Les densités cellulaires et les titres d'anticorps plus élevés issus de processus en amont de plus en plus avancés entraînent des défis complexes en matière de purification en aval. L'objectif du biotraitement en aval est une récupération et une purification efficaces tout en contrôlant et assurer la sécurité virale afin de garantir la sécurité des médicaments pour les patients. Le flux de travail en aval, qui comprend les étapes de clarification, de chromatographie, de concentration, de clairance virale et de filtration stérile, est essentiel pour garantir la qualité, le rendement, la sécurité et la stérilité des anticorps monoclonaux.
Maximiser la productivité des bioprocédés en aval
Du développement du procédé à la mise à l'échelle et à la production à grande échelle, accélérez les délais et garantissez la rentabilité grâce à une gamme d'outils issus de nos gammes Millipore® et SAFC./sup> et SAFC® de tampons, clean-in-place (CIP), , les technologies "plug-and-play" et les services de validation. Combinez ces technologies avec notre expertise en matière d'applications pour relever tous les défis du traitement en aval.
Des gains supplémentaires de productivité en aval peuvent être obtenus en utilisant matières premières granulées<
, en mettant en œuvre divers procédés d'intensification de la production
./a>, en mettant en œuvre diverses stratégies d'intensification des processus, en adoptant un traitement en circuit fermé ou en intégrant des digitalisation.
Catégories connexes
Notre large portefeuille de matériaux tampons fabriqués sous des contrôles appropriés est adapté à vos besoins.
Les étapes de clarification préparent le matériel de récolte du bioréacteur pour la purification en aval en réduisant les niveaux d'impuretés et de particules.
La purification en aval dans les bioprocédés comprend une ou plusieurs étapes de séparation chromatographique pour purifier votre molécule et éliminer les impuretés.
Ultrafiltration & diafiltration increase capacity, concentration, and recovery in bioprocessing.
Notre large gamme de filtres à membrane offre des options pour un traitement efficace de tous les flux pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Notre portefeuille de dépollution virale comprend les solutions de filtration des virus, les produits chimiques, les supports et les systèmes.
Ressources connexes
- Bioburden Control in Bioprocessing
Bioburden control in bioprocessing requires assessing the risks, mitigating the risks, and monitoring bioburden levels.
- Brochure: Mission: Control - Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
In this series of articles, we provide information to highlight the differing objectives for bioburden control by unit operation and discuss the parameters that guide filter selection and optimization.
- Biochromatography Portfolio Guide
A guide to select your chromatography resins.
- What is Multi-Column Chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Viral Safety in Bioprocessing
This article summarizes important considerations for viral safety in mAb processing and outlines testing strategies for assuring the process will meet the viral safety targets. Download our Viral Safety eHandbook for more information.
- Tangential Flow Filtration in Downstream Bioprocessing
This article explains the different types of TFF, including single-use and multi-use, single pass TFF versus batch TFF.
- Single-Pass Tangential Flow Filtration Implementation and Scaling
This article discusses how to Implement SPTFF using Pellicon® Capsules and how to scale.
- Value Drivers and Benefits of Closed Processing
This article explains what is closed processing and expected benefits.
- Improve Process Understanding and Product Quality through Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Use of stabilizers and Surfactants to Prevent Protein Aggregation
To prevent surface or mechanically induced aggregation because of pumping or shaking, surfactants or cyclodextrin can be used.
- pDADMAC Flocculation in Monoclonal Antibody Production Processes – Overcoming Regulatory Challenges with Quality Risk Management
The use of a flocculation agent such as a polycationic polymer polydiallyldimethylammonium chloride (pDADMAC), can improve clarification performance of high density feedstreams.
Vidéos connexes
Explorer nos solutions
Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.
Vous n'avez pas de compte ?Pour le confort de nos clients, cette page a fait l’objet d’une traduction automatique. Nous nous sommes efforcés de garantir l’exactitude de cette traduction automatique. Toutefois, la traduction automatique n’est pas parfaite. Si vous n’êtes pas satisfait du résultat de la traduction automatique, veuillez vous référer à la version anglaise.