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Stabilitäts- und Prüfdienstleistungen für Zellkulturmedien

Laborantin, die Zellkulturmedien untersucht

Projektressourcen sind auf dem heutigen schnelllebigen biopharmazeutischen Markt von großer Bedeutung. Daher ist Outsourcing eine kluge Entscheidung, wenn Sie Ihre wertvollen internen Ressourcen lieber für andere Kernziele einsetzen möchten. Um Ihre Projektfristen einzuhalten, können Sie sich die Arbeit mit unseren Medienstabilitäts- und Prüfdiensten teilen.  

Service für Medienstabilität

Wenn für kundenspezifische Produkte ein Verfallsdatum festgelegt und belegt werden muss, können wir die Stabilitätsstudie in Abstimmung mit der Herstellung Ihres Zellkulturprodukts einleiten. Die von uns generierten Daten ermöglichen es Ihnen, die richtige Entscheidung in Bezug auf die Zuweisung der Produkthaltbarkeit zu treffen. Unser maßgeschneiderter Ansatz bietet:

  • Persönliche Beratung zur Festlegung des Studienprotokolls
  • Auswahl von Protokollen für Testzeitpunkte, Lagertemperaturen und Tests außerhalb der Produktspezifikationen
  • Studienservice für flüssige und pulverförmige Zellkulturmedien, Feeds, Supplemente und Pufferlösungen

Da Zuverlässigkeit ein Muss ist, überprüfen wir alle Daten und vergleichen sie mit Ausgangswerten, die auf Tests beruhen, die sich an den gleichen Standards orientieren wie Ihre Produktfreigabetests. Wesentliche Veränderungen werden Ihnen sofort nach ihrer Entdeckung mitgeteilt. Sie erhalten nach jedem Zeitpunkt und am Ende der Studie einen Bericht mit den Testergebnissen.

Service für Medienprüfung

Wir bieten auch Nährwertanalysen für ungenutzte oder verwendete flüssige Zellkulturmedien, Supplemente und Feeds an. Unser Testservice liefert Ihnen die Daten zu den Nährstoffkomponenten, die Sie zur Optimierung Ihres Bioprozesses benötigen. Die Tests können für unsere GMP- und/oder ImMEDIAte ADVANTAGE®-Produkte durchgeführt werden.

Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf, um Ihre Anforderungen zu besprechen und ein Angebot zu erhalten. Unsere Medienstabilitäts- und Prüfdienste werden als globaler Service erbracht, wobei die Vorlaufzeiten je nach Umfang Ihres Projekts variieren.

Kundenspezifische Tests, die zuverlässige Daten liefern

Wir bieten ein umfassendes Angebot an Standard- und optionalen Tests, die Sie dabei unterstützen, Ihre Ziele in der Prozess- und Produktentwicklung zu erreichen.

Standardprüfungen der Produktfreigabespezifikation:

  • Visueller Test/Sigma-Farbkarte
  • pH-Meter
  • Osmometer
  • LAL Chromogen
  • Bioburden-Membranfiltration
  • Anweisungen für die Hydratation

Optionale Prüfungen:

  • Wachstumsfördernde Eigenschaften
  • Dichte
  • Aminosäuren (nicht Cystein)
  • Vitamin B12 / mit Folsäure
  • Partikelgröße
  • Linolsäure
  • Liponsäure
  • Pluronsäure
  • Fettsäuren
  • Cholesterin
  • Cystein
  • Feuchtigkeit (KF)
  • Glucose
  • Trübung
  • Spurenelemente (10)
  • Mykoplasmen
  • Standardelemente


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