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Filtros estéreis

Medicamento estéril

A filtração estéril é uma etapa importante no processo de produção de medicamentos e é rotineiramente implementada para a remoção de bactérias ao longo de todo o bioprocessamento para efetuar o controle de biocarga.  


Para a filtração estéril de líquidos aquosos, oferecemos filtros contendo membranas Durapore® de fluoreto de polivinilideno (PVDF) e filtros Millipore Express® contendo membranas de polietersulfona (PES). Para a filtração estéril de líquidos não aquosos, estão disponíveis as membranas de politetrafluoretileno (PTFE).

Escolha do filtro certo

A escolha do filtro esterilizante certo e do formato do dispositivo para a etapa do processo é essencial para o desenvolvimento de um processo eficiente e econômico. Você pode ter certeza de que o nosso portfólio de filtros abrange os produtos de referência que o seu trabalho merece.
A seleção de filtros depende das características de alimentos e níveis de particulados, níveis de risco de contaminação e da etapa específica do processo. Para operações assépticas críticas, filtros de grau esterilizante são a melhor solução. Para operações não críticas ou de “baixo risco”, como a filtração de tampões e a proteção de colunas, podem ser usados filtros de redução de biocarga

  • Todos os filtros são completamente escalonáveis desde ferramentas em pequena escala até a fabricação em escala piloto e em escala de produção
  • A maioria está disponível como cápsulas de uso único ou filtros de cartucho
  • Para fluxos que causam colmatação, formatos com áreas grandes duplicam a área de membrana, sem aumentar o espaço ocupado pelo filtro
  • Os filtros estão disponíveis em formatos autoclaváveis, compatíveis com radiação gama ou pré-esterilizados e com diferentes opções de conexão

Conformidade regulatória

Complementando nosso portfólio de produtos, o programa Emprove® consolida dados de testes abrangentes específicos para cada produto, declarações de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível para simplificar as suas necessidades de conformidade.



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Destaques

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Descrição de um modelo e metodologia de testes para a determinação rápida e eficiente do design de sistema ideal de pré-filtro e filtro final para a filtração de líquidos de bioprocessos.

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