Filtração estéril e controle de biocarga
O controle de biocarga em processos farmacêuticos e biofarmacêuticos é crítico para garantir a segurança microbiana de medicamentos para pacientes. Filtros de esterilização e redução de biocarga são componentes integrantes de todas as estratégias de controle de biocarga. Nosso portfólio extenso de filtros de membrana oferece opções para o processamento eficiente de todos os fluxos farmacêuticos e biofarmacêuticos, desde os meios de cultura celular, passando por intermediários do processo até a filtração final estéril. Nossos filtros de membrana oferecem o mais alto grau de garantia de esterilidade, estão disponíveis em diferentes formatos e têm o respaldo de pacotes de documentação abrangentes para atender às suas necessidades de conformidades regulatórias.
Para testes de integridade dos filtros não destrutivos, rápidos, confiáveis e repetitivos, com o instrumento de teste automatizado Integritest® 5 é possível realizar testes de ponto de bolha e difusão incorporados ou desconectados, podendo-se ainda realizar testes de filtro hidrofóbico, quando acoplado a uma unidade de teste à base de água Exact-Air™ II.
Pré-configurada para atender a todas as suas necessidades de processos biofarmacêuticos e de filtração, nossa linha Series 4000™ de armações para filtro de aço inoxidável de rodada única oferece uma variedade de designs em T ou em linha, além de uma ampla gama de tamanhos de tubulação.
A filtração estéril com filtros descartáveis é uma operação comum no bioprocessamento e parte de todas as estratégias de controle de biocarga. A filtração estéril garante a segurança microbiológica do medicamento para os pacientes. Aprenda a selecionar o melhor filtro estéril para a sua etapa do processo.
Pré-filtros são usados para remover particulados e proteger as unidades de operação a jusante (downstream). Eles podem ser usados para proporcionar proteção à coluna ou na frente de um filtro de grau esterilizante para melhorar a sua capacidade. Saiba como os nossos pré-filtros de baixo custo podem melhorar a economia do seu processo.
Respiros de gás e filtros de respiro usados ao longo de todo o processo de biofabricação ajudam a manter a pressão próxima à pressão ambiente em tanques de produtos, biorreatores, sistemas fechados e/ou utilidades relacionadas. Encontre o filtro de respiro estéril certo para as suas necessidades de aplicações de processos.
Sistemas de envase pré-esterilizados de uso único oferecem rapidez e flexibilidade para as operações críticas de filtração final e envase final. Saiba mais sobre como os avanços em filtração asséptica simplificam os testes de integridade pós-esterilização pré-uso (PUPSIT) e facilitam operações de finalização de envase estéreis otimizadas.
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