[Direkt zum Inhalt](https://www.sigmaaldrich.com#main-content) [](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de) Produkte Warenkorb0 CHDE Produkte ProdukteAnwendungenDienstleistungenRessourcenUnterstützung [Anmelden / Registrieren](https://www.sigmaaldrich.com/oidc-sign-in) [Bestellungssuche](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/order-lookup) [Schnelleinkauf](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/quick-order) Warenkorb0 [Startseite](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de)[Anwendungen](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/applications)[Mikrobiologische Untersuchungen](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/applications/microbiological-testing)Prüfung der Keimbelastung # Prüfung der Keimbelastung  Unter Bioburden versteht man das Vorkommen lebensfähiger Mikroorganismen auf einer Oberfläche (oder einem kompletten Gegenstand), im Inneren eines Geräts oder in einer Flüssigkeitsprobe vor der Sterilisation. Bioburden kann aus den im Herstellungsprozess verwendeten Rohstoffen oder durch das Personal in der Produktionsumgebung bzw. während der Verpackung der Endprodukte eingeschleppt werden. Da es zahlreiche potenzielle Kontaminationsquellen gibt, kann die Bioburden eines Produkts von Charge zu Charge schwanken, weshalb im Rahmen der Qualitätskontrolle routinemäßige Tests durchgeführt werden.   * * * ## Ähnliche Produkte Slide 1 of 14 1 of 4 [ \ Millipore \ MMHAWG124 \ Milliflex Oasis® Filtration Unit](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/mmhawg124) Schnellansicht [ \ Millipore \ MXQUA4K01 \ Milliflex® Quantum Standard Kit](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/mxqua4k01) Schnellansicht [ \ Millipore \ MMSMCTS48 \ MILLIFLEX OASIS® Trypton-Soja-Medienplatte](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/mmsmcts48) Schnellansicht [ \ Millipore \ MMSMCSD48 \ MILLIFLEX OASIS® Sabouraud-Dextrose-Medienplatte](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/mmsmcsd48) Schnellansicht [ \ Millipore \ MMSMCRA48 \ MILLIFLEX OASIS® R2A Medienplatten mit geringem Nährstoffgehalt](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/mmsmcra48) Schnellansicht [ \ Millipore \ EZSTREAM1 \ EZ-Stream® Vakuumpumpe](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/ezstream1) Schnellansicht [ \ Millipore \ EZFITEFUN6 \ EZ-Fit® Filtrationsleiste](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/ezfitefun6) Schnellansicht [ \ Millipore \ EZFITEFUN3 \ EZ-Fit® Filtrationsleiste](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/ezfitefun3) Schnellansicht [ \ Millipore \ JBRMHWG05505 \ 55-Plus™ Monitor](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/jbrmhwg05505) Schnellansicht [ \ Millipore \ MHA000P2T \ Trypton-Glucose-Extrakt-Bouillon](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/mha000p2t) Schnellansicht [ \ Millipore \ 1.05458 \ Trypton-Soja-Agar – Dehydrierte Kulturmedien](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/105458) Schnellansicht [ \ Millipore \ 1.46431 \ Trypton-Soja-Agar](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/146431) Schnellansicht [ \ Millipore \ 1.46763 \ Plate Count Agar](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/146763) Schnellansicht [ \ Millipore \ 1.46049 \ HEIMPLATE R2A-Agar chromogen – LI](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/product/mm/146049) Schnellansicht * * * ## Empfohlene Kategorien [](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) [Mikrobielle Filtration](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) Beschleunigen Sie die Zeit bis zum Ergebnis durch schnelle mikrobiologische Untersuchungen mit unseren kompletten Membranfiltrationssystemen, die bei der Keimbelastungsprüfung, der Lebensmittel- und Getränkeanalyse sowie bei mikrobiologischen Untersuchungen von Cannabis zum Einsatz kommen. 