Zelltherapie-Charakterisierung und Freisetzungstests
Gewährleisten Sie die Sicherheit, Identität, Reinheit und Potenz Ihrer zellbasierten Produkte mit branchenführender Expertise in der GMP-konformen analytischen Prüfung. Unser Team vereint jahrzehntelange Erfahrung in der regulatorischen Wissenschaft und der Zelltherapie-Analytik, um Ihre QC-Strategie von der frühen Phase der klinischen Versuche bis zur kommerziellen Herstellung zu unterstützen.
Mit skalierbaren Kapazitäten, schnellen Durchlaufzeiten und einer bewährten regulatorischen Bilanz in globalen Rahmen arbeiten wir mit Entwicklern und CDMOs zusammen, um schnelle, konsistente und qualitativ hochwertige Testdienstleistungen für komplexe Zelltherapie-Plattformen zu liefern.
INNOVATIONEN BEI ZELLTHERAPIE-TESTEN AUF DER GRUNDLAGE VON REGELUNGSKENNTNISSE
Die wichtigsten Innovationen:
- Einzigartiges Betriebsmodell für die Freisetzung autologer Arzneimittelprodukte
- NGS-Anwendungen
- Schnellmethoden
- Phasengerechte Methodenentwicklung und -validierung
- Regulatorische Expertise