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Serviços de desenvolvimento de resina de afinidade personalizada Eshmuno® Fit

Agilize seu processamento downstream com os serviços de desenvolvimento de resina de afinidade personalizada Eshmuno® Fit. Nossa abordagem utiliza ligantes Nanofitin® estáveis a cáusticos, projetados especificamente para sua molécula alvo, e os conjuga às nossas consagradas esferas de base Eshmuno®. Isso permite a criação de resinas de afinidade personalizadas e otimizadas para atender aos seus desafios específicos de purificação.

Benefícios:

  • Alto rendimento, mesmo em moléculas difíceis de purificar
  • Os altos níveis de pureza podem ser alcançados em apenas uma etapa, simplificando o processo de purificação
  • Melhora e simplifica o fluxo de trabalho geral de purificação, reduzindo o número de etapas de processamento downstream
  • Economia de custos com processos downstream otimizados e simplificados, alta eficiência e maior recuperação de terapêuticas valiosas
  • Fácil de dimensionar, garantindo desempenho consistente por meio de aumento de escala e fabricação flexível

Por que escolher os serviços de desenvolvimento de resina de afinidade personalizada Eshmuno® Fit?

  • Diversidade: Nossa tecnologia se baseia em uma biblioteca de mais de 1e14 variantes de Nanofitin®, permitindo a geração personalizada de ligantes para a separação por afinidade de várias moléculas alvo, como vacinas, vetores virais e novos mAbs.
  • Estabilidade cáustica personalizada: Permite a reutilização e a redução dos custos com consumíveis.
  • Versatilidade: A randomização de locais de ligação combinada com uma plataforma de triagem de exibição ribossômica permite a personalização de ligantes para interações específicas e condições de processo personalizadas.
  • Fabricação baseada em modelos: Fabricação em condições controladas. Sistema de qualidade estabelecido, certificado pela ISO 9001, e local auditado pelo Rx-360.
  • Execução do projeto: Garantir a implementação da resina de afinidade personalizada do início ao fim por meio de nossa equipe dedicada de especialistas técnicos e gerentes de projeto.

Estrutura Eshmuno® FIT

Cientista em um laboratório trabalhando com amostras e uma pipeta eletrônica

Descoberta e caracterização de ligantes

  • Triagem abrangente de ligantes Nanofitin® adaptada às suas necessidades específicas de purificação
  • Identificação de até 20 ligantes
  • Determinação da constante de afinidade (KD), triagem da condição de eluição e teste dos parâmetros relevantes do processo
Cientista em um laboratório olhando cuidadosamente para um tubo de ensaio que ela está segurando em suas mãos
  • Até 3 protótipos pré-embalados de ligantes selecionados acoplados à matriz Eshmuno®
  • Testes de caracterização física
  • Testes funcionais, incluindo capacidade de ligação estática, capacidade de ligação dinâmica e limpeza no local
Cientista em um laboratório, em frente a um monitor, usando alguns tubos de ensaio para realizar experimentos
  • 6 lotes estatísticos, incluindo ensaio de proteína com ácido bicinconínico (BCA) e capacidade de ligação dinâmica
  • Produção em escala de pesquisa (ISO 9001)
  • Teste de controle de qualidade, incluindo ensaio de proteína com ácido bicinconínico (BCA), capacidade de ligação dinâmica etc.
Cientista em uma planta de produção, trajes de proteção total
  • Aumento de escala da produção de ligantes e resinas Nanofitin®
  • Definição de especificações ampliadas
  • Validação de métodos analíticos
  • Validação de processos por meio de lotes de qualificação
  • Qualidade e conformidade regulatória para aplicações de BPF
  • Arquivos de suporte regulatório

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