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Merck

Escolhendo o filtro certo para filtração estéril

Filtros Millipore Express® brancos e azuis de diferentes formatos e tamanhos para filtração estéril. Os filtros azuis são compatíveis com raios gama e as cápsulas brancas são compatíveis com autoclavagem. São mostrados elementos de filtro de cartucho sem compartimento de filtro.

Filtros assépticos de cápsula e cartucho para filtração estéril

Os filtros esterilizantes são usados em toda a fabricação de medicamentos para controlar a carga biológica por meio da remoção de contaminantes bacterianos. A escolha do filtro esterilizante correto para cada etapa é fundamental para o desenvolvimento de um processo eficiente e econômico.

A seleção do filtro depende muito do seu fluido de processo: ele contém níveis altos ou baixos de partículas, tem alta viscosidade ou propriedades de fluxo mais "parecidas com a água"? Esse tipo de informação, juntamente com a composição química do fluido do processo, as necessidades da etapa do processo e o tipo de processo, de uso único ou múltiplo, orientará a seleção do filtro.

Cada um dos nossos filtros de membrana Millipore Express®, não PFAS, de grau de esterilização produzirá um efluente estéril e fornecerá garantia de esterilidade, dando-lhe confiança no seu processo de filtração. Além disso, eles contam com o suporte do Programa Emprove®, que fornece a documentação necessária para agilizar as avaliações de risco e simplificar a conformidade.

Para obter ajuda para determinar o filtro certo para o seu processo, entre em contato conosco.

Visão geral da seção

Fluxos que não causam colmatação

Fluxos que causam colmatação

Filtros Millipore Express® SHF

  • Filtros esterilizantes (0,2 µm)
  • Filtros PES* de alto fluxo para tampões críticos de processos

Filtros Millipore Express® SHC

  • Filtros esterilizantes (0,5/0,2 µm)
  • Filtros PES de alta capacidade para etapas críticas de processos
  • Formatos de alta área disponíveis para aumentar a eficiência do processo



 

*PES: polietersulfona

Filtros Millipore Express® PHF

  • Filtros esterilizantes (0,2 µm)
  • Filtros PES econômicos para a maioria das necessidades de tampões

Filtros esterilizantes para fluxos que não causam colmatação

Para a filtração estéril de fluxos de processo que não causam colmatação, recomendamos os filtros Millipore Express® SHF (Estéril, Alto Fluxo) ou Millipore Express® PHF (Proteção do processo, Alto Fluxo). Esses filtros de cápsula e cartucho contêm uma membrana esterilizadora de polietersulfona (PES) de 0,2 µm, que proporciona alta permeabilidade, fácil umidificação e teste de integridade e ampla compatibilidade química.

  • Os filtros Millipore Express® SHF devem ser usados em etapas críticas do processo que exigem garantia de esterilidade validada.
  • Os filtros Millipore Express® PHF são uma opção de filtração econômica para etapas menos críticas.

Filtros esterilizantes para fluxos que causam colmatação

Para a filtração estéril de fluxos de processo que causam colmatação, recomendamos os filtros Millipore Express® SHC (Estéril, Alta Capacidade). Esses filtros de cápsula e cartucho oferecem uma capacidade de filtração extremamente alta, pois o pré-filtro de membrana PES de 0,5 µm integrado protege a membrana esterilizadora PES de 0,2 µm, maximizando a capacidade do filtro e melhorando a robustez da filtração.

  • Os filtros Millipore Express® SHC oferecem alta permeabilidade, são fáceis de umedecer e de testar a integridade e oferecem ampla compatibilidade química.
  • Os formatos de cápsula e cartucho de alta área maximizam a eficiência da filtração sem aumentar a área ocupada.

Os filtros Millipore Express® SHC são 100% testados quanto à integridade durante a fabricação e podem ser usados em etapas críticas do processo que exigem garantia de esterilidade validada.

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Formatos desde a bancada até escalas de produção

Todos os nossos filtros esterilizantes oferecem:

  • Formatos OptiScale® para uma triagem eficiente e transição para escalas maiores, além de formatos de cartuchos e cápsulas adaptáveis à fabricação em grande escala.
  • Formatos autoclaváveis, pré-esterilizados ou compatíveis com raios gama, que podem ser integrados aos conjuntos de uso único Mobius®.

Áreas aproximadas de filtração de filtros de cápsula e cartucho. Consulte as especificações do produto para obter informações completas e áreas de filtração exatas para cada linha de produto. Leia o nosso artigo técnico para obter informações adicionais sobre os diferentes formatos de filtro.

Formato

Tamanho

Área de filtração (m2)

Cápsulas OptiScale®

25 mm

3,5 cm2

47 mm

17,7 cm2

Cápsulas OptiScale® Small Scale*

XL 150

0,014-0,025

XL 300

0,028-0,048

XL 600

0,059-0,101

Cápsulas OptiScale®

XL 3

~0,13-0,17

XL 5

~0,23-0,31

XL 10

~0,49-60

XLT 10

~0,49-60

XLT 20

~0,98-1,21

XLT 30

~1,47-1,81

Por cápsula Opticap® XLT de 10" de alta área*†

~1.0

Por cartucho

5”

~0,23-0,29

10"

~0,48-0,54

Por cartucho de 10" de área alta†

~1,0

As cápsulas Opticap® são autoclaváveis, compatíveis com raios gama ou estéreis, exceto quando indicado.

*Somente filtros estéreis e compatíveis com raios gama

†Somente filtros Millipore Express® SHC

Padrões de qualidade e documentação

Todos os filtros Millipore Express® são projetados, desenvolvidos e fabricados de acordo com um Sistema de Gestão de Qualidade aprovado por um órgão de registro credenciado de acordo com um Padrão de Sistemas de Qualidade ISO 9001 e respaldados por um certificado de qualidade.

Os filtros Millipore Express® SHC e Millipore Express® SHF têm o respaldo do Programa Emprove® que fornece três tipos de dossiês para respaldar diferentes estágios de desenvolvimento e operações de fabricação, como qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Os dossiês consolidam dados abrangentes de testes específicos para cada produto, atestados de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível para que você possa avançar com confiança.


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