Filter für Zellkulturmedien
Die sterile Filtration dient dazu, vorgelagerte Zellkulturprozesse vor Kontaminationen zu schützen. Ganz gleich, ob Sie das Risiko einer Kontamination durch Bakterien oder Mykoplasmen verringern müssen – unsere PFAS-freien Millipore Express®-Filter für Zellkulturmedien bieten Ihnen Möglichkeiten zur Entfernung von Mikroorganismen, ermöglichen gleichzeitig ein optimales Zellwachstum und eine hohe Produktivität und liefern die Filterkapazität und Durchsatzleistung, die Sie für die Wirtschaftlichkeit Ihres Prozesses benötigen.
Bevor Sie sich für einen Filter entscheiden, empfehlen wir Ihnen, eine Risikoanalyse durchzuführen, um den Grad der erforderlichen Bioburden-Kontrolle zu ermitteln – einen Sterilisationsfilter oder einen Sterilisationsfilter, der auch Mykoplasmen entfernt. Jeder unserer Filter gewährleistet Sterilität und gibt Ihnen Vertrauen in Ihren Filtrationsprozess. Darüber hinaus wird unser Filtrationsportfolio durch das Emprove®-Programm unterstützt, das Ihnen die Dokumentation bereitstellt, die Sie zur Optimierung von Risikobewertungen und zur Vereinfachung der Compliance benötigen.
Wenn Sie Hilfe bei der Auswahl des richtigen Filters für Ihren Prozess benötigen, kontaktieren Sie uns.
Sterilisationsfilter | Filter zur Entfernung von Mykoplasmen |
|---|---|
Millipore Express® SHC-Filter
*PES: Polyethersulfon | Millipore Express® SHR mit Vorfilter (SHRP)
|
Millipore Express® SHR-Filter
|
Sterilisierende Filter für Zellkulturmedien
Millipore Express® SHC-Filter (Sterile, High Capacity) bieten eine extrem hohe Filtrationskapazität für die Aufbereitung von Zellkulturmedien. Der integrierte 0,5-µm-Vorfilter aus Polyethersulfon (PES) schützt die 0,2-µm-PES-Sterilisationsmembran, maximiert die Filterkapazität und verbessert die Robustheit der Filtration.
- Millipore Express® SHC-Filter zeichnen sich durch hohe Permeabilität aus, lassen sich leicht benetzen und auf Integrität prüfen und bieten eine breite chemische Kompatibilität.
- Kapsel- und Kartuschenformate mit großer Oberfläche maximieren die Filtrationseffizienz, ohne den Platzbedarf zu erhöhen.
Mykoplasmen-Entfernungsfilter für Zellkulturmedien
Millipore Express® SHR-Filter (Sterile, High Retention) bieten eine Mykoplasmenentfernung von ≥ 7,0 log und eine Leistung auf Sterilisationsniveau für vorgelagerte Prozesse, die ein zusätzliches Maß an Sicherheit erfordern. Die 0,1-µm-PES-Membran mit Mykoplasmenrückhaltung bietet eine hohe Permeabilität und eine hervorragende mikrobielle Rückhaltung.
Für Zellkulturmedien, die eher zum Verstopfen neigen, enthalten unsere Millipore Express® SHRP-Filter einen integrierten 0,5-µm-PES-Vorfilter, der die 0,1-µm-Mykoplasmen-Rückhaltemembran schützt und so die Filterkapazität und Prozessrobustheit verbessert.
Formate vom Labormaßstab bis zum Produktionsmaßstab
Unsere Filter für Zellkulturmedien bieten:
- OptiScale®-Formate für effizientes Screening und Scaling sowie Kartuschen- und Kapselformate, die während der Herstellung zu 100 % auf Integrität geprüft werden.
- Kapsel- und Kartuschenformate mit großer Oberfläche zur Maximierung der Filtrationseffizienz ohne Erhöhung des Platzbedarfs.
- Autoklavierbare, vorsterilisierte oder gammabestrahlbare Formate, die in Mobius®-Einwegbaugruppen integriert werden können.
