Merck

Pufferfiltration

Kapsulen und Filterelemente für die Verarbeitung von Puffern

Die biotechnologische Herstellung erfordert große Mengen an Puffern für verschiedene Schritte beim Downstream Processing. Die Filterauswahl hängt hier stark von den Anforderungen des jeweiligen Prozessschritts ab. Für unkritische Schritte bieten wir Filter zur Senkung der Keimbelastung für überlegene Prozessökonomie, während unsere Pufferfilter in Sterilqualität einen schnellen Durchfluss und einen erweiterten Durchsatz für überlegene Prozesseffizienz bieten. 

Alle unsere Filter sind vollständig skalierbar, von Produkten für die Prozessentwicklung im Labormaßstab bis hin zur Herstellung im Pilot- und Produktionsmaßstab, wobei die Mehrzahl der Produkte in Form von Gamma-sterilisierten Kapsulen und Kartuschen zum Einmalgebrauch angeboten wird. Darüber hinaus ist jeder Filter mit verschiedenen Anschlussoptionen erhältlich, um Flexibilität für Ihre spezifischen Prozessanforderungen zu bieten.

  • Milligard® PES-Filter enthalten zwei Schichten einer Polyethersulfon- (PES) Membran, welche die Keimbelastung reduzieren und gleichzeitig eine breite chemische Kompatibilität aufweisen. Milligard® PES-Filter mit nominaler Abscheiderate von 1,2/0,2 µm bieten typischerweise eine Entfernung von ≥ 6,0 log von Brevundimonas diminuta
  • Millipore Express® PHF-Filter (Process, High Flux) enthalten eine einlagige 0,2 µm starke PES-Membran in Sterilqualität und stellen eine kosteneffektive Option für die Pufferfiltration mit hohem Durchfluss.
  • Millipore Express® SHF-Filter (Sterile, High Flux) enthalten eine einlagige 0,2 µm starke PES-Membran in Sterilqualität und bieten einen hohen Durchfluss bei breiter chemischer Kompatibilität. Jeder Filter wird während der Herstellung auf Integrität geprüft.
  • Millipore Express® SHC-Filter (Sterile, High Capacity) enthalten zwei Schichten (0,5/0,2 µm) einer PES-Membran und bieten eine Filterleistung in Sterilqualität, breite chemische Kompatibilität und sind hervorragend geeignet, um zu Verstopfungen führende Partikel aus Strömen zu entfernen. Jeder Filter wird während der Herstellung auf Integrität geprüft.
  • 0.22 µm Durapore® Filter enthalten eine einzelne Schicht einer 0,22-µm-Polyvinylidenfluorid- (PVDF) Membran. Sie sind niedrig bindend, nicht faserfreisetzend mit einer geringen Menge extrahierbarer Bestandteile. Jeder Filter wird während der Herstellung auf Integrität geprüft.

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QUALITÄTSSTANDARDS UND -DOKUMENTATION

Begleitend zu unserem Filterangebot bietet das Emprove® Programm drei Arten von Dossiers zur Unterstützung verschiedener Entwicklungsphasen und Schritte in der Produktion wie Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung. In diesen Dossiers sind umfassende produktspezifische Prüfdaten, Qualitätsangaben und regulatorische Informationen in einem leicht zugänglichen Format zusammengefasst.




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