Production de vecteurs lentiviraux
Améliorer la qualité et réduire les risques liés à la production de thérapies cellulaires et géniques
Forts de notre expérience, de nos connaissances et de notre expertise acquises depuis plus de trois décennies en tant que leader dans le domaine des CDMO de vecteurs viraux, nous fournissons des solutions complètes de développement et de fabrication, des plasmides au remplissage/finition, pour soutenir vos thérapies à base de lentivirus.
Notre plateformeVirus Express® lentivirus offre une solution performante et de haute qualité pour réduire les risques liés à la production de lentivirus.
Notre approche personnalisée et flexible en matière de transfert de technologie permet une fabrication robuste et de haute qualité.
Nos réalisations
> 1 x108 TU/mL
Titres élevés et constants
< 12
mois avant la fabrication conforme aux BPF
Plus de 200 L
Évolutivité éprouvée et rationalisée
Plus de 300
lots de vecteurs lentiviraux produits
Plus de 30
ans d'expérience dans le développement et la fabrication de vecteurs viraux
1
L'un des premiers à soutenir les CAR-T approuvés commercialement
Production de lentivirus sans risque grâce à une expérience éprouvée et à des solutions complètes
Reconnus depuis plus de trois décennies pour nos avancées dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques à base de lentivirus, nous disposons de l'expertise et du savoir-faire nécessaires pour accompagner votre traitement thérapeutique, du développement préclinique à la commercialisation.
Découvrez nos solutions complètes pour vecteurs lentiviraux, personnalisées selon vos besoins et conçues pour respecter vos délais:
- Emballage et transfert de plasmides
- Lignée cellulaire HEK293T conservée dans une banque GMP
- Milieu de culture cellulaire chimiquement défini
- Production GMP optimisée
- Services de remplissage/finition sur site
- Boîte à outils analytiques complète
- Services d'assistance réglementaire
- Capacités de transfert technologique
Avantages de la plateformeVirus Express® pour lentivirus
Grâce à la plateformeVirus Express® Lentivirus, nos experts en développement et en fabrication peuvent accélérer votre passage à la fabrication clinique et commerciale conforme aux BPF en vous offrant un développement rationalisé, une fabrication évolutive et des analyses complètes.
Performances éprouvées
- Utilisé avec succès dans de nombreux programmes cliniques
- Plusieurs demandes d'autorisation de mise sur le marché en cours/déposées
Délais accélérés
- Moins de 12 mois pour la fabrication conforme aux BPF
- Gain de temps de 18 à 20 mois ou plus par rapport à un processus traditionnel
Réduction des coûts
- Réduction des dépenses opérationnelles grâce à des lots plus productifs
- Coût par dose réduit
Analyses complètes
- Plus de 25 tests préqualifiés réalisés en interne
- Tests de caractérisation personnalisés
- Tests en cours de fabrication et de mise sur le marché sur site
Notre expérience est votre succès
Reconnus depuis trois décennies pour notre expertise dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques à base de lentivirus, nous disposons du savoir-faire nécessaire pour accompagner votre traitement thérapeutique depuis le développement préclinique jusqu'à la commercialisation.
Contactez-nous pour découvrir comment nos capacités en matière de développement et de fabrication de lentivirus peuvent réduire les risques et optimiser votre programme de vecteurs lentiviraux afin d'améliorer les performances, la qualité, de réduire les coûts et de rationaliser le développement jusqu'à la fabrication conforme aux BPF en moins de 12 mois.
Ressources connexes
- Article: Lentivirus Platform: Optimizing Performance for De-Risked Production
Explore our platform, that was intentionally designed to ensure optimized and de-risked lentivirus production and to better address the needs of cell and gene therapy innovators.
Webinaires connexes
Écoutez nos experts en vecteurs viraux présenter nos capacités et nos solutions pour la production de thérapies cellulaires et géniques, et mettre en avant les principales caractéristiques de nos technologies et de notre site conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Dans ce webinaire, nos scientifiques spécialisés dans l'innovation expliquent comment ils ont optimisé notre plateformeVirus Express® pour les vecteurs lentiviraux afin de maximiser le titre, tout en fournissant une plateforme rationalisée pour accélérer les délais de développement jusqu'aux essais cliniques.
Dans ce webinaire, nous vous expliquons comment les performances supérieures de notre plateforme lentiviraleVirus Express® évolutive et de bout en bout garantissent le succès de votre thérapie cellulaire ou génique.
Ressources externes
Découvrez comment un partenariat avec un CTDMO expérimenté dans le domaine des vecteurs viraux peut vous aider à naviguer dans les complexités de la fabrication et à surmonter les obstacles réglementaires afin d'offrir de nouveaux traitements aux patients.
Découvrez comment notre évaluation de la fabricabilité peut vous aider à identifier et à relever les défis liés au développement et à la fabrication lors de la mise sur le marché de nouveaux traitements.
Regardez la vidéo et lisez l'affiche pour découvrir comment nous avons optimisé notre plateformeVirus Express® pour les vecteurs lentiviraux afin de maximiser les titres, d'enrichir la récupération et de réduire le temps nécessaire à la fabrication conforme aux BPF.
Dans ce livre blanc, nous décrivons comment les études DoE ont été utilisées pour définir et optimiser les flux de travail en amont et en aval, établissant la plateformeVirus Express® LV comme une solution de haute qualité et performante pour la fabrication de vecteurs LV en suspension.
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