Escolhendo o filtro certo para filtração estéril
Filtros assépticos de cápsula e cartucho para filtração estéril
Os filtros esterilizantes são usados em toda a fabricação de medicamentos para controlar a carga biológica por meio da remoção de contaminantes bacterianos. A escolha do filtro esterilizante correto para cada etapa é fundamental para o desenvolvimento de um processo eficiente e econômico.
A seleção do filtro depende muito do seu fluido de processo: ele contém níveis altos ou baixos de partículas, tem alta viscosidade ou propriedades de fluxo mais "parecidas com a água"? Esse tipo de informação, juntamente com a composição química do fluido do processo, as necessidades da etapa do processo e o tipo de processo, de uso único ou múltiplo, orientará a seleção do filtro.
Cada um dos nossos filtros de membrana Millipore Express®, não PFAS, de grau de esterilização produzirá um efluente estéril e fornecerá garantia de esterilidade, dando-lhe confiança no seu processo de filtração. Além disso, eles contam com o suporte do Programa Emprove®, que fornece a documentação necessária para agilizar as avaliações de risco e simplificar a conformidade.
Para obter ajuda para determinar o filtro certo para o seu processo, entre em contato conosco.
Visão geral da seção
Fluxos que não causam colmatação | Fluxos que causam colmatação |
|---|---|
Filtros Millipore Express® SHF
| Filtros Millipore Express® SHC
*PES: polietersulfona |
Filtros Millipore Express® PHF
|
Filtros esterilizantes para fluxos que não causam colmatação
Para a filtração estéril de fluxos de processo que não causam colmatação, recomendamos os filtros Millipore Express® SHF (Estéril, Alto Fluxo) ou Millipore Express® PHF (Proteção do processo, Alto Fluxo). Esses filtros de cápsula e cartucho contêm uma membrana esterilizadora de polietersulfona (PES) de 0,2 µm, que proporciona alta permeabilidade, fácil umidificação e teste de integridade e ampla compatibilidade química.
- Os filtros Millipore Express® SHF devem ser usados em etapas críticas do processo que exigem garantia de esterilidade validada.
- Os filtros Millipore Express® PHF são uma opção de filtração econômica para etapas menos críticas.
Filtros esterilizantes para fluxos que causam colmatação
Para a filtração estéril de fluxos de processo que causam colmatação, recomendamos os filtros Millipore Express® SHC (Estéril, Alta Capacidade). Esses filtros de cápsula e cartucho oferecem uma capacidade de filtração extremamente alta, pois o pré-filtro de membrana PES de 0,5 µm integrado protege a membrana esterilizadora PES de 0,2 µm, maximizando a capacidade do filtro e melhorando a robustez da filtração.
- Os filtros Millipore Express® SHC oferecem alta permeabilidade, são fáceis de umedecer e de testar a integridade e oferecem ampla compatibilidade química.
- Os formatos de cápsula e cartucho de alta área maximizam a eficiência da filtração sem aumentar a área ocupada.
Os filtros Millipore Express® SHC são 100% testados quanto à integridade durante a fabricação e podem ser usados em etapas críticas do processo que exigem garantia de esterilidade validada.
Produtos
Formatos desde a bancada até escalas de produção
Todos os nossos filtros esterilizantes oferecem:
- Formatos OptiScale® para uma triagem eficiente e transição para escalas maiores, além de formatos de cartuchos e cápsulas adaptáveis à fabricação em grande escala.
- Formatos autoclaváveis, pré-esterilizados ou compatíveis com raios gama, que podem ser integrados aos conjuntos de uso único Mobius®.
Áreas aproximadas de filtração de filtros de cápsula e cartucho. Consulte as especificações do produto para obter informações completas e áreas de filtração exatas para cada linha de produto. Leia o nosso artigo técnico para obter informações adicionais sobre os diferentes formatos de filtro.
Formato | Tamanho | Área de filtração (m2) |
|---|---|---|
Cápsulas OptiScale® | 25 mm | 3,5 cm2 |
47 mm | 17,7 cm2 | |
Cápsulas OptiScale® Small Scale* | XL 150 | 0,014-0,025 |
XL 300 | 0,028-0,048 | |
XL 600 | 0,059-0,101 | |
Cápsulas OptiScale® | XL 3 | ~0,13-0,17 |
XL 5 | ~0,23-0,31 | |
XL 10 | ~0,49-60 | |
XLT 10 | ~0,49-60 | |
XLT 20 | ~0,98-1,21 | |
XLT 30 | ~1,47-1,81 | |
Por cápsula Opticap® XLT de 10" de alta área*† | ~1.0 | |
Por cartucho | 5” | ~0,23-0,29 |
10" | ~0,48-0,54 | |
Por cartucho de 10" de área alta† | ~1,0 | |
As cápsulas Opticap® são autoclaváveis, compatíveis com raios gama ou estéreis, exceto quando indicado. *Somente filtros estéreis e compatíveis com raios gama †Somente filtros Millipore Express® SHC | ||
Padrões de qualidade e documentação
Todos os filtros Millipore Express® são projetados, desenvolvidos e fabricados de acordo com um Sistema de Gestão de Qualidade aprovado por um órgão de registro credenciado de acordo com um Padrão de Sistemas de Qualidade ISO 9001 e respaldados por um certificado de qualidade.
Os filtros Millipore Express® SHC e Millipore Express® SHF têm o respaldo do Programa Emprove® que fornece três tipos de dossiês para respaldar diferentes estágios de desenvolvimento e operações de fabricação, como qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Os dossiês consolidam dados abrangentes de testes específicos para cada produto, atestados de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível para que você possa avançar com confiança.
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