Escolhendo o filtro certo para a filtragem estéril
Filtros assépticos de cápsula e cartucho para filtração estéril
Os filtros esterilizantes são utilizados em toda a fabricação de medicamentos para controlar a carga biológica, removendo contaminantes bacterianos. Escolher o filtro esterilizante certo para cada etapa é fundamental para desenvolver um processo eficiente e econômico.
A seleção do filtro depende do fluido do seu processo: ele contém níveis altos ou baixos de partículas, tem alta viscosidade ou propriedades de fluxo mais “semelhantes à água”? Nossos filtros de membrana de polietersulfona (PES) de grau esterilizante Millipore Express® oferecem opções para todas as necessidades de aplicação e ajudarão você a desenvolver uma etapa de filtração esterilizada eficiente e sustentável em qualquer escala de processo.
Cada um dos nossos filtros de membrana Millipore Express®, sem PFAS, de grau esterilizante, oferece garantia de esterilidade e é apoiado pelo Programa Emprove®, que fornece as informações necessárias para otimizar as avaliações de risco e simplificar a conformidade.
Para obter ajuda na escolha do filtro certo, entre em contato conosco.
Visão geral da seção
| Fluxos sem obstrução | Fluxos com obstrução |
|---|---|
Filtros Millipore Express® SHF
| Filtros Millipore Express® SHC
|
Filtros Millipore Express® PHF
| |
| Fluxos com e sem obstrução | |
Filtros Millipore Express® Ace 0,2 µm*
*Atualmente disponíveis nos formatos OptiScale® 25 e Opticap® XL 150, XL 300 e XL 600. | |
Visite nossa página Filtragem e enchimento esterilizados finais para obter mais informações sobre os filtros Durapore de 0,22 µm para operações críticas de filtragem.
Filtros esterilizantes para fluxos sem entupimento
Para a filtragem estéril de fluxos de processo sem obstrução, recomendamos os filtros Millipore Express® SHF (estéril, alto fluxo) ou Millipore Express® PHF (proteção de processo, alto fluxo). Esses filtros de cápsula e cartucho contêm uma membrana esterilizante de polietersulfona (PES) de 0,2 µm, que oferece alta permeabilidade, fácil umectação e teste de integridade, além de ampla compatibilidade química.
- Os filtros Millipore Express® SHF devem ser usados para etapas críticas do processo que exigem garantia de esterilidade validada.
- Os filtros Millipore Express® PHF são uma opção de filtragem econômica para etapas menos críticas, incluindo filtragem de tampão.
Filtros esterilizantes para fluxos de entupimento
Para a filtragem estéril de fluxos de processo de entupimento, recomendamos os filtros Millipore Express® SHC (estéreis, alta capacidade). Esses filtros de cápsula e cartucho oferecem capacidade de filtragem extremamente alta, pois o pré-filtro de membrana PES de 0,5 µm integrado protege a membrana esterilizante PES de 0,2 µm, maximizando a capacidade do filtro e melhorando a robustez da filtragem.
- Os filtros Millipore Express® SHC oferecem alta permeabilidade, são fáceis de umedecer e testar a integridade e oferecem ampla compatibilidade química.
- Os formatos de cápsula e cartucho de alta área maximizam a eficiência de filtragem sem aumentar o espaço ocupado.
Os filtros Millipore Express® SHC são 100% testados quanto à integridade durante a fabricação e podem ser usados em etapas críticas do processo que exigem garantia de esterilidade validada.
Filtros esterilizantes para fluxos sem entupimento e com entupimento
Os filtros Millipore Express® Ace 0,2 µm são recomendados para a filtragem estéril eficiente de fluxos com e sem obstrução. Esses filtros contêm uma membrana de camada única com assimetria de poros otimizada que permite uma área de membrana maior dentro de um formato de filtro padrão, resultando em capacidade e fluxo excepcionais do filtro. Com química de superfície aprimorada projetada para minimizar a ligação de proteínas, os filtros Millipore Express® Ace 0,2 µm oferecem uma alternativa mais sustentável ao Durapore® 0,22 µm de fluoreto de polivinilideno (PVDF) para aplicações de filtragem final:
- Capacidade e fluxo de filtragem excepcionais com química de superfície inovadora de baixa ligação de proteínas para uma ampla gama de aplicações de filtragem estéril.
- Disponível nos formatos OptiScale® 25, Opticap® XL 150, XL 300 e XL 600.
Os filtros Millipore Express® Ace 0,2 µm são 100% testados quanto à integridade durante a fabricação.
Explore os detalhes dos filtros de membrana Millipore Express® neste artigo técnico.
Formatos da bancada à escala de produção
Todos os nossos filtros esterilizantes oferecem:
- Formatos OptiScale® para triagem e dimensionamento eficientes, e formatos de cartucho e cápsula que podem ser facilmente dimensionados para fabricação.
- Formatos autoclaváveis, pré-esterilizados ou compatíveis com raios gama, que podem ser integrados em conjuntos descartáveis Mobius®.
Áreas de filtragem aproximadas dos filtros de cápsula e cartucho. Consulte as especificações do produto para obter informações completas e áreas de filtragem precisas para cada linha de produtos. Leia nosso artigo técnico para obter informações adicionais sobre os diferentes formatos de filtro.
Formato | Tamanho | Área de filtragem (m²) |
|---|---|---|
Cápsulas OptiScale® | 25 mm | 3,5 cm² |
47 mm | 17,7 cm² | |
Cápsulas Opticap® de pequena escala* | XL 150 | 0,014-0,025 |
XL 300 | 0,028-0,050 | |
XL 600 | 0,059-0,101 | |
Cápsulas Opticap® | XL 3 | ~0,13-0,17 |
XL 5 | ~0,23-0,31 | |
XL 10 | ~0,49-60 | |
XLT 10 | ~0,49-60 | |
XLT 20 | ~0,98-1,21 | |
XLT 30 | ~1,47–1,81 | |
Por cápsula Opticap® XLT de 10” de altura*† | ~1,0 | |
Por cartucho | 5” | ~0,23-0,29 |
10 | ~0,48-0,54 | |
Por cartucho de área alta de 10”† | ~1,0 | |
As cápsulas Opticap® são autoclaváveis, compatíveis com raios gama ou estéreis, exceto quando indicado. *Apenas filtros esterilizados e compatíveis com raios gama †Apenas filtros Millipore Express® SHC | ||
Padrões de qualidade e documentação
Todos os filtros Millipore Express® são projetados, desenvolvidos e fabricados de acordo com um Sistema de Gestão da Qualidade aprovado por um órgão de registro credenciado pela Norma de Sistemas de Qualidade ISO 9001 e são acompanhados por um certificado de qualidade.
Os filtros Millipore Express® Ace 0,22 µm, Millipore Express® SHC e Millipore Express® SHF são acompanhados pelo Programa Emprove®, que fornece três tipos de dossiês para apoiar diferentes estágios de desenvolvimento e operações de fabricação, como qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Os dossiês consolidam dados abrangentes de testes específicos do produto, declarações de qualidade e informações regulatórias em um formato facilmente acessível, para que você possa seguir em frente com confiança.
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