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Filtração final e envase estéreis

A imagem parece ser de um ambiente médico ou laboratorial com vários equipamentos interligados que poderiam ser usados​para pesquisa ou tratamento.

A filtração final e envase estéreis são as últimas etapas no processo de produção e são operações críticas para assegurar a esterilidade do produto e segurança de medicamentos para pacientes. Nossos sistemas de uso único Mobius® podem ser projetados para incluir filtros esterilizantes únicos ou redundantes e proporcionam rapidez, flexibilidade e uma eficiência aprimorada para fabricantes.   

Filtros para filtração asséptica

Filtros de gás são críticos para a manutenção da barreira entre o ambiente e a linha de líquidos asséptica. Filtros contendo as nossas membranas hidrofóbicas de grau esterilizante Millipore Express® SPG (Sterile, Phobic Gamma) são os preferidos para a filtração de gases e ventilação em aplicações de uso único.

Filtros de barreira Millipak® contêm tanto a membrana Durapore® hidrofílica quanto a hidrofóbica, de grau esterilizante, o que permite o fluxo de líquidos e de gases. Esses filtros simplificam os testes de integridade pós-esterilização pré-uso (PUPSIT) ao manter a esterilidade do sistema ao mesmo tempo em que removem as limitações do uso de uma bolsa de lavagem ou de um recipiente.

Para a filtração estéril de líquidos aquosos, filtros contendo nossas membranas de eficácia comprovada Durapore® de fluoreto de polivinilideno (PVDF) oferecem um baixo grau de ligação a proteínas e robustez superior. Para alguns processos, os nossos confiáveis filtros de membrana de polietersulfona (PES) Millipore Express® podem ser uma opção melhor.

Nossos filtros de membrana estão disponíveis em vários formatos e são completamente escalonáveis desde ferramentas em pequena escala, até a fabricação em escala piloto e em escala de produção. Filtros de cápsula são compatíveis com autoclaves ou com a radiação gama e também estão disponíveis pré-esterilizados para máxima flexibilidade.

Conjuntos de envase de uso único para processos de finalização de envase

Nossos conjuntos de envase de uso único são personalizados para a integração com várias marcas de isoladores ou máquinas de envase com sistemas de barreira de acesso restrito (do inglês, RABS). Nossos especialistas em Mobius® colaboram com você e o seu fornecedor de equipamentos para garantir que o sistema seja projetado para atender às suas necessidades e aos requisitos regulatórios. Nosso portfólio diversificado de componentes de uso único pode ser facilmente integrado com o seu sistema de envase e inclui:

  • Conectores estéreis
  • Bolsas para armazenamento estéril bidimensional de até 50 l
  • Tubulação de bomba dosadora
  • Coletores de TC moldados
  • Bolsas beta
  • Agulhas de envase de uso único

O resultado é um sistema de envase de uso único que está pronto para uso imediato, que apresenta conjuntos modulares, totalmente otimizados. Esses sistemas são replicáveis, escalonáveis e simplificam a transferência de tecnologia em diversos locais.

Entre em contato com o seu representante local para obter ajuda com o projeto de um conjunto de filtração final e envase personalizado. 

Conformidade regulatória

Complementando nosso portfólio de produtos, o programa Emprove® consolida dados de testes abrangentes específicos para cada produto, declarações de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível para simplificar as suas necessidades de conformidade.









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