Merck

Filtração de meios de cultura

Meios de cultura celular com micoplasma e bactérias

O controle da carga de microrganismos upstream se concentra na prevenção da entrada de microrganismos nos processos de cultura de células. A filtragem estéril é normalmente implementada para proteger o biorreator e os processos upstream da contaminação.

Escolha do filtro certo para filtração de meios de cultura celular

Existem diversas opções para filtração de meios que proporcionam garantia de esterilidade e alto desempenho em todas as etapas. A escolha de filtros é orientada por uma análise de riscos para identificar o nível de controle de biocarga necessário, a eficiência (rendimento) do processamento dos meios de cultura celular e pelos formatos de filtros disponíveis. Antes de concluir a escolha do filtro deve-se confirmar o desempenho do seu processo de cultura celular é aceitável. 

Os filtros SHR (Sterile, High Retention) Millipore Express® contêm uma camada de membrana de polietersulfona (PES) de 0,1 µm e estão disponíveis com um pré-filtro opcional integrado, de membrana de PES de 0,5 µm, que protege a membrana de alta vazão, evitando entupimento prematuro. Estes filtros, em geral, proporcionam remoção ≥ 7,0 log de micoplasma e desempenho de grau esterilizante.

Os filtros SHC (Sterile, High Capacity) Millipore Express® contêm duas camadas (0,5/0,2 µm) de membrana de PES e proporcionam rendimento superior e capacidade para líquidos que causam colmatação. Estes filtros oferecem desempenho de grau esterilizante.

Os filtros Durapore® de 0,1 µm e 0,22 µm contêm uma camada de membrana de fluoreto de polivinilideno (PVDF) e proporcionam altas taxas de vazão e rendimento. Estes filtros oferecem desempenho de grau esterilizante.



Recursos de produtos relacionados


Escolha do formato de filtro certo para o processamento de meios de cultura celular

Nossos filtros são totalmente escalonáveis, desde dispositivos em pequena escala até fabricação em escala piloto e de produção. A maioria é disponibilizada como filtros de cápsula descartáveis, bem como filtros de cartucho para uso em carcaças de aço inoxidável. Alguns filtros são disponibilizados em formatos de área grande, que duplicam a área de membrana em comparação com os filtros de área padrão, sem aumentar o espaço ocupado pelo filtro. Cada filtro está disponível com diversas opções de conexão para proporcionar flexibilidade para atender às necessidades específicas do seu processo.

PADRÕES DE QUALIDADE E DOCUMENTAÇÃO

Nossos filtros são apoiados pelo Programa Emprove® que fornece três tipos de dossiês para respaldar diferentes estágios de desenvolvimento e operações de fabricação, como qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Os dossiês consolidam dados abrangentes de teste específicos para cada produto, atestados de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível.





Destaques

Um aspecto crítico da fabricação de anticorpos monoclonais, a garantia da segurança viral baseia-se nos princípios consolidados de “prevenção, detecção e remoção”. Saiba como é possível adaptá-los à sua produção upstream e downstream.

Garantia de segurança viral

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