Filtragem estéril e controle de carga biológica
O controle da carga biológica nos processos farmacêuticos e biofarmacêuticos é fundamental para garantir a segurança microbiana dos medicamentos para os pacientes. Os filtros de redução de carga biológica e de esterilização são componentes integrais de todas as estratégias de controle de carga biológica. Nosso amplo portfólio de filtros de membrana oferece opções para o processamento eficiente de todos os fluxos farmacêuticos e biofarmacêuticos, desde os meios de cultura de células, passando pelos intermediários do processo, até a filtragem estéril final. Nossos filtros de membrana oferecem o mais alto nível de garantia de esterilidade, estão disponíveis em diferentes formatos e são apoiados por pacotes de documentação abrangentes para atender às suas necessidades de conformidade.
Filtros estéreis
A filtragem estéril com filtros descartáveis é uma operação comum no bioprocessamento e faz parte de toda estratégia de controle de carga biológica. A filtragem estéril garante a segurança microbiana do medicamento para os pacientes. Saiba como selecionar o melhor filtro esterilizador para sua etapa de processo.
Filtros de gás e respiro para bioprocessamento
Os respiros de gás e os filtros de respiro usados em toda a biofabricação ajudam a manter a pressão quase ambiente em tanques de produtos, biorreatores, sistemas fechados e/ou utilidades relacionadas. Encontre o filtro de ventilação estéril certo para suas necessidades de aplicação de processo.
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Para testes de integridade de filtros não destrutivos que sejam rápidos, confiáveis e repetíveis, o instrumento de teste automatizado Integritest® 5 permite testes de ponto de bolha e difusão em linha ou off-line, com capacidade adicional para testes de filtros hidrofóbicos quando emparelhado com a unidade de teste à base de água Exact-Air™ II.
Os sistemas de envase pré-esterilizados e de uso único oferecem velocidade e flexibilidade para operações críticas de filtração final e envase final. Saiba como os avanços na filtração asséptica simplificam o PUPSIT e permitem operações otimizadas de acabamento de envase estéril.
Existem várias opções para a filtragem de buffer na biofabricação. A seleção do filtro baseia-se nas necessidades de biossegurança do processo, no rendimento do buffer e na economia. Os filtros para processamento de tampões na biofabricação oferecem controle de carga biológica, grau de esterilização ou desempenho de retenção de vírus.
A filtragem de meios de cultura de células evita a contaminação do biorreator. A seleção de um filtro de esterilização, de micoplasma ou de vírus depende do risco do processo. Saiba como selecionar o melhor filtro para a filtragem de meios de cultura de células.
Os pré-filtros são usados para remover partículas e proteger as operações da unidade a jusante. Eles podem ser usados para fornecer proteção à coluna ou na frente de um filtro de grau de esterilização para melhorar a capacidade. Saiba como nossos pré-filtros econômicos podem melhorar a economia do seu processo.
Pré-configurada para atender a todas as suas necessidades de filtragem e processo biofarmacêutico, nossa linha Series 4000™ de carcaças de filtro de aço inoxidável de um único círculo oferece uma variedade de designs T-Line e In-Line, bem como uma ampla gama de tamanhos de tubo.
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