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Merck

Überwachung der Luftqualität

Ein Wissenschaftler in Schutzanzug und Handschuhen untersucht eine Petrischale mit einer Probe und hält sie vor einem unscharfen Hintergrund aus Laborgeräten gegen das Licht.

Die mikrobielle Luftüberwachung ist der Prozess der Probenahme und Analyse mikrobieller Verunreinigungen in der Luft. Sie ist ein wichtiger Schritt in der Qualitätskontrolle von Herstellern in der Pharma-, Kosmetik-, Lebensmittel- und Getränkeindustrie. Die Luftqualität spielt eine entscheidende Rolle in aseptischen Umgebungen, Reinräumen und Produktionsbereichen, wo Mikroorganismen in der Luft ein potenzielles Risiko für die Kreuzkontamination von Rohstoffen und Endprodukten darstellen.



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MAS-100® mikrobielle Luftprobenehmer
Umweltüberwachung und Simulation aseptischer Prozesse

Entdecken Sie fortschrittliche Lösungen für die Umweltüberwachung und die Simulation aseptischer Prozesse in der pharmazeutischen Herstellung. Stellen Sie die Einhaltung der GMP-Richtlinien mit unseren speziellen Werkzeugen und Medien für Reinräume, Isolatoren und RABS sicher.

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Die Hygieneüberwachung gewährleistet die Wirksamkeit der Desinfektion durch ATP-Tests, Proteintests oder Abstrichproben für Lebensmittelsicherheit und Mikrobiologie.

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Aktive mikrobielle Luftüberwachung

Der Bedarf an einer effizienten aktiven Luftüberwachung wächst, da die Vorschriften und Standards für pharmazeutische Produkte, Lebensmittel und Getränke immer strenger werden. In diesen Branchen steht die Qualität der Produktionsumgebung in direktem Zusammenhang mit der Qualität der Endprodukte. Die aktive Luftüberwachung ermittelt die Anzahl der lebensfähigen Organismen pro Kubikmeter Luft und ist Teil der kontinuierlichen Routineprüfungen während des Herstellungsprozesses.

Mikrobielle Luftprobenehmer bringen Mikroorganismen aktiv auf die Agaroberfläche eines Nährmediums auf, das anschließend inkubiert wird. Die Ergebnisse werden durch Auszählen der auf dem Nährmedium gewachsenen Mikroorganismen analysiert. Ist das Testergebnis positiv hinsichtlich einer mikrobiellen Kontamination der Luft, insbesondere in kritischen Bereichen, folgt ein Identifizierungstest, um die Gattung des Mikroorganismus zu bestimmen.

Passive mikrobielle Luftüberwachung

Die passive Luftprobenahme ist eine wichtige Ergänzung zu aktiven Luftüberwachungsmethoden. Diese Methode wird verwendet, um den Grad der Kontamination zu messen, die aus der Luft auf Oberflächen gefallen ist. Mit Hilfe von Sedimentationsplatten (auch als Absetzplatten oder Absetzplatten bekannt) kann die mikrobielle Kontamination in der Luft kontinuierlich und semiquantitativ bestimmt werden.

Die Sedimentationsplatten werden für einen bestimmten Zeitraum offen im Testbereich platziert, sodass Mikroorganismen aus der Luft auf die Nährmedien fallen und dort wachsen können. Um das mikrobielle Wachstum zu fördern, wird die Medienplatte in einen Inkubator gestellt, der optimale Wachstumsbedingungen bietet. Nach einer bestimmten Zeit werden die gewachsenen Kulturen gezählt und bei Bedarf mithilfe eines Identifizierungstests identifiziert.

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