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[Produkte kaufen](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/products/water-purification/milli-q-benchtop-water-purification-systems) * * * Übersicht Verwandte Artikel und Protokolle Support ## Grundlagen der Bioburden-Prüfung Die Bioburden-Prüfung oder mikrobiologische Untersuchung ist ein Qualitätskontrollverfahren, mit dem mikrobielle Kontaminationen eines Produkts in verschiedenen Produktionsphasen – d. h. von der ersten Herstellung bis zum endgültigen Vertrieb – nachgewiesen und quantifiziert werden. Eine wirksame Qualitätskontrolle und genaue Prüfergebnisse sind unerlässlich, um Risiken für Verbraucher zu minimieren, und werden in regulierten Produktionsumgebungen vorgeschrieben. Daher ist die Bioburden-Analyse häufig Bestandteil der Routineprüfungen, um die Sicherheit, Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für jede hergestellte Produktcharge sicherzustellen. Bioburden-Tests werden für Medizinprodukte, Arzneimittel, Lebensmittel und Getränke, Wasser, Verpackungen, Rohstoffe, menschliches Gewebe, tierisches Gewebe und Kosmetika durchgeführt. Bei der Anwendung der unten beschriebenen Standardmethoden ist darauf zu achten, dass durch das Testverfahren keine Bakterien in die Probe eingebracht oder darin vorhandene Bakterien abgetötet werden. - [Membranfiltrationsverfahren zur Bioburden-Prüfung](https://www.sigmaaldrich.com#membrane) - [Direkte Ausstreumethoden zur Bioburden-Prüfung](https://www.sigmaaldrich.com#direct) - [Most-Probable-Number-Methode (MPN) zur Bioburden-Prüfung](https://www.sigmaaldrich.com#most) [Informationen anfordern](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/campaigns/microbial-filtration) ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Membranfiltrationsverfahren zur Prüfung der Keimbelastung [Die Membranfiltration](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) ist das Verfahren der Wahl für Produkte, die antimikrobielle Substanzen enthalten. Bei diesem Verfahren wird die Probe durch einen Membranfilter mit einer Porengröße von 0,45 µm geleitet. Die Membran fungiert als Barriere und hält Mikroorganismen zurück, die größer sind als die Porengröße der Membran. Während der Filtration kann ein Vakuum eingesetzt werden, um den Prozess zu beschleunigen. Die Membran wird anschließend in ein Nährmedium überführt und für mindestens 5 Tage in einen Inkubator gestellt – bei 30–35 °C zum Nachweis von Bakterien und bei 20–25 °C zum Nachweis von Pilzen. Die daraus resultierende Kultur wird anschließend gezählt, um den Grad der mikrobiellen Kontamination in der Probe zu bestimmen. Es sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, die zu falsch-positiven Ergebnissen führen könnte. ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Direkte Ausstreumethoden für die Bioburden-Prüfung Zu den direkten Ausstreumethoden für die Bioburden-Untersuchung gehören das Gießverfahren und das Ausstreichverfahren. Das Gießverfahren wird aufgrund seiner höheren theoretischen Genauigkeit bevorzugt. Beim Gießverfahren wird das sterilisierte [Nährmedium](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/products/industrial-microbiology/microbial-culture-media) in eine Petrischale mit der Testprobe gegeben und erstarren gelassen. Beim Ausstreichverfahren hingegen wird die Probe in eine Petrischale mit sterilem, erstarrtem Nährmedium gegeben. Unabhängig von der Methode wird die Platte nach Zugabe der Probe zum Kultursystem inkubiert und die entstandene Kultur gezählt. ## [](https://www.sigmaaldrich.com)MPN-Methode (Most Probable Number) zur Bioburden-Prüfung Die Most-Probable-Number-Methode (MPN) ist ein quantitatives Verfahren zur Bestimmung der ungefähren Bakterienkonzentration in einer Probe. Die Ausgangslösung oder Probe wird nach Größenordnungen (häufig 10-fach oder 2-fach) in Kulturbrühe aufgeteilt und auf das Vorhandensein oder Fehlen von Mikroorganismen untersucht. Der