Merck

Serviços de fabricação, desenvolvimento e teste terceirizados de mRNA e LNP

Operador analisando um frasco de mRNA encapsulado em uma nanopartícula lipídica

Respondendo às necessidades dos pacientes ao obter vacinas e terapêuticos baseados em mRNA no caminho mais rápido 

Como parte da nossa oferta de serviços de CTDMO Millipore®, abrimos caminho para processos robustos, integrados e consistentes em todos os estágios, desde a fase pré-clínica até a comercialização. Reunindo nossas capacidades e conhecimento técnico e regulatório, permitimos que nossos clientes atinjam seus objetivos - obter vacinas e terapêuticos baseados em mRNA no caminho certo e mudar a vida dos pacientes.

Com os serviços de CTDMO Millipore®, oferecemos serviços personalizados para ajudar os clientes a acelerar seus projetos, mitigar riscos e agilizar o tempo de lançamento no mercado - desde mRNA, passando por lipídios e nanopartículas lipídicas (LNP) até o preenchimento e acabamento final. 

Fale com um especialista

Nosso histórico

Mais de 20

Anos de histórico combinado na fabricação de mRNA, lipídios e LNP

10.000

Dobre menos pDNA necessário através da fabricação de mRNA baseada em PCR de próxima geração

Mais de 50

Projetos individuais entregues com sucesso na síntese de lipídios

6

Medicamentos comerciais fabricados

Mais de 6

Departamentos altamente conectados garantindo velocidade, escalabilidade, qualidade e flexibilidade


Operator holding a Eppendorf® tube

Fase pré-clínica

Nossos especialistas técnicos apoiam a jornada desde o conceito inicial até a síntese de mRNA, lipídios personalizados e triagem e otimização de formulações de nanopartículas lipídicas (LNP) para moléculas citotóxicas de ácidos nucleicos.


Nossa oferta

Operator looking into a microscope

mRNA 

Somos especializados na produção de mRNAs funcionais totalmente personalizados e oferecemos suporte técnico completo desde o design do projeto, otimização de sequências até dados para dossiês de novos medicamentos experimentais (IND). Com nosso fluxo de trabalho comprovado baseado em PCR, a fabricação de mRNA é altamente reprodutível e o produto final tem propriedades excelentes.

  • Processo baseado em PCR de próxima geração para mRNA de alta qualidade
  • Fabricação de mRNA totalmente personalizada
  • Escala comercial pré-clínica a BPF - de mg a kg*

* Podemos iniciar o processo e o desenvolvimento analítico para projetos de BPF no terceiro trimestre de 2023. Transferência para instalações de fabricação conforme as BPF no primeiro trimestre de 2024.

Saiba mais >


Uma pegada global

Somos uma organização única com uma rede global para fornecer serviços de CTDMO em todos os estágios da cadeia de valor de moléculas.

Mapa de CTDMO

Uma rede de CDMO altamente conectada para garantir velocidade, escalabilidade, qualidade e flexibilidade para fabricação de mRNA, lipídios e LNP.

FPO
Darmstadt, Alemanha

Nosso Centro de excelência para mRNA clínico e comercial tardio, locais de fabricação para nosso portfólio de lipídios, incluindo produção de lipídios em larga escala e serviço de triagem de formulação inicial

Local de produção - Hamburgo, Alemanha
Hamburgo, Alemanha

Nosso Centro de excelência para mRNA clínico inicial

Local de produção - Schaffhausen, CH
Schaffhausen, Suíça

Nosso Centro de excelência é especializado em sintetizar portfólios e lipídios personalizados de alta qualidade

Frascos com tampas amarelas
Indianapolis, Estados Unidos

Nosso Centro de excelência para a fabricação de nanopartículas lipídicas (incl. Preenchimento e acabamento)

Desenvolvimento biofarmacêutico de anticorpos monoclonais em planta piloto.
St. Louis, Estados Unidos

Local de fabricação de portfólio e lipídios personalizados e desenvolvimento de processos para lipossomas e LNPs


Recursos técnicos relacionados


Fontes externas


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