Formulação sólida: excipientes utilizados em formas farmacêuticas
As formulações em doses sólidas são uma das formas farmacêuticas mais estabelecidas, mas o caminho para o mercado ainda pode ser bloqueado por obstáculos críticos, como a estabilidade do ingrediente farmacêutico ativo (API), a cinética de liberação e as limitações de biodisponibilidade. Nossas matérias-primas farmacêuticas de alta qualidade e excipientes funcionalizados formam um portfólio abrangente que aborda todos os seus desafios mais urgentes na fabricação de formulações sólidas.
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Excipientes funcionais Parteck®: para o desenvolvimento de suas formulações sólidas
Ao projetar uma formulação de dosagem sólida, há muitos fatores a serem considerados: o ingrediente farmacêutico ativo (API), o aumento da biodisponibilidade, a cinética de liberação, a dosagem específica, a embalagem, o prazo de validade e muito mais. Os excipientes são a espinha dorsal de uma formulação e afetam as propriedades finais da formulação, como processabilidade, estabilidade e desempenho. Portanto, é importante identificar um excipiente que tenha a funcionalidade correta e seja de alta qualidade.
Nossos excipientes funcionais Parteck® foram projetados levando em consideração esses desafios dos formuladores e possuem funcionalidades adicionais além dos excipientes padrão. Esses excipientes são otimizados em termos de partículas e apresentam propriedades únicas, adaptadas para processos de compressão, tecnologias específicas de administração de medicamentos ou aumento da solubilidade. Assim, nossos excipientes funcionais Parteck® garantem excelente desempenho no desenvolvimento e fabricação de formulações. Apoiados pelo Programa Emprove® com seu rigoroso controle de qualidade, bem como suporte regulatório e documentação, os excipientes Parteck® ajudam a acelerar seus processos de aprovação.
Uma gama abrangente de excipientes funcionais, facilitando alta dureza do comprimido com baixas forças de compressão, tempos de desintegração curtos, bem como dosagens altas e baixas de API, visando:
- Compressão direta
- Granulação
- Revestimentos de comprimidos
Administração de medicamentos em doses sólidas
Excipientes com partículas otimizadas, direcionados para diferentes vias de administração, com o objetivo de apoiar a cinética de liberação desejada em:
- Formulações orais de liberação prolongada
- Comprimidos de desintegração oral (ODT)
- Inalação de pó seco
Excipientes inovadores que suportam uma variedade de abordagens de aumento da solubilidade para melhorar a solubilidade do API através da formulação, incluindo:
- Extrusão por fusão a quente
- Secagem por pulverização
- Potenciadores de dissolução
- Veículos inorgânicos para medicamentos
Excipientes especializados para fabricação aditiva voltados especificamente para a indústria farmacêutica, com foco em tecnologias de impressão 3D baseadas em fusão, tais como:
- Deposição por gota fundida
Portfólio de excipientes otimizados para excelente desempenho na fabricação contínua:
- Parteck® LM, enchimento/aglutinante autolubrificante
- Gama de excipientes Parteck® concebida para compressão direta e granulação a seco
- Parteck® M manitol adequado para granulação com rosca dupla
Tecnologia de plataforma baseada em sílica mesoporosa para melhorar a eficiência da formulação e reduzir o risco de variação do estado sólido durante o desenvolvimento de medicamentos por meio de:
- Estabilização de polimorfos instáveis
- Otimização das propriedades do estado sólido do API
Além disso, você pode contar com nosso programa Emprove®, líder do setor, para enfrentar os complexos desafios regulatórios atuais com uma combinação superior de documentação abrangente e transparência. Nossas matérias-primas de alta qualidade, experiência regulatória e suporte dedicado fornecem tudo o que você precisa para simplificar a qualificação de fornecedores, acelerar processos e reduzir seu custo total de propriedade.
Produtos de formulação sólida
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