Rohstoffe, die genau auf Ihren Bedarf
zugeschnitten sind.
Branchenführende
Pharma/Biopharma-Rohstoffe
und Expertise, die genau auf Ihre
Bedürfnisse zugeschnitten sind.
SAFC®-Rohstofflösungen für die pharmazeutische und biopharmazeutische Herstellung
Das SAFC®-Portfolio bietet Rohstoffe und Expertise für Pharma & Biopharma, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Unser reaktionsschnelles und fachkundiges Team kann Sie bei jedem Schritt und in jeder Phase unterstützen: von der Auswahl der Zelllinien und Klone bis zur endgültigen Formulierung, von der Präklinik bis zur Kommerzialisierung im großen Maßstab.
Um pharmazeutische und biopharmazeutische Produkte auf den Markt zu bringen, benötigen Sie einen vertrauenswürdigen Experten, der Sie mit genau den Produkten, Dienstleistungen und Fachkenntnissen unterstützt, die Sie benötigen.
Hier erfahren Sie mehr über unsere Produkte: Rohstoffe für Bioprocessing & Formulierung, Bioprocessing-Zellkultur, Formulierungslösungen, API- & Folat-Portfolio.
Konsistente, qualitativ hochwertige Medien, Supplemente und Reagenzien für konventionelle und neuartige Therapien, die das Zellwachstum und die Produktivität verbessern und durch erstklassigen Service und regulatorischen Support unterstützt werden.
Hochwertige Rohstoffe, umfassende Dokumentation und fachkundige Unterstützung für Ihre Aktivitäten im Bereich Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung.
Erkunden Sie unser breites Angebot an hochwertigen GMP-Produkten für die Entwicklung und Herstellung fester, halbfester und flüssiger Darreichungsformen für chemische und biotechnologische Therapeutika.
Umfassende regulatorische Unterstützung für hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), gestützt auf fast 200 Jahre Erfahrung. Wir können Sie bei der Bewertung neuer Verfahren, der Produktregistrierung und -anmeldung, der Prozessentwicklung und -validierung, der Synthese von Referenzstandards und der Einreichung von Zulassungsanträgen unterstützen.
Zellkulturen für das Bioprocessing
CHOZN® CHO-Expressionssystem
Eine CHO-Plattform für die schnelle, einfache Auswahl ohne metabolisches Selektionsmedium und Skalierung von Klonen für die Herstellung.
Die CHOZN®-Plattform umfasst CHO-Zelllinien, gepaarte Medien und Feeds sowie optimierte Protokolle, die zu vorhersagbaren, stabilen hohen Titern führen. Zu dieser Plattform gibt es vollständige Unterstützung in Form von qualitativer Dokumentation, zulassungsfreundlicher ZFN-Geneditierungstechnologie und fachkundiger Beratung.
CHO-Zellkulturmedien und -Feeds
Chemisch definierte, gebrauchsfertige CHO-Medien, die für kommerzielle Fed-Batch- und Perfusionsprozesse entwickelt wurden und hohe Titer, robuste Skalierbarkeit, hervorragende Proteinqualität und eine schnellere Markteinführung ermöglichen.
Verlassen Sie sich auf moderne Medien von Cellvento® und EX-CELL®. Sie bieten:
- Konsistent hohes Zellwachstum und hohe Produktivität
- Höhere Produktivität mit der richtigen Feed-Kombination
- Nachweislichen Erfolg im Batch-, Fed-Batch- und Perfusionsmodus
- Umfassende Dokumentation und Unterstützung
ImMEDIAte ADVANTAGE®-Laborservices
Wir unterstützen die biopharmazeutische Herstellung und Prozessentwicklung durch die schnelle Bereitstellung von kundenspezifischen Zellkulturmedienrezepten in kleinen Mengen.
