Produção de vetores lentivirais

Melhorando a qualidade e reduzindo os riscos da produção para terapias celulares e genéticas

Aproveitando nossa profunda experiência, conhecimento e especialização de mais de três décadas como CDMO líder em vetores virais, oferecemos soluções abrangentes de desenvolvimento e fabricação, desde plasmídeos até envase/acabamento, para apoiar suas terapias baseadas em lentivírus.

Nossa plataforma de lentivírusVirus Express^® oferece uma solução de alto desempenho e alta qualidade para reduzir os riscos da produção de lentivírus.

Nossa abordagem personalizada e flexível para transferências de tecnologia permite uma fabricação robusta e de alta qualidade.

Nosso histórico

> 1 X108 TU/mL

Títulos elevados e consistentes

< 12

Meses para a fabricação GMP

Mais de 200 L

Escalabilidade comprovada e otimizada

Mais de 300

Lotes de vetores lentivirais produzidos

Mais de 30

Anos de desenvolvimento e fabricação de vetores virais

1

Um dos primeiros a apoiar CAR-Ts aprovados comercialmente

Produção de lentivírus sem riscos, graças à nossa experiência comprovada e soluções abrangentes

Com mais de três décadas de confiança no avanço das terapias celulares e genéticas com lentivírus, temos a experiência e o know-how para apoiar sua terapia desde o desenvolvimento pré-clínico até a comercialização.

Descubra nossas soluções completas para vetores lentivirais, personalizadas de acordo com suas necessidades e desenvolvidas para atender aos seus prazos:

• Embalagem e transferência de plasmídeos
• Linha celular HEK293T armazenada em GMP
• Meio de cultura celular quimicamente definido
• Produção GMP otimizada
• Serviços de enchimento/acabamento no local
• Conjunto abrangente de ferramentas analíticas
• Serviços de suporte regulatório
• Capacidades de transferência de tecnologia

Vantagens da plataforma LentivirusVirus Express^®

Usando a plataforma de lentivírusVirus Express^®, nossos especialistas em desenvolvimento e fabricação podem acelerar seu caminho para a fabricação clínica e comercial em conformidade com as BPF, fornecendo desenvolvimento simplificado, fabricação escalável e análises abrangentes.

Desempenho comprovado

• Utilizado com sucesso em vários programas clínicos
• Vários INDs em processo/arquivados

Prazos acelerados

• Menos de 12 meses para a fabricação GMP
• Economize de 18 a mais de 20 meses em comparação com o prazo de um processo tradicional

Economia de custos

• Reduza os gastos operacionais com lotes mais produtivos
• Menor custo por dose

Análise abrangente

• Mais de 25 painéis internos de ensaios pré-qualificados
• Ensaios de caracterização personalizados
• Testes no local durante o processo e de liberação

Nossa experiência é o seu sucesso

Com três décadas de experiência no desenvolvimento de terapias celulares e genéticas lentivirais, temos o conhecimento e a expertise necessários para apoiar sua terapia desde o desenvolvimento pré-clínico até a comercialização.

Entre em contato conosco para descobrir como nossas capacidades de desenvolvimento e fabricação de lentivírus podem reduzir os riscos e otimizar seu programa de vetores lentivirais para melhorar o desempenho, a qualidade, reduzir custos e agilizar o desenvolvimento para a fabricação GMP em menos de 12 meses.

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