Merck

1.03140

SAFC

Parteck® SI 400 (Sorbit)

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, NF, FCC, E 420, JSFA

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Synonym(e):
Parteck® Sorbit, Parteck SI 400 (Sorbitol)
Empirical Formula (Hill Notation):
C6H14O6
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
182.17
MDL-Nummer:
E-Nummer:
E420
EG-Index-Nummer:
200-061-5

Agentur

BP
JSFA
NF
Ph. Eur.

Qualitätsniveau

reg. compliance

FCC

Produktlinie

EMPROVE® ESSENTIAL

Form

coarse powder

Selbstzündungstemp.

420 °C

Qualität

E 420

Partikelgröße

(see specification)

pH-Wert

6-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp (Schmelzpunkt)

94-96 °C

Übergangstemp.

flash point >100 °C

Löslichkeit

2350 g/L

Dichte

1.49 g/cm3 at 20 °C

application(s)

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation

Lagertemp.

2-25°C

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2

InChI key

FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

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Parteck® SI 400 (Sorbitol) EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, NF, FCC, E 420, JSFA

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SAFC

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Parteck® SI 450 (Sorbit)

Parteck® SI 150 (Sorbitol) EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, NF, JSFA, E 420

SAFC

1.07583

Parteck® Sorbit

form

coarse powder

form

fine powder

form

coarse powder

form

fine powder

mp

94-96 °C

mp

94-96 °C

mp

94-96 °C

mp

-

solubility

2350 g/L

solubility

-

solubility

2350 g/L

solubility

-

storage temp.

2-25°C

storage temp.

2-25°C

storage temp.

2-25°C

storage temp.

-

Quality Level

500

Quality Level

500

Quality Level

500

Quality Level

500

Allgemeine Beschreibung

Im Hinblick auf die Herausforderungen bei der Formulierung haben wir Particle-Engineering-Technologien eingesetzt, um funktionelle Hilfsstoffe speziell für feste Darreichungsformen zu entwickeln. Die einzigartigen Partikeleigenschaften der Produkte in unserem Parteck® Portfolio sind speziell auf herausragende Leistung in Tablettierungsprozessen, auf spezifische Technologien für die Wirkstoffverabreichung und auf eine Verbesserung der Löslichkeit ausgelegt.
Im Rahmen unseres Emprove® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung gewährleistet werden können. Unser SAFC® Portfolio hochwertiger Produkte für die biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierung und Produktion besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien hergestellt.

Anwendung

Der Parteck® SI-Hilfsstoff ist ein direkt komprimierbares Sorbit mit einem hervorragenden Tablettierverhalten, was die Formulierung besonders stabiler und glänzender Tabletten ermöglicht, die angenehm im Mund und im Geschmack sind. Die einzigartige und große Oberfläche ermöglicht auch bei einer hohen Tablettenhärte eine schnelle Desintegration und Auflösung der Tablette und unterstützt bei niedrig dosierten Wirkstoffformulierungen eine gute Gleichmäßigkeit des Gehalts. Der Parteck® SI-Hilfsstoff ist in vielen Teilchengrößen und Qualitäten erhältlich, um die Anforderungen eines sehr breiten Anwendungsspektrums zu erfüllen.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Lagerklassenschlüssel

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

Flammpunkt (°F)

Not applicable

Flammpunkt (°C)

Not applicable


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-
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