- Wir formulieren Zellkulturmedien nach Ihren Vorgaben
- Unsere Fast-Track-Services beschleunigen die Entwicklung und Optimierung von Medien
- Unsere Zubereitungsmethoden und qualifizierten Rohstoffe sorgen für Konsistenz und Skalierbarkeit Ihrer Formulierung bis hin zur GMP-Herstellung im großen Maßstab.
Kompaktierte Zellkulturmedien
Um Ihren Anforderungen an Benutzerfreundlichkeit, Komfort und Bediensicherheit gerecht zu werden.
Unsere kompaktierten Rohstoffe und Zellkulturmedien, einschließlich Cellvento® 4CHO und Cellvento® 4Feed, sind staubfreie, gebrauchsfertige Materialien mit erhöhter Fließfähigkeit und verbessern so die Handhabung, Sicherheit und Verarbeitung. Bei Zellkulturmedien liegt der Vorteil der Verdichtung in der deutlichen Verkürzung der Auflösungszeit.
EZ BioPAC® Pulverbeutel
und Right-Sized-Weighing-Technologie
Vereinfachen den Transfer und die Zugabe von Pulver-Schüttgut unabhängig von der Größenordnung und machen die betrieblichen Abläufe schneller, sauberer und sicherer.
- Ermöglicht einem einzigen Mitarbeiter die einfache Dosierung vorgegebener Mengen von Medien und pulverförmigen Puffern.
- Minimiert das Risiko einer Produktkontamination und schützt die Mitarbeitenden
- Erhöht die Prozesssicherheit und Effizienz
Modifizierte Aminosäuren
(Phosphotyrosin, Sulfocystein)
Phospho-L-Tyrosin-Dinatriumsalz und S-Sulfocystein-Natriumsalz können gemeinsam zugegeben werden, wodurch hochkonzentrierte, pH-neutrale Feeds ermöglicht werden.
- Vereinfacht Fed-Batch-Prozesse und reduziert pH-Spitzen
- Ermöglicht die Intensivierung von Fed-Batch-Zellkulturprozessen
- Ermöglicht die Herstellung von bei Raumtemperatur stabilen Formulierungen
SAFC®-Zellkulturlösungen
Upstream-Prozessentwicklung und GMP-konforme Lösungen, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind und durch regulatorische Dokumentation und Support vollständig unterstützt werden.
Rohstoffe für Bioprocessing & Formulierung
High Temperature Short Time (HTST)-behandelte Glukose:
Verhindern Sie virale Kontamination von Zellkulturmedien mit HTST-behandelter Glukose (High Temperature Short Time).
- Die Lösung direkt am Einsatzort, um das Risiko einer viralen Kontamination zu verringern
- Ermöglicht zuverlässige Virusabreicherung
- Sofort einsatzbereit, schnell, steril gefiltert, skalierbar
Benzonase®-Endonuklease
Sorgt für effiziente und vorschriftsmäßige Entfernung von DNA und RNA in der biopharmazeutischen Produktion unter einer Vielzahl von Betriebsbedingungen und Anwendungen, darunter:
- Aufreinigung viraler Vektoren mit Benzonase®-Endonuklease der Reihe Safety Plus Emprove® Expert
- Aufreinigung von viralen Impfstoffen, Proteinen und anderen Biologika mit Benzonase®-Endonuklease Emprove® bio
- Verringerung von Biofouling und Viskosität verursacht durch Nukleinsäuren
Benzonase® baut alle Formen von DNA und RNA enzymatisch ab, ohne die proteolytische Aktivität zu beeinträchtigen. Unsere begleitende Emprove®-Dokumentation unterstützt Ihre Zulassungsanträge. So werden Konformität, konsistente Qualität und höhere Ausbeuten sichergestellt.
Modifizierte Aminosäuren
(Phosphotyrosin, Sulfocystein)
Phospho-L-Tyrosin-Dinatriumsalz und S-Sulfocystein-Natriumsalz können gemeinsam zugegeben werden, wodurch hochkonzentrierte, pH-neutrale Feeds ermöglicht werden.