Ungefähre Filtrationsflächen von Kapsel- und Kartuschenfiltern. Vollständige Informationen und genaue Filtrationsflächen für jede Produktlinie finden Sie in den Produktspezifikationen. Lesen Sie unseren technischen Artikel für weitere Informationen zu den verschiedenen Filterformaten.
| Format | Größe | Filterfläche (m²) |
|---|---|---|
| OptiScale®-Kapseln | 25 mm | 3,5 cm² |
| 47 mm | 17,7 cm² | |
| Opticap®-Kapseln in kleiner Ausführung* | XL 150 | 0,014–0,025 |
| XL 300 | 0,028–0,048 | |
| XL 600 | 0,059–0,101 | |
| Opticap®-Kapseln | XL 3 | ~0,13–0,17 |
| XL 5 | ~0,23–0,31 | |
| XL 10 | ~0,49–0,60 | |
| XLT 10 | ~0,49–0,60 | |
| XLT 20 | ~0,98–1,21 | |
| XLT 30 | ~1,47–1,81 | |
| Pro 10-Zoll-Opticap® XLT-Kapsel für hohe Bereiche*† | ~1,0 | |
| Pro Kartusche | 5” | ~0,23–0,29 |
| 10” | ~0,46–0,54 | |
| Pro 10-Zoll-Kartusche für hohe Flächen† | ~1,0 |
Produkte
Qualitätsstandards und Dokumentation
Alle Millipore Express®-Filter werden gemäß einem Qualitätsmanagementsystem entworfen, entwickelt und hergestellt, das von einer akkreditierten Zertifizierungsstelle nach der Qualitätsnorm ISO 9001 zugelassen ist, und werden durch ein Qualitätszertifikat abgesichert.
Alle Millipore Express® SHC-, Millipore Express® SHR- und Millipore Express® SHRP-Filter werden durch das Emprove®-Programm unterstützt, das drei Arten von Dossiers bereitstellt, um verschiedene Phasen der Entwicklung und Herstellung wie Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung zu unterstützen. Die Dossiers fassen umfassende produktspezifische Prüfdaten, Qualitätserklärungen und behördliche Informationen in einem leicht zugänglichen Format zusammen, sodass Sie mit Zuversicht voranschreiten können.
Weiterführende Ressourcen
- Article: Millipore Express® Express Sterilizing-Grade Membrane Filters Selection Guide
Discover various Millipore Express® sterilizing-grade membrane filters for liquid filtration in aseptic drug production.
- Article: Optimizing Upstream Processing: Media Filtration and Cell Culture Performance
This technical article provides guidance on selecting and sizing filters for cell culture media filtration.
- Application Note: Cell Culture Media Filtration. Selection and Sizing Filters for CHO Cell Culture Processes
Explore throughput performance of Millipore Express® aseptic filters for cell culture media filtration and their impact on filter sizing.
- Application Note: Cell Culture Media Filtration. Evaluating Performance of CHO Cell Cultures
Learn how to check if your media filter impacts performance. Studies confirmed PES and PVDF membrane filters did not affect cell growth and viability.
- Technical Note: Performance of High-Area Millipore Express® Cartridge Filters
High area filters can improve filtration productivity for mid- to high- plugging streams. Read how our model can help predict the benefits for different streams.
- Technical Note: Mycoplasma clearance by Millipore Express® SHR filters at pilot and production scales
Retention studies demonstrate that both pilot and production-scale filters consistently provided the expected level of mycoplasma retention over extended filtration times, affirming their performance under continuous flow processing conditions.
- Application Note: Cell Culture Media Mixing and Microfiltration: Reducing Risk with Single-use Technology
This application note explains considerations for the preparation of cell culture media and focuses on the benefits of mixing and filtration using single use technologies.
- Millipore Express® Family Guide
Read this guide to review key differentiators and product specifications of Millipore Express® membrane filters.
- Technical Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Brochure: Vmax™ Constant Pressure Test for sizing Aseptic Filters
This protocol describes how to use results from small scale studies to predict filtration area requirements.
- Article: Prefilters and Sterilizing-grade Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
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