Filtros para vírus

Cápsulas Viresolve® Barrier e dispositivos Viresolve® Pro usados para garantir a segurança viral em meios de cultura celular e no processamento downstream

A segurança viral é uma consideração importante a ser feita na fabricação biofarmacêutica, garantindo a segurança dos medicamentos para os pacientes. A filtração ou nanofiltração viral separa os vírus de acordo com o tamanho, constituindo um elemento importante na garantia da segurança viral em etapas downstream de um processo. Nossas confiáveis soluções Viresolve^® são os produtos de referência que seu trabalho merece.

SOLUÇÃO VIRESOLVE^®PRO PARA FILTRAÇÃO EM PROCESSOS DOWNSTREAM

A solução Viresolve^® Pro fornece um modelo flexível e abrangente para eliminação viral no processamento downstream de anticorpos monoclonais e proteínas recombinantes. Essa solução comprovada de filtração viral oferece os mais altos níveis de retenção de vírus e produtividade em uma ampla gama de condições operacionais.

Os principais benefícios incluem:

Alta capacidade de massa para melhorar a economia do processo
Alto fluxo para processamento mais rápido
Desempenho consistente entre lotes
Retenção viral robusta: remoção logarítmica de parvovírus ≥ 4

Esses filtros descartáveis são fáceis de usar e são oferecidos em formatos de pequena escala para desenvolvimento de processos e estudos de eliminação viral, bem como em formatos maiores para escala piloto e de fabricação comercial. Todos os dispositivos Viresolve^® Pro têm a integridade 100% testada na fabricação, garantindo a qualidade e a consistência.

Pré-filtros para desempenho de filtração consistente

Os pré-filtros se ligam a agregados de proteínas e outras impurezas de processo que limitam a capacidade dos filtros de vírus de poros pequenos, como o dispositivo Viresolve^® Pro. A implementação de pré-filtros melhora a capacidade e a consistência das operações de filtração de vírus. Nosso portfólio de pré-filtros inclui:

Viresolve^® Pro Shield: filtro de membrana de superfície modificada com composição química adsortiva de troca catiônica, oferecendo estabilidade cáustica e baixo teor de extraíveis
Viresolve^® Pro Shield H: filtro de membrana de superfície modificada com composição química adsortiva de modo misto, oferecendo estabilidade cáustica e baixo teor de extraíveis
Viresolve^® Prefilter: filtro de profundidade adsortivo que permite ligação adsortiva e hidrofóbica de modo misto, oferecendo compatibilidade com autoclave

Esses filtros descartáveis são fáceis de usar e são oferecidos em formatos de pequena escala para desenvolvimento de processos e estudos de eliminação viral, bem como em formatos maiores para escala piloto e de fabricação comercial.

Padrões de qualidade e documentação

Os filtros Viresolve^® Barrier e a solução Viresolve^® Pro têm o respaldo do Programa Emprove^® que fornece três tipos de dossiês para respaldar diferentes estágios de desenvolvimento e operações de fabricação, como qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Os dossiês consolidam dados abrangentes de teste específicos para cada produto, atestados de qualidade e informações regulatórias em um formato prontamente disponível.

Esses filtros complementam nosso amplo portfólio de produtos e serviços, com o respaldo de equipes com décadas de conhecimentos técnicos, fornecendo soluções completas que podem atender às suas necessidades de segurança viral upstream e downstream.

Recursos de produtos relacionados

Especificações de produtos

Ficha de informações: Viresolve^® Pro
Guia de produto: Viresolve^® Pro Solution Prefilter Selection Guide
Pôster: Quality by Design (QbD) Approach to Virus Filtration Operations
Brochura: The Science of Managing Change for Filters
Brochura: Viral Safety Assurance: Prevent, Detect, Remove
Vídeo: Viresolve^® Pro Solution Overview
Webinar: Quality by Design for Virus Filtration
Nota técnica: Considerations for Use of the Viresolve^® Pro Micro 40 Scaling Tool

Informações sobre aplicação

Nota de aplicação: Virus Retention Performance of Viresolve^® Pro Devices under a Range of Processing Conditions
Nota de aplicação: Multi-tier Approach to Assuring Virus Retention and Integrity of Viresolve^® Pro Devices
Nota de aplicação: Scalability of the Viresolve^® Pro Solution Using the Micro 40 Scaling Tool
Artigo: Virus Filtration Process Development Optimization
Webinar: Viral Clearance with Viresolve^® Pro Solution: Prefiltration Strategies for Optimizing Performance
Webinar: Parvovirus-retentive Filter Performance and Removal Mechanisms During Process Interruptions
Webinar: Evaluating Viral Clearance for Continuous Processes
Calculadora mAbsizer™

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