Filtros de respiro e gás
Respiros de gás e filtros de respiro contendo membranas hidrofóbicas são comumente usados como válvulas de ar ao longo de todo o processo de biofabricação, para manter a pressão próxima à pressão ambiente em tanques de processamento e em sistemas fechados. Esses filtros servem de barreira, impedindo tanto a entrada de microrganismos adventícios, quanto a liberação de produtos aerossóis.
Em geral, as principais considerações para a filtração de gases incluem a posição do filtro, dimensionamento, processos de esterilização e práticas para testar a integridade. Os requisitos regulatórios para gases críticos ou filtros de respiro são rigorosos, o que inclui a confirmação da integridade dos filtros em tanques de retenção estéreis e em máquinas de envase, e após a esterilização a vapor no local (steam-in-place) ou o uso.
Oferecemos filtros de respiro e gás em formato de cartucho ou de cápsula para uso único para diferentes aplicações. Cada filtro de grau esterilizante é testado quanto à integridade durante a fabricação e tem o respaldo de uma documentação abrangente para conformidade com os requisitos regulatórios.
Seleção do filtro de respiro ou de gás certo
- Os Filtros Aervent® contêm uma membrana hidrofóbica de grau esterilizante, de 0,2 µm, feita de politetrafluoretileno (PTFE). Esses filtros são usados em aplicações de bioprocessamento, em que é essencial usar um filtro hidrofóbico com capacidades de retenção de bactérias e de vírus validadas.
- Filtros de cápsula Millipore Express®SPG (Sterile Phobic Gamma) contêm uma membrana hidrofóbica de grau esterilizante, de 0,2 µm, feita de polietersulfona (PES), e são os preferidos para a filtração de gás e ventilação em aplicações de uso único. Todos esses filtros são compatíveis com radiação gama.
- Filtros hidrofóbicos Durapore® contêm uma membrana hidrofóbica de grau esterilizante, de 0,22 µm, feita de fluoreto de polivinilideno (PVDF) e proporciona a remoção confiável de contaminantes e de microrganismos de gases.
- Os filtros de cartucho Aerex® contêm uma membrana de politetrafluoretileno (PTFE) de 0,2 µm e são projetadas para a remoção de bactérias e de vírus de fluxos de gases úmidos em aplicações moderadamente críticas ou não-críticas. Os filtros Aerex® não são validados para a retenção de bactérias.
- Os filtros de barreira Millipak® e Millidisk® contêm tanto a membrana hidrofílica quanto a hidrofóbica de grau esterilizante, de 0,22 µm, feitas de PVDF Durapore®, o que permite o fluxo de líquidos e de gases. Esses filtros simplificam os testes de integridade pós-esterilização pré-uso (PUPSIT, do inglês Pre-Use/Post sterilization Integrity Tests) em conjuntos de filtração final ao manter a esterilidade ao mesmo tempo em que removem as limitações do uso de uma bolsa de lavagem ou de um recipiente.
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