Merck

1.06666

SAFC

tri-Natriumcitrat-Dihydrat, niedriger Endotoxingehalt,

EMPROVE® API Ph Eur,BP,JP,USP

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Synonym(e):
Natriumcitrat, dreibasisch Dihydrat, Citronensäure Natriumsalz, tri-Natriumcitrat-Dihydrat endotoxinarm,, Citronensäure Trinatriumsalz, Natriumcitrat tribasisch Dihydrat
Lineare Formel:
HOC(COONa)(CH2COONa)2 · 2H2O
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
294.10
Beilstein:
6104939
MDL-Nummer:
EG-Index-Nummer:
200-675-3

Agentur

BP
JP
Ph. Eur.
USP

Qualitätsniveau

Produktlinie

EMPROVE® API

Form

solid

Wirksamkeit

>8000 mg/kg LD50, oral (Rat)

pH-Wert

7.5-9.0 (25 °C, 50 g/L in H2O)

mp (Schmelzpunkt)

150 °C (anhydrous substance)
>300 °C (lit.)

Löslichkeit

720 g/L

Schüttdichte

600 kg/m3

application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation

Lagertemp.

2-25°C

SMILES string

O.O.[Na+].[Na+].[Na+].OC(CC([O-])=O)(CC([O-])=O)C([O-])=O

InChI

1S/C6H8O7.3Na.2H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;;;;;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);;;;2*1H2/q;3*+1;;/p-3

InChI key

NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K

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product line

EMPROVE® API

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

product line

EMPROVE® EXPERT

form

solid

form

crystalline, solid

form

powder, solid

form

crystalline, solid

pH

7.5-9.0 (25 °C, 50 g/L in H2O)

pH

7.5-9.0 (25 °C, 50 g/L in H2O)

pH

7.5-9.0 (25 °C, 50 g/L in H2O)

pH

7.5-9.0 (25 °C, 50 g/L in H2O)

mp

150 °C (anhydrous substance), >300 °C (lit.)

mp

150 °C (anhydrous substance), >300 °C (lit.)

mp

150 °C (anhydrous substance), >300 °C (lit.)

mp

150 °C (anhydrous substance), >300 °C (lit.)

solubility

720 g/L

solubility

-

solubility

-

solubility

-

Allgemeine Beschreibung

Vor dem Hintergrund unserer sich über fast 200 Jahre erstreckenden Erfahrungen bieten wir eine branchenführende Produktionsexpertise und umfassende regulatorische Unterstützung für hochwertige APIs. Unsere kundenspezifischen und skalierbaren Lösungen – von einem vollständigen Portfolio innovativer Folate bis zu Spezialsynthesen – erfüllen Ihre individuellen Produktionsanforderungen. Im Rahmen unseres Emprove® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung ermöglicht werden. Unser SAFC® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltenden cGMP-Richtlinien produziert.

Anwendung

Trinatriumcitratdihydrat wird als Antikoagulans in der Dialyse und Plasmapherese verwendet. Trinatriumcitratdihydrat Emprove® API wird gemäß der ICH Q7-Leitlinie hergestellt. Eine ASMF und eine US-DMF sind verfügbar.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Lagerklassenschlüssel

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

Flammpunkt F

Not applicable

Flammpunkt C

Not applicable


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-
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