Datenanalyse-Software für das Bioprocessing

Biopharmazeutische Hersteller generieren und speichern riesige Mengen an Daten – von Informationen über Eingangsmaterialien, Qualitätskontrollergebnissen, Daten aus LIMS-, QMS-, MES-Systemen bis hin zu Sensoren im Anlagenbetrieb. Aufgrund von Datensilos, unterschiedlichen Datenformaten, Problemen im Zusammenhang mit der Data Governance und anderen Faktoren bleiben 70 % der biotechnologischen Prozessdaten jedoch ungenutzt.
Da ein besseres Verständnis von Prozessen und eine höhere Produktqualität eine umfassendere Nutzung von Daten erfordern, setzt die Branche Tools zur Visualisierung und Analyse von Daten zusammen mit Technologien wie Data Lakes, Cloud Computing, Augmented oder Virtual Reality (AR und VR) und Predictive Analytics ein.
SOFTWARE ZUR VERWALTUNG, VISUALISIERUNG UND ANALYSE VON DATEN
Um zeitaufwändige, manuelle Tätigkeiten zu vermeiden, sind Biotech-Unternehmen auf intelligente Datenmanagement-Tools angewiesen, die Daten aus unterschiedlichen Quellen wie handschriftlichen Aufzeichnungen, Tabellenkalkulationsprogrammen, externen Datenbanken und Maschinendaten automatisch erfassen und anschließend in einem analysefähigen Format zusammenführen können. Diesen einzigen zentralen Datenbestand können Biopharma-Hersteller schließlich für die Analyse und Visualisierung von Daten sowie die Prozessüberwachung nutzen, um so die Produktqualität zu verbessern und Prozesse zu optimieren.
Die Bio4C-ProcessPad™-Software ist eine Plattform für die Datenvisualisierung, -analyse und Prozessüberwachung, mit deren Hilfe Sie auf einfache Weise Daten aus Ihrer biopharmazeutischen Produktion erfassen, aggregieren und analysieren können.
Weitere Informationsquellen
- Data Sheet: Bio4C ProcessPad™ Software
Bio4C ProcessPad™ software is a data collection, visualization, and analytics platform that enables bioprocess monitoring, lifecycle management, reporting, investigations, and continued process verification (CPV).
- Article: Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Article: Bioprocess Monitoring and Control with Multivariate Data Analysis
Manual monitoring of CPPs and CQAs is time-consuming, labor-intensive, and may delay informed decisions on process performance. Multivariate data analysis (MVDA) makes possible a proactive, near real-time approach to monitoring, controlling, and predicting quality and productivity in biomanufacturing processes.
- Article: Software Simplifies Compliance with 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11
Regulatory agencies wish to ensure electronic records and signatures are equivalent to paper-based records and handwritten signatures. Beyond proving equivalency, software used for electronic records and signatures offers benefits like access control, audit trials, data integrity, and easy search and retrieval of information.
- White Paper: Next-Generation Monitoring of Bioprocessing to Enable Smart Data Management and Analysis
The bioprocess lifecycle for any therapeutic protein includes a complex series of upstream and downstream activities starting with drug development followed by manufacturing, quality release and finally shipping the drug to the market.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
Fragen Sie einen Data-Analytics-Experten
BioContinuum™-Plattform: Ihr Wegbereiter für die biotechnologische Produktionsanlage der Zukunft!
- Seed-Train-Intensivierung
- Intensivierung von Herstellung und Ernte
- Intensiviertes Capture
- Virusinaktivierung
- Durchfluss-Polishing
- Single-Pass-TFF
- Raman-Spektroskopie
- Automatisierte aseptische Probenahme

- Bio4C-ProcessPad™-Software
- Bio4C-Orchestrator™-Software
- Bio4C-ACE™-Software
Um weiterzulesen, melden Sie sich bitte an oder erstellen ein Konto.
Sie haben kein Konto?