Herstellung von lentiviralen Vektoren

Verbesserung der Qualität und Risikominimierung bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien

Aufbauend auf unserer mehr als drei Jahrzehnte langen Erfahrung, unserem Wissen und unserer Expertise als führender CDMO-Anbieter für virale Vektoren bieten wir umfassende Entwicklungs- und Fertigungslösungen von Plasmiden bis hin zur Abfüllung, um Ihre lentivirusbasierten Therapeutika zu unterstützen.

UnsereVirus Express^® -Lentivirus-Plattform bietet eine leistungsstarke, hochwertige Lösung zur Risikominimierung bei der Lentivirus-Produktion.

Unser maßgeschneiderter und flexibler Ansatz für den Technologietransfer ermöglicht eine robuste und hochwertige Herstellung.

Unsere Erfolgsbilanz

> 1 ×108 TU/ml

Konsistente, hohe Titer

< 12

Monate bis zur GMP-konformen Herstellung

Über 200 l

Bewährte, optimierte Skalierbarkeit

Über 300

Produzierte Chargen des lentiviralen Vektors

Über 30

Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung viraler Vektoren

1

Einer der ersten, der kommerziell zugelassene CAR-Ts unterstützt hat

Risikominimierte Lentivirus-Produktion durch bewährte Erfahrung und umfassende Lösungen

Seit über drei Jahrzehnten vertraut man uns bei der Weiterentwicklung von Lentivirus-Zell- und Gentherapien. Wir verfügen über das Fachwissen und Know-how, um Ihre Therapie von der präklinischen Entwicklung bis zur Vermarktung zu unterstützen.

Entdecken Sie unsere End-to-End-Lösungen für lentivirale Vektoren, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind und Ihren Zeitvorgaben entsprechen:

• Verpackung und Transfer von Plasmiden
• GMP-gesicherte HEK293T-Zelllinie
• Chemisch definiertes Zellkulturmedium
• Optimierte GMP-Produktion
• Abfüll- und Fertigstellungsdienstleistungen vor Ort
• Umfassende analytische Toolbox
• Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten
• Technologietransfer-Kompetenzen

Vorteile der LentivirusVirus Express^® -Plattform

Mithilfeder Virus Express^® -Lentivirus-Plattform können unsere Entwicklungs- und Fertigungsexperten Ihren Weg zur klinischen und kommerziellen GMP-Fertigung beschleunigen, indem sie eine optimierte Entwicklung, skalierbare Fertigung und umfassende Analysen bieten.

Bewährte Leistung

• Erfolgreich in zahlreichen klinischen Programmen eingesetzt
• Mehrere INDs in Bearbeitung/eingereicht

Beschleunigte Zeitpläne

• Weniger als 12 Monate bis zur GMP-konformen Herstellung
• Sparen Sie 18 bis 20+ Monate im Vergleich zu einem herkömmlichen Prozesszeitplan

Kosteneinsparungen

• Geringere Betriebskosten durch produktivere Chargen
• Geringere Kosten pro Dosis

Umfassende Analytik

• Über 25 interne vorqualifizierte Assays
• Maßgeschneiderte Charakterisierungsassays
• Vor-Ort-Prüfungen während des Produktionsprozesses und bei der Freigabe

Unsere Erfahrung ist Ihr Erfolg

Seit drei Jahrzehnten vertraut man uns bei der Weiterentwicklung von lentiviralen Zell- und Gentherapien. Wir verfügen über das Fachwissen und Know-how, um Ihre Therapie von der präklinischen Entwicklung bis zur Vermarktung zu unterstützen.

Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie unsere Kompetenzen in der Entwicklung und Herstellung von Lentiviren Ihr Lentivirus-Vektorprogramm optimieren und Risiken minimieren können, um die Leistung und Qualität zu verbessern, Kosten zu senken und die Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung in weniger als 12 Monaten zu optimieren.

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