- Vereinfacht Fed-Batch-Prozesse und reduziert pH-Spitzen
- Ermöglicht die Intensivierung von Fed-Batch-Zellkulturprozessen
- Ermöglicht die Herstellung von bei Raumtemperatur stabilen Formulierungen
SAFC®: Kritische Prozesschemikalien
USP- und DSP-Prozesschemikalien in einer Reihe von Qualitätsstufen, Formaten und Verpackungsoptionen mit begleitendem Support durch unsere technischen und regulatorischen Experten und vollständiger Dokumentation.
API- & Folat-Portfolio
Hochaktive und komplexe APIs
Umfassendes Angebot an Standard- und kundenspezifischen Rohstofflösungen für Pharmazeutika und Biologika, die den gesamten Prozess der Arzneimittelentwicklung abdecken - von der chemischen und biologischen Wirkstoffsynthese bis zur fertigen Formulierung
Metafolin®-/Arcofolin™-L-Methylfolat
Metafolin®- und Arcofolin™-L-Methylfolate sind hervorragende Folat-Supplemente, da sie direkt bioverfügbar sind und eine ausgezeichnete Stabilität, hohe Löslichkeit und bessere Bioverfügbarkeit als Folsäure aufweisen.
- Arcofolin™ enthält eine höhere Konzentration an aktivem Folat und weist eine hohe Reinheit und verbesserte Löslichkeit in Wasser auf.
- Die Produkte wurden von Experten entwickelt basierend auf 60 Jahren an Erfahrung auf dem Gebiet der reduzierten Folate und werden in einer hochmodernen Anlage mit einer hervorragenden Bilanz an GMP-Konformität hergestellt.
Formulierungslösungen
Parteck® MXP: Funktionaler Hilfsstoff
Hilfsstoff auf Polyvinylalkoholbasis für die Schmelzextrusion (HME) zur Lösung von formulierungstechnischen Herausforderungen bei schwer löslichen Wirkstoffen.
- Vollkonform mit den US-, EU- und JP-Pharmakopöen.
- Verbessert die Löslichkeit von APIs
- Ermöglicht stabile Wirkstoffladungen von 30 % oder mehr für ein breites Spektrum an APIs
- Zeichnet sich durch hohe Thermostabilität (über 200 °C) aus, was den Anwendungsbereich der Wirkstoffe erweitert
Glycin Emprove® Expert: Granulierte Produkte für Flüssigkeiten
GMP-gerechter Hilfsstoff mit erhöhter Fließfähigkeit für eine bessere Handhabung, Sicherheit und Verarbeitung. Um Ihren Anforderungen an Benutzerfreundlichkeit, Komfort und Bediensicherheit zu erfüllen
- Verringert Anbackungen
- Gebrauchsfertiges, staubfreies Material
- Vollkonform mit den Pharmakopöen Ph. Eur., BP, JPE und USP
- Mit begleitender Emprove®-Dokumentation und EXCiPACT™-Zertifikat
Hilfsstoff Meglumin
Meglumin verbessert die Löslichkeit, Bioverfügbarkeit und Stabilität von Wirkstoffen in festen und flüssigen Formulierungen.
Unsere Emprove® API- und Emprove® Essential-Qualitätsstufen erfüllen die höchsten Qualitätsstandards und die Anforderungen von Arzneimittelherstellern, Zulassungsbehörden und Patienten.
SynBiosys®-Polymer-Plattform für die verzögerte Freisetzung von Biologika
Verringern Sie die erforderliche Häufigkeit der Verabreichung von Arzneimitteln durch eine neue polymere Wirkstofftransporttechnologie, die Formulierungen mit verzögerter Freisetzung für praktisch jede Klasse von biologischen Wirkstoffen ermöglicht.
