Verbessern Sie Ihre Einblicke in Bioprozesse mit Dienstleistungen zur Stabilitätsprüfung und Testung von Zellkulturmedien
Auf dem schnelllebigen biopharmazeutischen Markt ist die Optimierung der Ressourcen entscheidend für den Erfolg. Indem Sie Ihre Anforderungen im Bereich der Medienstabilität und -prüfung an uns auslagern, können Sie sich auf Ihre Kernziele konzentrieren und gleichzeitig sicherstellen, dass Ihre Produkte den höchsten Standards in Bezug auf Qualität und Zuverlässigkeit entsprechen. Unsere umfassenden Dienstleistungen im Bereich Medienstabilität und -prüfung sind darauf ausgelegt, Ihre Prozesse zu rationalisieren, Projektlaufzeiten zu verkürzen und Ihnen die notwendigen Erkenntnisse für fundierte Entscheidungen und Prozessoptimierungen zu liefern. Arbeiten Sie mit uns zusammen, um sowohl bewährte als auch innovative Prüfverfahren zu nutzen, darunter unseren hochmodernen „Cell Culture Media Fingerprinting Service“ für beispiellose Genauigkeit.
Medienstabilitätsdienst
Wenn Sie für kundenspezifische Produkte ein festgelegtes Verfallsdatum festlegen und belegen müssen, können wir die Stabilitätsstudie in Abstimmung mit der Herstellung Ihres Zellkulturprodukts einleiten. Anhand der von uns ermittelten Daten können Sie die richtige Entscheidung hinsichtlich der Festlegung der Haltbarkeitsdauer Ihres Produkts treffen. Unser maßgeschneiderter Ansatz umfasst:
- Individuelle Beratung zur Festlegung des Studienprotokolls
- Auswahl der Protokollparameter für Testzeitpunkte, Lagertemperaturen und Tests, die über die Produktspezifikationen hinausgehen
- Studienangebot für flüssige und trockene Pulver-Zellkulturmedien, Nährstoffe, Zusatzstoffe und Pufferlösungen
Da Zuverlässigkeit unerlässlich ist, überprüfen und vergleichen wir alle Daten mit den Ausgangswerten auf der Grundlage von Tests, die denselben Standards entsprechen wie Ihre Produktfreigabetests. Wesentliche Abweichungen werden Ihnen sofort nach Feststellung mitgeteilt. Sie erhalten einen Bericht mit den Testergebnissen zu Zwischenzeitpunkten sowie nach Abschluss der Studie.
Medientestdienst
Wir bieten außerdem Nährwertanalysen für unbenutzte oder verbrauchte flüssige Zellkulturmedien, Zusatzstoffe und Nährlösungen an. Unser Testdienst liefert Ihnen die Daten zu den Nährstoffkomponenten, die Sie zur Optimierung Ihres Bioprozesses benötigen. Die Tests können an unseren GMP- und/oder ImMEDIAte ADVANTAGE®-Produkten durchgeführt werden.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre Anforderungen zu besprechen und ein Angebot zu erhalten. Unsere Dienstleistungen zur Medienstabilität und -prüfung werden weltweit angeboten, wobei die Vorlaufzeiten je nach Umfang Ihres Projekts variieren.
Maßgeschneiderte Prüfungen, die zuverlässige Daten liefern
Wir bieten ein umfassendes Spektrum an Standard- und optionalen Tests, um Sie beim Erreichen Ihrer Prozess- und Produktentwicklungsziele zu unterstützen.
- Standardtests gemäß Produktfreigabespezifikationen: Aussehen, pH-Wert, Osmolalität, Endotoxine, Keimbelastung, Löslichkeit
- Optionale Tests: Wachstumsförderung, Dichte, Aminosäuren (außer Cystein), Cystein, Pluronic, Fettsäuren, Cholesterin, Feuchtigkeit (KF), Glukose, Trübung, Spurenelemente, Mykoplasmen, Standardelemente
Fingerprinting von Zellkulturmedien
Chargenabweichungen in der Zusammensetzung von Zellkulturmedien können die Prozessleistung und Produktqualität beeinträchtigen. Unser CCM-Fingerprinting-Service ermöglicht die gleichzeitige Quantifizierung von über 100 Medienkomponenten mit beispielloser Genauigkeit und Effizienz. Wir haben diese innovative Analysemethode als Teil unseres Angebots zur kundenspezifischen Herstellung von Zellkulturmedien implementiert und ermöglichen damit eine schnelle und zuverlässige Quantifizierung der Komponenten sowie die Identifizierung der Medien.
Wesentliche Vorteile
- Zeit- und Kosteneinsparungen: Minimiert den Bedarf an wiederholten Tests und reduziert die Testzeit erheblich um bis zu 50 %
- Sicherheit und Zuverlässigkeit: Informationen zu Abbauprodukten sowie zu Komponenten mit geringem und hohem Gehalt
- Erhöhtes Vertrauen: Zuverlässige quantitative Bestimmung von Komponenten, relativ oder absolut
- Hohe Empfindlichkeit und Selektivität: Erfasst Verbindungen bereits ab 1 ng/ml und spezifische Zielverbindungen, selbst wenn diese mit anderen gemeinsam eluieren
Ausführlichere Informationen zu dieser neuartigen Analysemethode finden Sie in unserem Fachartikel „Fingerprinting von Zellkulturmedien: Gewährleistung von Identität, Konsistenz und Qualität“.
Weiterführende Ressourcen
- Flyer: Fingerprinting von Zellkulturmedien
Nutzen Sie unseren innovativen Quantifizierungsservice, um die Bestandteile Ihrer Medien schnell und zuverlässig zu bestimmen.
- Flyer: SAFC®-Dienstleistungen im Bereich Medienstabilität und -prüfung
Die Auslagerung von Projektressourcen im Biopharma-Bereich hilft dabei, sich auf die Kernziele zu konzentrieren. Unsere Dienstleistungen im Bereich Medienstabilität und -prüfung können Sie bei der Einhaltung Ihrer Zeitpläne unterstützen.
- Flyer: imMEDIAte Advantage® – Maßgeschneiderte Datenträger in kleinen Auflagen
Unser imMEDIAte ADVANTAGE®-Service bietet maßgeschneiderte Medien und Zusatzstoffe, die den GMP-Anforderungen entsprechen und Qualität sowie Schnelligkeit gewährleisten, um Ihre Entwicklung voranzutreiben.
- Broschüre: Maßgeschneiderte Dienstleistungen zur Medienentwicklung
Die Wahl des richtigen Zellkulturmediums ist entscheidend für den Erfolg der Upstream-Prozesse, da sie die Entwicklungsgeschwindigkeit erhöht und die Qualität der Zielmoleküle verbessert.
- Artikel: Quantifizierung und Qualitätskontrolle mittels CCM-Fingerprinting
Erfahren Sie mehr über die schnelle und kostengünstige Identifizierung von mehr als 100 Bestandteilen von Zellkulturmedien mithilfe des LC-MS-Fingerprintings.
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