Produits chimiques pour le traitement en amont
Notre gamme complète de produits chimiques pour les processus en amont fournit non seulement aux fabricants de produits biopharmaceutiques des matières premières de haute qualité pour les thérapies classiques et innovantes, mais les aide également à commercialiser leurs produits plus rapidement et à simplifier les défis réglementaires. Vous pouvez compter sur nos milieux de culture cellulaire, nos produits de purification et nos produits de nettoyage en place pour des performances constantes à chaque étape, de la recherche à l'application commerciale. Tout aussi important, vous pouvez nous faire confiance pour vous offrir une chaîne d'approvisionnement transparente et un approvisionnement fiable dans le monde entier, en rationalisant la qualification de vos produits grâce à un soutien et un service réglementaires de premier ordre.
Produits
Produits chimiques Emprove® pour la qualité et l'assistance réglementaire
Grâce à des processus de fabrication contrôlés, des attributs de qualité optimisés et des spécifications analytiques précises, nos matières premières sont parfaitement adaptées au traitement biopharmaceutique commercial. Elles vont désormais encore plus loin pour simplifier votre qualification et votre évaluation des risques, dans le cadre de notre gamme de produits chimiques Emprove® leader du secteur. Toutes les matières premières et les matières de départ sont classées par catégories afin de faciliter la sélection. Chaque produit est accompagné d'une documentation complète et à jour dont vous avez besoin pour relever les défis réglementaires, gérer les risques et améliorer les processus.
- Emprove® Evolve est destiné aux premières étapes de la fabrication biopharmaceutique. Il comble le fossé entre les matières premières et les matières de départ de qualité laboratoire et celles conformes aux BPF, tout en fournissant des informations et une documentation transparentes sur la chaîne d'approvisionnement.
- Emprove® Essential est destiné aux applications à risque modéré. Il est conforme au guide IPEC-PQG GMP et/ou à la norme de certification EXCiPACT™, et offre une transparence de la chaîne d'approvisionnement et un soutien réglementaire conçus pour aider les fabricants de médicaments à formaliser leurs évaluations des risques.
- Emprove® Expert est destiné aux applications à haut risque où les niveaux microbiologiques et d'endotoxines les plus bas sont d'une importance capitale. Outre les fonctionnalités de gestion des risquesd'Emprove® Essential, la gamme Emprove® Expert propose des produits avec des niveaux microbiologiques et d'endotoxines spécifiquement bas, soutenant ainsi la stratégie globale d'atténuation des risques.
Sacs de transfert de poudre en vrac pour un traitement plus sûr et plus rapide
Pour vous aider à répondre aux exigences croissantes de l'industrie en matière de biotransformation plus rapide et plus flexible, nous pouvons fournir des matières premières dans des sacs de transfert de poudre en vrac préremplis de 1 à 100 kg pour des opérations de toute envergure. Les sacs sont pré-pesés avec une précision de +/-0,5 %, ce qui élimine tout risque d'erreur et permet de les connecter directement à votre récipient de réception afin de réduire les risques liés à la contamination et à la sécurité des employés. Ce service est l'un des nombreux exemples qui nous distinguent en tant que partenaire engagé dans l'efficacité et la qualité de vos processus, offrant la possibilité d'éliminer les étapes fastidieuses telles que le rinçage, la pesée et le nettoyage de votre tampon et de votre préparation de milieu.
Ressources connexes
- Article: Gradation in Pharmaceutical Manufacturing
A look at industyr trends and how suppliers help. Involving quality raw material suppliers from the beginning of drug development can reduce many risk factors.
- Data Sheet: Bulk Powder Transfer Bags
The shift towards single-use disposables technology in bioprocessing has resulted in reduced facility costs, improved flexibility, and a decreased risk profile. While media and buffer preparation remain crucial in biopharmaceutical manufacturing, traditional labor-intensive methods pose risks related to containment and employee safety, highlighting the need for cleaner, safer, and more efficient processes in this aspect of production.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
SAFC offers a portfolio of ready-to-use and customized material solutions designed to meet the specific needs of pharma and biopharma production, supported by deep regulatory expertise.
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals provides high-quality raw materials for biopharmaceutical manufacturing, enabling faster market entry and simplified regulatory compliance. It offers consistent performance at every stage, supported by global supply chain transparency and best-in-class regulatory support.
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