Sistemas de filtração de fluxo tangencial e suportes
Aproveitando nosso conhecimento de ponta em bioprocessos e nossa expertise em engenharia na área de filtração de fluxo tangencial (TFF), desenvolvemos sistemas multiuso, de uso único e de desenvolvimento de processos que incorporam diversos recursos exclusivos, inovadores e inteligentes. Nossos sistemas são projetados para atender aos critérios de sucesso da purificação por filtração tangencial, incluindo baixo volume de retenção, concentração volumétrica máxima e recuperação ideal do produto, visando um melhor desempenho do processo.
Sistemas TFF de uso único em escala de processo
Nossos sistemas Mobius® TFF 20 e Mobius® TFF 80 oferecem uma combinação de conjuntos Flexware® de uso único e hardware projetado especificamente para a concentração e diafiltração eficientes de proteínas. Com área de filtragem instalável variando de 0,5 a 20 m², faixa de vazão de 2 a 80 L/min e tamanho de tanque de 50 a 500 L, nossa linha de sistemas TFF de uso único pode se adaptar às necessidades do seu processo, desde a fase pré-clínica até a escala de fabricação. É possível operar no modo fechado com percursos de fluxo e equipamentos projetados especificamente para isso, o que permite reduzir o risco de contaminação e proteger os operadores, ao mesmo tempo em que aumenta a flexibilidade e a eficiência. Esta família de equipamentos apresenta:
- Capacidades que vão da fase clínica à grande escala, sem comprometer a qualidade
- Projeto para rendimento e recuperação de produto otimizados
- Modos multiproduto e multiprocessamento
- Automação total e fácil de usar
Sistemas TFF multiuso em escala de processo
O sistema TFF em escala de processo totalmente automatizado Cogent® foi projetado para separar e purificar anticorpos monoclonais, vacinas, plasma e proteínas terapêuticas. É ideal tanto para aplicações em escala piloto quanto em escala de produção, possibilitando assim uma rápida ampliação de operações de pequena para grande escala. Outras características importantes do sistema incluem:
- Opções modulares para a configuração do sistema que melhor atenda aos requisitos do processo, minimizando o investimento inicial
- Automação total do processo
- Projeto otimizado e integração de componentes das válvulas NovAseptic® e dos suportes de cassetes TFF para o menor volume mínimo de trabalho e a máxima recuperação do produto
- Processos operados nos modos fed-batch, concentração, reciclagem total ou passagem única.
Desenvolvimento de Processos em Sistemas TFF
Nossa família de sistemas Cogent® Lab utiliza projeto, tecnologias de detecção e acessórios semelhantes aos de nossos equipamentos em escala de produção. Com um projeto homogêneo e faixa de vazão de 20 a 6.000 mL/min, nossos sistemas foram criados especificamente para simplificar o desenvolvimento de processos. Os sistemas Cogent® Lab 150, 800 e 6.000 são otimizados para alta recuperação de produto e capacidade de drenagem, garantindo operações TFF bem-sucedidas em pequena escala.
- Uma família de sistemas TFF com design harmonizado e desempenho linear garante um aumento ou redução de escala bem-sucedido
e sem interrupções - O software de controle Bio4C®, de fácil utilização, oferece etapas de receita predefinidas, visualização de dados em tempo real e recursos de exportação, garantindo resultados confiáveis e reproduzíveis
- Os sistemas Cogent® Lab podem ser adaptados ao seu processo específico com uma ampla lista de opções
- Opera com flexibilidade nos modos UF/DF, microfiltração ou SPTFF e em uma ampla gama de parâmetros
Suportes para dispositivos de folha plana Pellicon®
Nossos sistemas são mais adequados para uso com consumíveis Pellicon®, tanto em aplicações de uso único (Pellicon® Capsule) quanto de uso múltiplo (Pellicon® 2 e 3). Os suportes podem estar incluídos na compra de um sistema TFF; consulte a ficha técnica correspondente para obter mais detalhes. Oferecemos suportes autônomos para áreas de filtração de 88 cm² a 130 m², dependendo dos consumíveis.
- Suporte XX42PMICR0 para Pellicon® 3 micro, de 88 cm² a 264 cm²
- Suporte XX42PMINI para Pellicon® 2 e 3, de 0,1 m² a 0,55 m²
- Suportes Pellicon® em escala de processo para Pellicon® 2 e 3 a partir de 0,5 m²
Estão disponíveis opções para aumentar a área instalada e operar no modo de passagem única.
Webinars relacionados
Muitos fatores influenciam o projeto de um sistema TFF; este webinar explica como otimizar os parâmetros do processo TFF para obter qualidade superior do produto, rendimento consistente e elevado, alta concentração, além de fluxo e tempo de processo reproduzíveis.
Este webinar aborda como avaliar o desempenho do tanque de reciclagem de retentado e como uma etapa ativa de mistura do retentado pode contribuir para o desempenho ideal da concentração de proteínas e da diafiltração em sistemas descartáveis.
Este webinar aborda a implementação do processamento fechado para aplicações de pós-produção e apresenta o projeto e os testes de desempenho de um sistema de filtração por fluxo tangencial de uso único, em escala de produção, capaz de operar tanto no modo funcional quanto no modo totalmente fechado.
Recursos relacionados
- Data Sheet: Mobius® TFF 20 System
Single-use Tangential Flow Filtration Solution, Designed for Optimal Performance
- Mobius® TFF 20 System for Tangential Flow Filtration
This Performance Guide is a reference document that provides highlights of key performance aspects of the Mobius® TFF 20 Solution with Single-Use Flexware® Assemblies for Tangential Flow Filtration (TFF).
- Data Sheet: Mobius® TFF 80 System
Single-use Tangential Flow Filtration Solution that offers flexible operating modes and is designed for large-scale processing.
- Performance Guide: Mobius® TFF 80 System
This guide includes information from a number of applications and case studies that were designed and/or selected to provide a diverse overview of the system performance under a range of expected processing conditions.
- Spare Parts List: Mobius® TFF 80 System
To help you select and manage the spare parts required for your system, our experts have performed a risk assessment to determine which parts to keep in stock. The risk assessment is based on our experience; each customer must perform their individual risk assessment for their process, to check the alignment with our strategy and review the stock requirements accordingly.
- Data Sheet: Cogent® Process-scale Tangential Flow Filtration System
Fully automated, configurable systems for biopharmaceutical manufacturing and cGMP process scale applications
- Data Sheet: Cogent® Lab Systems
A family of modular and flexible systems for TFF at process development scale
- Spare Parts List: Cogent® Lab Systems
To help you select and manage the spare parts required for your system, our experts have performed a risk assessment to determine which parts to keep in stock.
- Application Note: Running a TFF optimization study with Cogent® Lab Systems and Bio4C® Control Software
This application note describes the recommended methods and techniques for optimizing a tangential flow filtration (TFF) process using a Cogent® Lab system.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
- Application Note: Closed Tangential Flow Filtration Processing at Benchtop Scale with Mobius® Assemblies
Mobius® assemblies offer a customizable, closed processing option for tangential flow filtration (TFF) operations.
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