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Filtração estéril e controle de biocarga

O controle de biocarga em processos farmacêuticos e biofarmacêuticos é crítico para garantir a segurança microbiana de medicamentos para pacientes. Filtros de esterilização e redução de biocarga são componentes integrantes de todas as estratégias de controle de biocarga. Nosso portfólio extenso de filtros de membrana oferece opções para o processamento eficiente de todos os fluxos farmacêuticos e biofarmacêuticos, desde os meios de cultura celular, passando por intermediários do processo até a filtração final estéril. Nossos filtros de membrana oferecem o mais alto grau de garantia de esterilidade, estão disponíveis em diferentes formatos e têm o respaldo de pacotes de documentação abrangentes para atender às suas necessidades de conformidades regulatórias. 

Dispositivos de teste de integridade
Dispositivos de teste de integridade

Para testes de integridade dos filtros não destrutivos, rápidos, confiáveis e repetitivos, com o instrumento de teste automatizado Integritest® 5 é possível realizar testes de ponto de bolha e difusão incorporados ou desconectados, podendo-se ainda realizar testes de filtro hidrofóbico, quando acoplado a uma unidade de teste à base de água Exact-Air™ II.

Carcaças para filtro
Carcaças para filtro

Pré-configurada para atender a todas as suas necessidades de processos biofarmacêuticos e de filtração, nossa linha Series 4000™ de armações para filtro de aço inoxidável de rodada única oferece uma variedade de designs em T ou em linha, além de uma ampla gama de tamanhos de tubulação.

Filtros estéreis
Filtros estéreis

A filtração estéril com filtros descartáveis é uma operação comum no bioprocessamento e parte de todas as estratégias de controle de biocarga. A filtração estéril garante a segurança microbiológica do medicamento para os pacientes. Aprenda a selecionar o melhor filtro estéril para a sua etapa do processo.

Controle de biocarga e pré-filtros
Controle de biocarga e pré-filtros

Pré-filtros são usados para remover particulados e proteger as unidades de operação a jusante (downstream). Eles podem ser usados para proporcionar proteção à coluna ou na frente de um filtro de grau esterilizante para melhorar a sua capacidade. Saiba como os nossos pré-filtros de baixo custo podem melhorar a economia do seu processo.

Filtros de respiro e gás para bioprocessamento
Filtros de respiro e gás para bioprocessamento

Respiros de gás e filtros de respiro usados ao longo de todo o processo de biofabricação ajudam a manter a pressão próxima à pressão ambiente em tanques de produtos, biorreatores, sistemas fechados e/ou utilidades relacionadas. Encontre o filtro de respiro estéril certo para as suas necessidades de aplicações de processos. 

Filtração e envase finais estéreis
Filtração e envase finais estéreis

Sistemas de envase pré-esterilizados de uso único oferecem rapidez e flexibilidade para as operações críticas de filtração final e envase final. Saiba mais sobre como os avanços em filtração asséptica simplificam os testes de integridade pós-esterilização pré-uso (PUPSIT) e facilitam operações de finalização de envase estéreis otimizadas.

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