Testes de liberação de concentrado viral para vacinas

Todos os medicamentos biológicos, incluindo vacinas, devem ser testados quanto à biossegurança para atender aos requisitos regulatórios. Nossa longa história de apoio ao desenvolvimento, fabricação e comercialização de vacinas e de medicamentos biológicos seguros nos torna o parceiro preferencial para empresas que estão buscando acelerar a chegada de vacinas ao mercado através da utilização de abordagens de testes de biossegurança eficientes e robustos. 

Oferecemos testes de liberação de concentrado viral em conformidade com as BPF atuais para diversos tipos de vacinas, incluindo:

• Vacinas de vírus inativados/vírus vivos atenuados
• Vacinas baseadas em vetores
• Vacinas de ácidos nucleicos

Vacinas de vírus inativados/vírus vivos atenuados

Vacinas baseadas em vetores

Vacinas de ácidos nucleicos

Assumimos uma abordagem inovadora para o desenvolvimento de métodos rápidos e novos para testes de biossegurança. Muitos dos nossos ensaios em conformidade com as BPF atuais podem ser conduzidos sob contenção de biossegurança de nível 3, permitindo a realização de testes para amostras de vírus vivos (como aqueles relevantes para a produção de vacinas de vírus inativados e os agentes usados para testá-las) e a execução de ensaios de infectividade viral.

Além disso, como parte da nossa extensa gama de serviços de caracterização de produtos, nossos ensaios de potência são personalizados, usando plataformas de métodos nas quais é possível agilizar o desenvolvimento, baseado no modo de ação esperado do produto.

Recursos de produtos relacionados

Nota técnica: SARS-CoV-2: Impact to Biological Drug Products Safety

Para acelerar a chegada da sua vacina ao mercado, utilize o nosso formulário de contato hoje mesmo.

* Oferecemos um serviço de “Eliminação completa” em que os nossos cientistas de processos altamente experientes realizarão todas as etapas do processo, permitindo que fabricantes maximizem os seus próprios recursos.

Serviços de testes rápidos de biossegurança para apoiar o desenvolvimento de vacinas
	Proteínas recombinantes derivadas de CHO		Vacinas virais		Proteínas baseadas em ácidos nucleicos
	Caracterização das linhagens celulares, CLC (Cell line characterization)	Testes de liberação dos lotes, LRT (Lot Release Testing)	Caracterização das linhagens celulares, CLC (Cell line characterization)	Testes de liberação dos lotes, LRT (Lot Release Testing)	Caracterização das linhagens celulares, CLC (Cell line characterization)	LRT
Teste rápido de esterilidade	✓	✓	✓	✓		✓
NGS	✓	✓	✓	✓
qPCR de micoplasma	✓	✓	✓	✓
qPCR de micobactérias	✓		✓	✓
Painel de roedores Blazar™	✓
qPCR de partículas de CHO		✓
	Através do desenvolvimento		Através do desenvolvimento		Através do desenvolvimento
Eliminação viral completa*	✓		✓
Ensaios de potência baseado em plataformas	✓		✓		✓