Filtros para meios de cultura celular
A filtração estéril é utilizada para proteger as operações de cultura celular a montante contra contaminação. Seja para reduzir o risco de contaminação por bactérias ou micoplasmas, nossos filtros para meios de cultura celular Millipore Express®, conforme descrito no Resumo Técnico e nos Recursos Relacionados, oferecem opções para a remoção de microrganismos, ao mesmo tempo em que permitem o crescimento celular e a produtividade ideais, além de proporcionar a capacidade de filtragem e o desempenho de rendimento necessários para a rentabilidade do processo.
Antes de escolher um filtro, recomendamos que você realize uma análise de risco para identificar o nível de controle da carga biológica necessário — um filtro esterilizante ou um filtro esterilizante que também remova micoplasmas. Cada um dos nossos filtros garante a esterilidade e proporciona confiança no seu processo de filtração. Além disso, nosso portfólio de produtos de filtração conta com o apoio do Programa Emprove®, que fornece a documentação necessária para agilizar as avaliações de risco e simplificar a conformidade.
Filtros esterilizantes | Filtros para remoção de micoplasmas |
|---|---|
Filtros Millipore Express® SHC
| Millipore Express® SHR com pré-filtro (SHRP)
|
Filtros Millipore Express® SHR
|
Filtros para meios de cultura celular esterilizados
Os filtros Millipore Express® SHC (estéril, alta capacidade) oferecem capacidade de filtração extremamente alta para a filtração de meios de cultura celular. O pré-filtro integrado de membrana de polietersulfona (PES) de 0,5 µm protege a membrana de esterilização de PES de 0,2 µm, maximizando a capacidade do filtro e melhorando a robustez da filtração.
- Os filtros Millipore Express® SHC oferecem alta permeabilidade, são fáceis de umedecer e submeter a testes de integridade, além de apresentarem ampla compatibilidade química.
- Os formatos de cápsula e cartucho de grande área maximizam a eficiência de filtração sem aumentar o espaço ocupado.
Filtros para remoção de micoplasmas em meios de cultura celular
Os filtros Millipore Express® SHR (estéreis, de alta retenção) proporcionam uma remoção ≥ 7,0 log de micoplasmas e desempenho de nível de esterilização para processos a montante que exigem um nível adicional de segurança. A membrana PES de retenção de micoplasmas de 0,1 µm oferece alta permeabilidade e excelente retenção microbiana.
Para meios de cultura celular mais propensos a entupimento, nossos filtros Millipore Express® SHRP contêm um pré-filtro PES integrado de 0,5 µm que protege a membrana de retenção de micoplasma de 0,1 µm, melhorando a capacidade do filtro e a robustez do processo.
Formatos: da escala de laboratório à escala de produção
Nossos filtros para meios de cultura celular oferecem:
- Formatos OptiScale® para triagem e escalonamento eficientes, além de formatos em cartuchos e cápsulas cuja integridade é 100% testada durante a fabricação.
- Formatos de cápsulas e cartuchos de grande área para maximizar a eficiência de filtração sem aumentar o espaço ocupado.
- Formatos autoclaváveis, pré-esterilizados ou compatíveis com radiação gama, que podem ser integrados aos conjuntos descartáveis Mobius®.
Áreas de filtração aproximadas dos filtros em cápsula e cartucho. Consulte as especificações do produto para obter informações completas e as áreas de filtração exatas para cada linha de produtos. Leia nosso guia de seleção para obter informações adicionais sobre os diferentes formatos de filtro.
| Formato | Tamanho | Área de filtração (m²) |
|---|---|---|
| Cápsulas OptiScale® | 25 mm | 3,5 cm² |
| 47 mm | 17,7 cm² | |
| Cápsulas Opticap® de pequena escala* | XL 150 | 0,014–0,025 |
| XL 300 | 0,028–0,048 | |
| XL 600 | 0,059–0,101 | |
| Cápsulas Opticap® | XL 3 | ~0,13–0,17 |
| XL 5 | ~0,23–0,31 | |
| XL 10 | ~0,49–0,60 | |
| XLT 10 | ~0,49–0,60 | |
| XLT 20 | ~0,98–1,21 | |
| XLT 30 | ~1,47–1,81 | |
| Por cápsula Opticap® XLT de área alta de 10”*† | ~1,0 | |
| Por cartucho | 5” | ~0,23–0,29 |
| 10” | ~0,46–0,54 | |
| Por cartucho de 10” para áreas altas† | ~1,0 |
Padrões de Qualidade e Documentação
Todos os filtros Millipore Express® são projetados, desenvolvidos e fabricados de acordo com um Sistema de Gestão da Qualidade aprovado por um órgão de certificação credenciado, em conformidade com a Norma de Sistemas de Qualidade ISO 9001, e são acompanhados por um certificado de qualidade.
Todos os filtros Millipore Express® SHC, Millipore Express® SHR e Millipore Express® SHRP contam com o apoio do Programa Emprove®, que fornece três tipos de dossiês para apoiar diferentes etapas das operações de desenvolvimento e fabricação, tais como qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Os dossiês reúnem dados abrangentes de testes específicos do produto, declarações de qualidade e informações regulatórias em um formato de fácil acesso, para que você possa seguir em frente com confiança.
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