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Serviços de teste, desenvolvimento e fabricação terceirizados de ADC e bioconjugação

Manuseio e dissolução de IFAAPs no porta-luvas pelo operador

ADC e serviços de bioconjugação para terapias direcionadas

Os conjugados anticorpo-medicamento (ADCs) deram origem a uma nova era no tratamento oncológico direcionado. Com mais de 15 anos de experiência em desenvolvimento e fabricação terceirizados, os serviços de CTDMO Millipore® oferecem experiência líder na conjugação de ligantes de medicamentos a anticorpos monoclonais (mAbs) com instalações especializadas no manuseio de compostos altamente potentes.

A tecnologia ADC utiliza mAbs ou outros produtos biológicos para liberação de insumos farmacêuticos ativos potentes (IFAAPs) para as células-alvo. Em sua forma conjugada, os IFAAPs exibem uma atividade terapêutica mais seletiva, poupando células não-alvo de muitos dos efeitos tóxicos e melhorando o perfil de segurança. Os clientes estão rapidamente adaptando essas tecnologias complexas e empregando-as para desenvolver novos produtos oncológicos e não oncológicos mais direcionados e seguros.

Atualmente, novos bioconjugados também apresentam diversas moléculas citotóxicas (payloads) (p. ex., oligonucleotídeos, radionuclídeos, moléculas pequenas direcionadas e degradadores) e formatos de anticorpo (p. ex., biespecíficos, fragmentos) para uso em diversas aplicações e indicações.

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Nosso histórico

#1

Fomos o primeiro fabricante de ADC aprovado comercialmente na América do Norte

Mais de 100

Diferentes construções desenvolvidas

Mais de 60

INDs ativados

Mais de 240

lotes de insumos farmacêuticos ativos de acordo com as BPF liberados desde 2008

100%

Tecnologia escalonável de uso único em nosso modelo de fabricação


DESENVOLVIMENTO DE PROCESSOS

Com os serviços de CTDMO Millipore®, oferecemos uma vasta experiência de bioconjugação com diversos componentes: novos formatos de anticorpos, solubilizantes, ligantes e classes de moléculas citotóxicas e não tradicionais.

Desenvolvimento analítico

Com os serviços de CTDMO Millipore®, nós oferecemos:

  • Testes de CQ de materiais durante o processo
  • Programas de estabilidade para o nosso insumo farmacêutico a granel (BDS) e medicamento (DP)
  • Testes de liberação de insumo farmacêutico a granel (BDS) e medicamento (DP)
  • Instrumentação analítica, incluindo: MS, HPLC, iCE/IEF, CGE, ELISA, UV, NMR, IR, SPR

Saiba mais

Serviços ADC Express™

A nossa extensa experiência em bioconjugação reduz a trajetória até a fase clínica por meio da produção rápida de bibliotecas de construtos de ADC de grau de desenvolvimento com o seu anticorpo e/ou ligantes e moléculas citotóxicas selecionadas para a seleção dos principais candidatos pré-clínicos.

  • Escala pequena de preparo: 10 a 20 mg de construto de ADC ± purificação em coluna
  • Escala média de preparo: até 100 mg de ADC ± purificação em coluna
  • Certificado de teste com os principais atributos de qualidade

Saiba mais


Uma pegada global

Uma pegada global

Somos uma organização única com uma rede global para fornecer serviços de CTDMO em todos os estágios da cadeia de valor de moléculas.

Martillac, França
Martillac, França

Instalação de desenvolvimento e fabricação biofarmacêutico para produção de mAbs com mais de 25 anos de experiência em BPF. Incluindo recursos piloto e de BPF.

Madison e Verona, Wisconsin (IFAAPs)
Madison e Verona, Estados Unidos (IFAAPs)

Nossa unidade de fabricação para IFAs com certificação SafeBridge®. Esta instalação de 70.000 pés quadrados se baseia nas nossas décadas de experiência em alta potência e nos torna um dos maiores fornecedores de OEL de CTDMO de nanograma de um dígito do mundo.

Rockville, MD
Rockville, Estados Unidos

Serviços de testes de biossegurança e fabricação abrangem o ciclo de vida dos produtos desde o desenvolvimento pré-clínico até a produção de produtos aprovados. 

Cientista em mesa de desenho
St. Louis, Estados Unidos (ADC e bioconjugação)

Nosso Centro de excelência em ADC e bioconjugação oferece recursos de ADC e bioconjugação, desde o desenvolvimento pré-clínico até a fabricação comercial. 


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