Serviços de contratação para formulação de lipídios e LNP
Simplificamos o desenvolvimento da sua terapia com LNP
Como parte de nossa oferta de serviços Millipore® CTDMO, abrimos caminho para processos robustos e consistentes em todas as etapas, desde a pré-clínica até a comercialização. Reunindo nossas capacidades, expertise técnica e conhecimento regulatório, possibilitamos que nossos clientes alcancem seus objetivos — acelerar o desenvolvimento de suas terapêuticas baseadas em LNP e transformar a vida dos pacientes.
Com os Serviços Millipore® CTDMO, oferecemos serviços personalizados para ajudar os clientes a acelerar seus projetos, mitigar riscos e agilizar o tempo de lançamento no mercado. Escolha entre nossos serviços totalmente conectados e em conformidade com as BPF, que abrangem a fabricação de lipídios, a formulação e fabricação de nanopartículas lipídicas e o envase e acabamento.
Nosso histórico
Mais de 30
Mais de 30 anos de experiência acumulada na fabricação de lipídios e LNP
Mais de 50
Mais de 50 projetos individuais concluídos com sucesso na síntese de lipídios
6
Medicamentos comerciais fabricados
Pré-clínica
Nossos especialistas técnicos acompanham todo o processo, desde o conceito inicial até a criação de lipídios personalizados, triagem e otimização de formulações de nanopartículas lipídicas (LNP) para cargas de ácido nucleico.
Clínico
A transferência de tecnologia e a escalabilidade do processo para a fabricação clínica em conformidade com as BPF são cruciais. Com os Serviços CTDMO da Millipore®, nossa equipe oferece suporte na ampliação e na transição do seu programa de medicamentos baseados em LNP para a fase clínica, com foco na eficiência do processo e no cumprimento das regulamentações.
Comercial
Garantir a conformidade com as normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação) em relação à fabricação, qualidade, segurança e eficácia é essencial para o caminho das terapêuticas e vacinas baseadas em LNP rumo à comercialização. Nossos especialistas ajudam a manter o ritmo que os clientes precisam, apoiando os esforços de avaliação e gestão de riscos e cumprindo os requisitos de qualidade para acelerar o tempo de lançamento no mercado.
Nossa oferta
Lipídios
Somos altamente especializados na síntese de lipídios de alta qualidade, em conformidade com as BPF, para aplicações farmacêuticas e terapia gênica, com foco na fabricação personalizada para atender às necessidades específicas de nossos clientes.
- Produtos sintéticos de alta qualidade
- Flexibilidade com ofertas personalizadas e de portfólio
- Lipídios GMP em pequena e grande escala – de gramas a toneladas
Nanopartículas lipídicas (LNP)
Com os serviços Millipore® CTDMO, apoiamos os pioneiros no fornecimento de seus API (mRNA, siRNA, cas9RNA, etc.) aos pacientes. Da fase pré-clínica à fabricação clínica e comercial, utilizamos nossos 20 anos de experiência em fabricação para garantir o sucesso dos projetos dos clientes.
- Desenvolvimento de formulações por meio de triagem de alto rendimento a partir de múltiplas bibliotecas de lipídios e otimização de processos
- Transferência interna para GMP
- Da fase pré-clínica à escala comercial GMP, de mililitros a várias centenas de litros
- Transferência interna da fabricação de LNP para o envase e acabamento
- Volumes de lote < 1 L a 1.200 L
Presença global
Instalações globais criadas para orientá-lo quando você estiver pronto para expandir.
Uma rede de CDMO altamente interconectada para garantir rapidez, escalabilidade, qualidade e flexibilidade em lipídios, formulação e fabricação de LNP e envase e acabamento.
Nossas instalações de fabricação para o nosso portfólio de lipídios, incluindo a produção de lipídios em grande escala e nosso serviço de triagem inicial de formulações
Nosso Centro de Excelência especializado na síntese de lipídios de alta qualidade, tanto de linha quanto personalizados
Nosso Centro de Excelência para a fabricação de nanopartículas lipídicas (incluindo envase e acabamento)
Unidade de produção de lipídios de linha e personalizados e desenvolvimento de processos para lipossomas e LNPs
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