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Controle de biocarga e pré-filtros

Controle de biocarga e pré-filtros

Pré-filtros são uma tecnologia econômica, de eficácia comprovada, usada ao longo de todo o processo de bioprocessamento, que proporcionam flexibilidade para fabricantes biofarmacêuticos ao remover impurezas particuladas. Eles aumentam a capacidade de filtros esterilizantes de alto desempenho e protegem colunas de cromatografia de custo elevado. Nossos pré-filtros baseados em membrana podem ser usados de forma independente para a redução de biocarga em operações não críticas.

Nossos pré-filtros estão disponíveis com diferentes meios de base e diversos tamanhos de poros da membrana. Todos são completamente escalonáveis, desde ferramentas em pequena escala até a fabricação em escala piloto e em escala de produção. A maioria dos modelos é disponibilizada como filtros de cartucho e também como filtros descartáveis (cápsulas de uso único). Esses produtos e serviços líderes do setor têm o respaldo de décadas de conhecimento técnico, então você pode ter certeza de que terá sucesso.

Os filtros Milligard® PES contêm uma membrana de polietersulfona (PES), estão disponíveis em vários tamanhos de poro e proporcionam uma vazão rápida, alto rendimento, remoção de partículas confiável e redução de biocarga. Esses filtros estão disponíveis em formatos que podem ser esterilizados por radiação gama.

Os filtros Milligard® são elaborados a partir de ésteres mistos de celulose sobre uma teia de poliéster e estão disponíveis em vários tamanhos de poro. Eles proporcionam uma alta capacidade de partículas e retenção upstream dos filtros estéreis.

Os filtros PolySep™ II são filtros de meios mistos que combinam a alta capacidade de um filtro de profundidade e a eficiência de retenção de uma membrana em um único dispositivo, fazendo deles os filtros ideais para a remoção de partículas de fluxos desafiadores, viscosos e que causam colmatação.

Os filtros Durapore® de 0,45 µm contêm uma membrana de fluoreto de polivinilideno (PVDF) que proporciona a remoção de particulados e a redução de biocarga. Esses filtros também estão disponíveis com um pré-filtro de 0,5 µm integrado.

Conformidade regulatória

Nossos filtros Milligard® PES são apoiados pelo programa Emprove®, que consolida dados abrangentes de testes específicos para cada produto, declarações de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível para simplificar as suas necessidades de conformidade com exigências regulatórias.


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