.
PADRÕES DE QUALIDADE E DOCUMENTAÇÃO
Nossos filtros são apoiados pelo Programa Emprove® que fornece três tipos de dossiês para respaldar diferentes estágios de desenvolvimento e operações de fabricação, como qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Os dossiês consolidam dados abrangentes de teste específicos para cada produto, atestados de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível.
Destaques
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