Zellkulturmedienfilter
Die Sterilfiltration wird eingesetzt, um vorgelagerte Zellkulturen vor Verunreinigungen zu schützen. Ganz gleich, ob Sie das Risiko einer Bakterien- oder einer Mykoplasmen-Kontamination verringern müssen, unsere Millipore-Express®-Zellkulturmedienfilter ohne PFAS bieten Optionen für die Entfernung von Mikroorganismen und ermöglichen zugleich ein optimales Zellwachstum sowie eine optimale Produktivität. Zudem ermöglichen sie die Filterkapazität und Durchsatzleistung, die Sie für die Prozessökonomie benötigen.
Wir empfehlen, vor der Auswahl eines Filters eine Risikoanalyse durchzuführen, um das von Ihnen benötigte Niveau der Keimbelastungskontrolle – einen Sterilfilter oder einen Sterilfilter, der auch Mykoplasmen entfernt – zu ermitteln. Jeder unserer Filter gewährleistet Sterilität und gibt Ihnen Vertrauen in Ihren Filtrationsprozess. Darüber hinaus wird unser Filtrationsportfolio durch das Emprove®-Programm unterstützt, das die Dokumentation bereitstellt, die Sie benötigen, um Risikobewertungen und die Compliance zu vereinfachen.
Wenn Sie Hilfe bei der Auswahl des richtigen Filters für Ihren Prozess benötigen, kontaktieren Sie uns.
STERILFILTER FÜR ZELLKULTURMEDIEN
Millipore-Express®-SHC-Filter (steril, hohe Kapazität) bieten eine extrem hohe Filtrationskapazität für verstopfende Zellkulturmedien. Der integrierte 0,5-µm-Polyethersulfon(PES)-Membranvorfilter schützt die sterilisierende 0,2-µm-PES-Membran, maximiert die Filterkapazität und verbessert die Robustheit der Filtration.
- Millipore-Express®-SHC-Filter bieten eine hohe Permeabilität, sind einfach zu benetzen und auf Integrität zu testen und bieten eine breite chemische Kompatibilität.
- Große Kapsel- und Kartuschenformate maximieren die Filtrationseffizienz, ohne die Stellfläche zu vergrößern.
ZELLKULTURMEDIENFILTER ZUR MYKOPLASMEN-ENTFERNUNG
Millipore-Express®-SHR-Filter-Filter (steril, hohes Rückhaltevermögen) bieten eine Enfernung von Mykoplasmen ≥ 7,0 log und eine Filterleistung in Sterilqualität für vorgelagerte Prozesse, die ein zusätzliches Maß an Sicherheit erfordern. Die mykoplasmenrückhaltende 0,1-µm-PES-Membran verfügt über eine hohe Permeabilität und ein hervorragendes mikrobielles Rückhaltevermögen.
Für stärker verstopfende Zellkulturmedien enthalten unsere Millipore-Express®-SHRP-Filter einen integrierten 0,5-µm-PES-Vorfilter, der die mykoplasmenrückhaltende 0,1-µm-Membran schützt und die Filterkapazität und Prozessrobustheit verbessert.
FORMATE VOM LABOR- BIS ZUM PRODUKTIONSMASSSTAB
Unsere Zellkulturmedienfilter bieten:
- OptiScale®-Formate für effizientes Screening und effiziente Skalierung sowie Kartuschen- und Kapselformate, die während der Herstellung zu 100 % auf Integrität geprüft werden.
- Große Kapsel- und Kartuschenformate maximieren die Filtrationseffizienz, ohne die Stellfläche zu vergrößern.
- Autoklavierbare, vorsterilisierte oder gammabeständige Formate, die in Mobius®-Einweg-Baugruppen integriert werden können.
Ungefähre Filtrationsflächen von Kapsel- und Kartuschenfiltern. Vollständige Informationen und genaue Filtrationsbereiche für jede Produktlinie finden Sie in den Produktspezifikationen. Lesen Sie unseren technischen Artikel für weitere Informationen über die verschiedenen Filterformate.
Products
QUALITÄTSSTANDARDS UND -DOKUMENTATION
Alle Millipore-Express®-Filter werden in Übereinstimmung mit einem Qualitätsmanagementsystem konzipiert, entwickelt und hergestellt, das von einer akkreditierten Registrierungsstelle nach der Norm ISO 9001 für Qualitätsmanagementsysteme zugelassen ist, und verfügen über ein Qualitätszertifikat.
Alle Millipore-Express®-SHC-, Millipore-Express®-SHR- und Milligard®-SHRP-Filter werden durch das Emprove®-Programm unterstützt, das drei Arten von Dossiers zur Unterstützung verschiedener Entwicklungs- und Herstellungsphasen wie Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung bietet. Die Dossiers konsolidieren umfassende produktspezifische Testdaten, Qualitätsaussagen und regulatorische Informationen in einem leicht zugänglichen Format, sodass Sie beruhigt vorangehen können.
Weitere Informationsquellen
- App Note: Cell Culture Media Filtration. Selection and Sizing Filters for CHO Cell Culture Processes
Explore throughput performance of Millipore Express® aseptic filters for cell culture media filtration and their impact on filter sizing.
- App Note: Cell Culture Media Filtration. Evaluating Performance of CHO Cell Cultures
Learn how to check if your media filter impacts performance. Studies confirmed PES and PVDF membrane filters did not affect cell growth and viability.
- Tech Note: Performance of High-Area Millipore Express® Cartridge Filters
High area filters can improve filtration productivity for mid- to high- plugging streams. Read how our model can help predict the benefits for different streams.
- Tech Note: Mycoplasma clearance by Millipore Express® SHR filters at pilot and production scales
Retention studies demonstrate that both pilot and production-scale filters consistently provided the expected level of mycoplasma retention over extended filtration times, affirming their performance under continuous flow processing conditions.
- App Note: Cell Culture Media Mixing and Microfiltration: Reducing Risk with Single-use Technology
This app note explains considerations for the preparation of cell culture media and focuses on the benefits of mixing and filtration using single use technologies.
- Millipore Express® Family Guide
Read this guide to review key differentiators and product specifications of Millipore Express® membrane filters.
- Tech Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Brochure: Vmax™ Constant Pressure Test for sizing Aseptic Filters
This protocol describes how to use results from small scale studies to predict filtration area requirements.
- Tech Article: Aseptic Filter Formats: Selection Guide
Webinare zu diesem Thema
Die Auswahl eines aseptischen Filters für die Bioproduktion hängt von den spezifischen Prozessanforderungen ab. Erfahren Sie, wie Sie den besten Filter für Ihren Prozessschritt auswählen.
Änderungsmanagement wird oft als komplex empfunden. Erfahren Sie, wie Sie mit einem risikobasierten Ansatz Produktänderungen nach der Zulassung beschleunigen können.
In diesem Webinar werden die Auswirkungen unkontrollierter Keimbelastung, Quellen der Keimbelastung und Strategien zur Risikominderung erläutert. Durch die Minimierung des Risikos werden Ausfälle und Untersuchungen reduziert.
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