L'avenir du contrôle qualité, c'est maintenant
L'automatisation, la robotique et la numérisation conduisent l'industrie pharmaceutique à évoluer vers une fabrication pilotée par des machines, continue et surveillée en temps réel. Ce processus de transformation de l'industrie pharmaceutique 4.0 touche désormais les laboratoires de contrôle qualité microbiologique. Traditionnellement associé à un niveau élevé de tâches manuelles répétitives, le contrôle qualité microbiologique est sur le point de faire de grands progrès en matière de productivité, d'intégrité des données et de fiabilité grâce à l'automatisation complète du traitement des tests et de la gestion des données.
Principaux avantages de l'automatisation et de la numérisation des laboratoires
Grâce à l'intégration de technologies avancées, le QC peut améliorer considérablement la productivité, la fiabilité et la gestion des données.
- Augmentation de la productivité : l'automatisation contribue à améliorer l'efficacité globale des processus, en réduisant le temps nécessaire à l'exécution de tâches répétitives et en permettant au personnel qualifié de se concentrer sur des activités à plus forte valeur ajoutée.
- Fiabilité des résultats : les systèmes automatisés minimisent le risque d'erreurs humaines et de contamination croisée, ce qui se traduit par des résultats de test plus fiables.
- Intégrité et traçabilité des données : l'enregistrement automatisé des données à chaque étape d'un processus de test la traçabilité des données, ce qui réduit le temps consacré aux investigations et garantit l'intégrité des données et la conformité réglementaire.
Notre engagement à façonner l'avenir du contrôle qualité
Chez MilliporeSigma, nous nous engageons à mener à bien ce processus de transformation. En tant que fournisseur leader de solutions de contrôle qualité, nous tirons parti de notre expertise en matière de contrôle qualité microbiologique et réglementaire, et la combinons à des technologies innovantes. En partenariat avec des utilisateurs et des entreprises spécialisées dans l'ingénierie et la robotique, nous développons des solutions intégrées d'automatisation et de numérisation des laboratoires pour les principales applications de contrôle qualité :
- Surveillance environnementale
- Test de biocharge
- Tests de stérilité
Notre objectif est de développer des solutions standardisées qui faciliteront la validation et la gestion du cycle de vie. De plus, grâce à notre large gamme de services, nous veillons à ce que nos clients bénéficient de l'assistance nécessaire avant, pendant et après le processus de mise en œuvre.
Automatisation des laboratoires pour améliorer la fiabilité et la productivité
Automatisation de la surveillance environnementale
Notre objectif est d'automatiser l'ensemble du processus de surveillance environnementale afin d'améliorer l'efficacité et d'assurer l'intégrité totale des données. Nous concevons en interne de nouvelles solutions pour répondre aux besoins des clients à chaque étape des tests, mais nous saisissons également toutes les occasions de nous associer à des entreprises de pointe. Nous avons signé un accord de distribution et de collaboration mondial avec Rapid Micro Biosystems, Inc., qui nous permettra de commercialiser le système Growth Direct®. Cette solution fournit des résultats automatisés plus rapides pour améliorer la prise de décision et les performances commerciales.
Robot mobile pour l'échantillonnage automatisé de l'air dans les salles blanches classées
Le robot automatisé d'échantillonnage de l'air peut se déplacer de manière autonome vers les différents points d'échantillonnage après un chargement initial, ce qui permet une traçabilité complète des points d'échantillonnage et des consommables et réduit les risques de contamination croisée.
Système Growth Direct® pour la détection microbienne rapide entièrement automatisée*
Cet équipement automatise et accélère les tests environnementaux et de biocharge, éliminant les processus manuels sujets aux erreurs tout en réduisant considérablement les étapes du processus et les temps d'attente.
*GROWTH DIRECT® est une marque déposée de Rapid Micro Biosystems, Inc.
Automatisation des tests de biocharge
Nous collaborons avec une société pharmaceutique mondiale de premier plan et des partenaires ingénieurs afin de développer un processus entièrement automatisé de test de la biocharge. Nous concevons également des consommables spécialisés adaptés à une manipulation robotisée sécurisée.
La solution automatisée de test de biocharge permet :
- La gestion de protocoles complexes tout en réduisant le risque de contamination et les taux de faux positifs
- Une manipulation sûre et robuste par des robots grâce à des consommables adaptés à la robotique
- Une traçabilité complète des données
- L'amélioration de la gestion des ressources et l'affectation du personnel qualifié à des tâches à plus forte valeur ajoutée
La numérisation des laboratoires, un amplificateur de gains d'efficacité
L'enregistrement automatisé des données à chaque étape du processus de test, depuis la sélection des matériaux stockés jusqu'au prélèvement d'échantillons, en passant par les tests, l'incubation et la communication des résultats, garantit l'intégrité et la traçabilité totales des données. Ce processus garantit non seulement la conformité, mais améliore également l'analyse des données afin de suivre les tendances, d'identifier les écarts et de faciliter les investigations sur les résultats non conformes. À elle seule, la numérisation améliore l'efficacité des laboratoires en optimisant la planification et en réduisant la documentation manuelle et les investigations. Associée à l'automatisation des laboratoires de QC, elle offre une valeur ajoutée et des avantages financiers encore plus importants.
Le logiciel et l'application mobile M-Trace® sont vos compagnons numériques de QC conformes à la norme 21 CFR Part 11 pour les tests de stérilité !
Assurez une traçabilité complète et la conformité réglementaire grâce à l'enregistrement en temps réel, automatique et complet des données pour chacun de vos tests de stérilité.
En savoir plus sur le logiciel d'enregistrement électronique des tests M-Trace®.
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Ressources connexes
- Article - How Advanced Technologies are Transforming Microbial Quality Control in Pharma
This article highlights how automation and robotics are emerging not only as helpful tools, but also as strategic enablers of productivity gains, greater throughput flexibility and facilitated compliance.
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