Feste Formulierung: Hilfsstoffe, die in pharmazeutischen Darreichungsformen verwendet werden
Feste Darreichungsformen gehören zu den etabliertesten Darreichungsformen in der Pharmazie, doch der Weg zur Markteinführung kann immer noch durch kritische Hindernisse wie die Stabilität des pharmazeutischen Wirkstoffs (API), die Freisetzungskinetik und Einschränkungen der Bioverfügbarkeit blockiert werden. Unsere hochwertigen pharmazeutischen Rohstoffe und funktionalisierten Hilfsstoffe bilden ein umfassendes Portfolio, das alle Ihre dringenden Herausforderungen bei der Herstellung fester Darreichungsformen berücksichtigt.
Benötigen Sie fachkundige Beratung? Wenden Sie sich an unsere Spezialisten, um Formulierungslösungen zu finden.
Parteck® Funktionelle Hilfsstoffe: Für Ihre Entwicklung fester Darreichungsformen
Bei der Entwicklung einer Feststoffformulierung sind viele Faktoren zu berücksichtigen: der pharmazeutische Wirkstoff (API), die Verbesserung der Bioverfügbarkeit, die Freisetzungskinetik, die spezifische Dosierung, die Verpackung, die Haltbarkeit und vieles mehr. Hilfsstoffe sind das Rückgrat einer Formulierung und beeinflussen die endgültigen Eigenschaften der Formulierung, wie z. B. Verarbeitbarkeit, Stabilität und Leistung. Daher ist es wichtig, einen Hilfsstoff zu finden, der die richtige Funktionalität aufweist und von hoher Qualität ist.
Unsere Parteck®-Funktionshilfsstoffe wurden unter Berücksichtigung dieser Herausforderungen für Formulierer entwickelt und verfügen über zusätzliche Funktionen, die über die von Standardhilfsstoffen hinausgehen. Diese Hilfsstoffe sind partikeloptimiert und zeichnen sich durch einzigartige Partikeleigenschaften aus, die speziell auf Tablettierungsprozesse, bestimmte Wirkstofffreisetzungstechnologien oder die Verbesserung der Löslichkeit zugeschnitten sind. Somit gewährleisten unsere Parteck®-Funktionshilfsstoffe eine hervorragende Leistung bei der Entwicklung und Herstellung von Formulierungen. Unterstützt durch das Emprove®-Programm mit seiner strengen Qualitätskontrolle sowie regulatorischer Unterstützung und Dokumentation tragen Parteck®-Hilfsstoffe dazu bei, Ihre Zulassungsprozesse zu beschleunigen.
Umfassendes Sortiment an funktionellen Hilfsstoffen, die eine hohe Tablettenhärte bei geringen Presskräften, kurze Zerfallszeiten sowie hohe und niedrige API-Dosierungen ermöglichen, mit folgenden Zielen:
- Direkte Kompression
- Granulierung
- Tablettenbeschichtungen
Arzneimittelverabreichung in fester Dosierung
Partikeloptimierte Hilfsstoffe für verschiedene Verabreichungswege mit dem Ziel, die von Ihnen gewünschte Freisetzungskinetik zu unterstützen bei:
- Orale Formulierungen mit verzögerter Freisetzung
- Oral zerfallenden Tabletten (ODT)
- Trockenpulverinhalation
Innovative Hilfsstoffe, die eine Vielzahl von Ansätzen zur Verbesserung der Löslichkeit unterstützen, um die Löslichkeit von Wirkstoffen durch Formulierung zu verbessern, darunter:
- Heißschmelzextrusion
- Sprühtrocknung
- Löslichkeitsverstärker
- Anorganische Wirkstoffträger
Spezialisierte Hilfsstoffe für die additive Fertigung speziell für die pharmazeutische Industrie mit Schwerpunkt auf schmelzbasierten 3D-Drucktechnologien wie:
- Schmelztropfenabscheidung
Portfolio an Hilfsstoffen, die für eine hervorragende Leistung in der kontinuierlichen Fertigung optimiert sind:
- Parteck® LM selbstschmierender Füllstoff/Bindemittel
- Parteck®-Hilfsstoffreihe für Direktverpressung und Trockengranulierung
- Parteck® M Mannitol, geeignet für die Doppelschneckengranulierung
Plattformtechnologie auf Basis von mesoporösem Siliziumdioxid zur Verbesserung der Formulierungseffizienz und zur Risikominimierung bei Feststoffschwankungen während der Arzneimittelentwicklung durch:
- Stabilisierung instabiler Polymorphe
- Optimierung der Festkörpereigenschaften von Wirkstoffen
Darüber hinaus können Sie sich auf unser branchenführendes Emprove®-Programm verlassen, um die komplexen regulatorischen Herausforderungen von heute mit einer überlegenen Kombination aus umfassender Dokumentation und Transparenz zu meistern. Unsere hochwertigen Rohstoffe, unsere regulatorische Expertise und unser engagierter Support bieten Ihnen alles, was Sie benötigen, um die Lieferantenqualifizierung zu vereinfachen, Prozesse zu beschleunigen und Ihre Gesamtbetriebskosten zu senken.
Feste Formulierungsprodukte
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