Princípios ativos farmacêuticos de alta potência
Fabricação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos de Alta Potência
Como fabricante contratado experiente de ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência (HPAPIs), com mais de três décadas de experiência, estamos na vanguarda do setor e possuímos o conhecimento necessário para lidar com os desafios específicos associados a esses compostos potentes. Atuamos como seu parceiro CDMO competente e confiável, oferecendo uma ampla gama de capacidades de escala e manuseio, incluindo contenção na faixa de nanogramas de um dígito.
- Nossas instalações são certificadas pela SafeBridge®, líder do setor em certificação de manuseio de HPAPIs, garantindo a máxima segurança e proteção em todas as nossas operações.
- Oferecemos um amplo portfólio de cargas úteis e produtos intermediários avançados de carga útil que podem acelerar o desenvolvimento de seus medicamentos.
Nosso compromisso com a qualidade e os padrões regulatórios se estende desde programas pré-clínicos até comerciais, e nossa rede global de cadeia de suprimentos garante a mais alta qualidade no fornecimento de matérias-primas. Integramos perfeitamente nossas ofertas de serviços de ADC/bioconjugação a jusante, oferecendo a você soluções completas para suas necessidades farmacêuticas.
Segurança
Como uma das primeiras instalações a receber a certificação SafeBridge®, somos líderes do setor no manuseio seguro de APIs altamente potentes (HPAPIs) há mais de 30 anos. Para continuar a desenvolver esse espírito pioneiro, investimos fortemente em nossa nova instalação de HPAPIs em Verona, Wisconsin, que conta com seis novos laboratórios de 1 kg com contenção de limite de exposição ocupacional (OEL) na casa dos nanogramas. O projeto inovador dessa instalação eleva o padrão global para o manuseio seguro dos APIs mais potentes do setor.
Produtos para acelerar o desenvolvimento de medicamentos
Acelere seus esforços de desenvolvimento de medicamentos com nossa linha abrangente de cargas úteis e intermediários avançados para cargas úteis. Esses produtos agregam valor ao seu programa ao reduzir custos de desenvolvimento, diminuir a complexidade da cadeia de suprimentos e aumentar a velocidade de síntese por meio da redução das etapas de reação necessárias – acelerando, em conjunto, sua trajetória até a fase clínica.
O MAYCore™ é um intermediário avançado que simplifica a síntese da carga útil da maytansina. A síntese proprietária de maytansinoides pode ser adaptada para atender às suas necessidades específicas de ligante e carga útil.
- Amostras de 3 g disponíveis gratuitamente
- Pureza por HPLC >95%
O DOLCore™ é um intermediário avançado que simplifica a síntese de cargas úteis de dolastatina-10.
- Reduza o número de etapas de síntese de 15-20 para quatro ou menos
- Amostras de 5 g disponíveis gratuitamente
- Pureza por HPLC >98%
O PBDCore™ Intermediate contém os componentes estruturais ativos e as alças dos PBDs, oferecendo a flexibilidade necessária para fabricar a maioria das cargas úteis de PBD.
- Amostras de 10 g disponíveis gratuitamente
- Pureza HPLC >95%
O mesilato de exatecano é um princípio ativo com qualidade GMP para seus programas de conjugados farmacêuticos
- Amostras de 1 g disponíveis gratuitamente
- Pureza por HPLC >97%
A monometil auristatina E (MMAE) é um princípio ativo com qualidade GMP para seus programas de conjugados farmacêuticos
- Amostras de 1 g disponíveis gratuitamente
- Pureza por HPLC > 97%
- Amostras de 100 mg disponíveis gratuitamente
- Pureza por HPLC > 97%
CADEIA DE SUPRIMENTOS INTEGRADA PARA HPAPIS E ADCS
A presença global de nossos serviços de fabricação por contrato de HPAPIs garante a você ampla expertise em regulamentação e abastecimento, facilmente acessível por meio de um único parceiro de confiança.
Nossas unidades de fabricação de API e HPAPI possuem certificação SafeBridge. O investimento contínuo e a expansão dessas instalações se baseiam em nossas décadas de experiência em produtos de alta potência e nos tornam um dos maiores fornecedores de CTDMO com OEL na faixa de nanogramas de um dígito do mundo.
Serviços de fabricação por contrato em conformidade com as BPF para ADC e bioconjugação, bem como para bio-orgânicos de moléculas pequenas.
Instalação certificada pela ISO 9001:2008 que atende às necessidades dos clientes, desde o desenvolvimento até a produção em escala comercial de matéria-prima registrada.
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