Nachteil der MPN-Methode besteht darin, dass sie eine große Anzahl von Wiederholungen in der entsprechenden Verdünnung erfordert, um die Konfidenzintervalle einzugrenzen. Darüber hinaus eignet sich die Methode nur für die Untersuchung von Bakterien und liefert keine zuverlässigen Ergebnisse bei der Zählung von Pilzen. [](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) [Suchen Sie nach genaueren Informationen?](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) Nutzen Sie unsere Dokumentensuche, um Datenblätter, Zertifikate und technische Unterlagen zu finden. [Dokumente suchen](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) ## Verwandte Artikel - [Fluoreszenzbasierter mikrobieller Schnellnachweis](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/bioburden-testing/milliflex-quantum-rapid-detection) Das Milliflex® Quantum-System ermöglicht den schnellen Nachweis mikrobieller Verunreinigungen mittels Fluoreszenzfärbetechnik. - [Comparison of Single-Use Funnels vs. Reusable Funnels for the Membrane Filtration Method in QC Microbiology](https://www.sigmaaldrich.com/CH/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/bioburden-testing/single-use-funnels-vs-reusable-funnels-membrane-filtration-method-qc-microbiology) Comparison of convenience, operating time, accuracy, costs and safety aspects of single-use funnels vs. reusable funnels for the membrane filtration method in QC microbiology. - [S-Pak® Membrane Filters](https://www.sigmaaldrich.com/CH/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/bioburden-testing/s-pak-membrane-filter) S-Pak® membrane filters for microbial bioburden testing - [Milliflex Oasis® Filtersystem](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/bioburden-testing/milliflex-oasis-filtration) Das Milliflex Oasis®-Filtrationssystem ist eine Komplettlösung für die Überwachung von prozessbegleitenden Proben, Wasser, filtrierbaren Rohstoffen und Endprodukten auf Keimbelastung und mikrobielle Grenzwerte. 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Bei Fragen reichen Sie bitte eine [Supportanfrage](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/support/customer-support) ein oder wenden Sie sich an unseren Kundenservice: E-Mail an [custserv@sial.com](mailto:custserv@sial.com) oder telefonisch unter +1 (800) 244-1173 ## Zusätzliche Unterstützung - [Chromatogramm-Suche](https://www.sigmaaldrich.com/chromatogram-search) Nutzen Sie die Chromatogramm-Suche, um unbekannte Verbindungen in Ihrer Probe zu identifizieren. - [Rechner & Apps](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/support/calculators-and-apps) Web-Toolbox - wissenschaftliche Forschungstools und Informationsquellen für die Bereiche analytische Chemie, Life Science, chemische Synthese und Materialwissenschaft. - [Kundendienstanfrage](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/support/customer-support) Customer support including help with orders, products, accounts, and website technical issues. - [Häufig gestellte Fragen](https://maestro.my.site.com/knowledgeportal/s/) In unseren häufig gestellten Fragen finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu unseren Produkten und Dienstleistungen. [ \ Die Zuverlässigkeit der Ergebnisse erhöhen \ Die berührungslose Membranübertragungstechnologie des Milliflex Oasis®-Systems gewährleistet gleichbleibende Ergebnisse bei jedem Mitglied Ihres Teams. \ Mehr erfahren](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/bioburden-testing/milliflex-oasis-filtration) * * * __Ausgewählte Artikel__ [Fluoreszenzbasierter mikrobieller Schnellnachweis](https://www.sigmaaldrich.com/CH/de/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/bioburden-testing/milliflex-quantum-rapid-detection) Das Milliflex® Quantum-System ermöglicht den schnellen Nachweis mikrobieller Verunreinigungen mittels Fluoreszenzfärbetechnik. 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