- Verringert die Verabreichungshäufigkeit und hält den therapeutischen Wirkspiegel von Medikamenten länger aufrecht, wodurch die Compliance der Patienten verbessert wird
- Geeignet für große biologisch aktive Moleküle
- Skalierbar und leicht an spezifische Anforderungen anpassbar
- Klinisch erwiesen sicher
Emprove®-Programm und -Dossiers Vollständige Lieferketten-Transparenz
Das SAFC®-Portfolio mit mehr als 400 Roh- und Ausgangsstoffen bietet eine umfassende Dokumentation, die aktuell gültige regulatorische Anforderungen berücksichtigt und zukünftige antizipiert.
Emprove®-Dossiers vereinfachen und beschleunigen Ihre Prozesse durch:
- Beschleunigung der Zulassungsvorbereitung
- Erhöhung der Lieferketten-Transparenz und Erleichterung von Qualifizierungsprozessen
- Unterstützung bei Bewertung, Management und Minimierung von Risiken
mPredict™: Co-Crystal Prediction Service - Ki-gestützte Verbesserung der Löslichkeit von Wirkstoffen
KI-gestützte Lösungen für eine schnellere Arzneimittelformulierung
- Vorhersagbare Formulierbarkeit in der Frühphase der Arzneimittelentwicklung
- Senkt Versuchs- und Wirkstoffbedarf
- Dank KI können Sie neue APIs effizienter formulieren
SAFC®-Formulierungshilfsstoffe
Ein umfangreiches Portfolio an Hilfsstoffen und Lösungen für den Wirkstofftransport, um Ihre Markteinführung zu beschleunigen, einschließlich umfassender Zulassungsdossiers.
Services mit Mehrwert
Emprove®-Programm, um Konformität und Kontrolle clever zu meistern
Ergänzend zu unserem Produktportfolio bietet das Emprove®-Programm komfortablen Zugang zu verlässlichen und detaillierten technischen, regulatorischen und Lieferinformationen in Emprove®-Dossiers, um Ihre Risikobewertung zu unterstützen und den behördlichen Zulassungsprozess zu optimieren.
Kritische Rohstoffe
Unser maßgeschneidertes Portfolio an hochwertigen kritischen Rohstoffen liefert Ihnen die erforderliche Dokumentation und Expertise, um die strengen behördlichen Anforderungen zu erfüllen und Risiken in allen Bereichen der Arzneimittelentwicklung und -herstellung zu minimieren.
Kundenspezifische Medienentwicklung als Service
Unser Service für Medienentwicklung ermittelt eine kundenspezifische Medienlösung, die Ihre Ziele bezüglich Zellwachstum, Titer, Proteinqualitätsprofil sowie Medien-, Feed- und Perfusionsanforderungen erfüllt.
Sicherheit und Nachhaltigkeit
Nachhaltigkeit
Im Engagement um geringere Auswirkungen auf diie Umwelt und die Förderung nachhaltiger wissenschaftlicher Methodik entwickeln wir umweltverträglichere Produkte und setzen auf energieeffiziente Prozesse, Recycling, nachhaltige Verpackungen und Strategien zur Abfallreduzierung.
Versorgungssicherheit
Wir wissen, dass Sie einen auf robuste und krisensichere Versorgung fokussierten Lieferanten brauchen, um Ihre jeweils aktuellen Anforderungen zu erfüllen und Sie bei der Vorbereitung auf sich ändernde Vorschriften und die Umstellung auf nachhaltigere Geschäftsabläufe zu unterstützen. Unser breit gefächerter und globaler Ansatz umfasst:
- Geschäftskontinuitäts- und Notfallplanung
- Risikomanagement für Lieferanten
- Supply-Chain-Mapping
MIT UNSEREN 6 WELTWEIT FÜHRENDEN LIFE-SCIENCE-MARKEN UNTERSTÜTZEN WIR SIE BEI DER LÖSUNG DER GRÖSSTEN HERAUSFORDERUNGEN DER BRANCHE.
Labor- & Produktionsbedarf
Fachgerechte Produkte & CTDMO-Services für Pharma / BioPharma
Produkte für die Analytik
Laborwasserlösungen
Prüfdienstleistungen
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