Serviços de desenvolvimento de resina de afinidade personalizada Eshmuno® Fit
Agilize seu processamento downstream com os serviços de desenvolvimento de resina de afinidade personalizada Eshmuno® Fit. Nossa abordagem utiliza ligantes Nanofitin® estáveis a cáusticos, projetados especificamente para sua molécula alvo, e os conjuga às nossas consagradas esferas de base Eshmuno®. Isso permite a criação de resinas de afinidade personalizadas e otimizadas para atender aos seus desafios específicos de purificação.
Benefícios:
- Alto rendimento, mesmo em moléculas difíceis de purificar
- Os altos níveis de pureza podem ser alcançados em apenas uma etapa, simplificando o processo de purificação
- Melhora e simplifica o fluxo de trabalho geral de purificação, reduzindo o número de etapas de processamento downstream
- Economia de custos com processos downstream otimizados e simplificados, alta eficiência e maior recuperação de terapêuticas valiosas
- Fácil de dimensionar, garantindo desempenho consistente por meio de aumento de escala e fabricação flexível
Por que escolher os serviços de desenvolvimento de resina de afinidade personalizada Eshmuno® Fit?
- Diversidade: Nossa tecnologia se baseia em uma biblioteca de mais de 1e14 variantes de Nanofitin®, permitindo a geração personalizada de ligantes para a separação por afinidade de várias moléculas alvo, como vacinas, vetores virais e novos mAbs.
- Estabilidade cáustica personalizada: Permite a reutilização e a redução dos custos com consumíveis.
- Versatilidade: A randomização de locais de ligação combinada com uma plataforma de triagem de exibição ribossômica permite a personalização de ligantes para interações específicas e condições de processo personalizadas.
- Fabricação baseada em modelos: Fabricação em condições controladas. Sistema de qualidade estabelecido, certificado pela ISO 9001, e local auditado pelo Rx-360.
- Execução do projeto: Garantir a implementação da resina de afinidade personalizada do início ao fim por meio de nossa equipe dedicada de especialistas técnicos e gerentes de projeto.
Estrutura Eshmuno® FIT

Protótipos em pequena escala
- Até 3 protótipos pré-embalados de ligantes selecionados acoplados à matriz Eshmuno®
- Testes de caracterização física
- Testes funcionais, incluindo capacidade de ligação estática, capacidade de ligação dinâmica e limpeza no local

Protótipos em escala de pesquisa
- 6 lotes estatísticos, incluindo ensaio de proteína com ácido bicinconínico (BCA) e capacidade de ligação dinâmica
- Produção em escala de pesquisa (ISO 9001)
- Teste de controle de qualidade, incluindo ensaio de proteína com ácido bicinconínico (BCA), capacidade de ligação dinâmica etc.

Transferência e qualificação da produção
- Aumento de escala da produção de ligantes e resinas Nanofitin®
- Definição de especificações ampliadas
- Validação de métodos analíticos
- Validação de processos por meio de lotes de qualificação
- Qualidade e conformidade regulatória para aplicações de BPF
- Arquivos de suporte regulatório
Recursos relacionados
- Eshmuno® Fit Services - Application Note
Custom Affinity Resin Development Services to Streamline Downstream Processing of Difficult to Purify Molecules
- Eshmuno® Fit Services - FAQ
This document lists all the frequently asked questions about Eshmuno® Fit Custom Affinity Resin Development Services.
- Vaccine Manufacturing: Collaboration Helps to Overcome Vaccine Process Challenges
This white paper showcases collaborative technology-development efforts carried out by the DiViNe consortium to advance the use of an innovative affinity chromatography platform during vaccine manufacturing.
- Enabling Vaccine Production - Solving Challenges Together
This eBook presents a series of vaccine case studies highlighting our recent collaborations with organizations and thought leaders
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