Wartungs- und Servicepläne für mikrobiologische Testsysteme
KONFORMITÄT SICHERSTELLEN UND AUSFALLRISIKO MINIMIEREN
Vorbeugende Wartung gewährleistet den effizienten Betrieb kritischer mikrobiologischer Testsysteme und minimiert das Risiko von Ausfällen und Laborausfallzeiten. Jedes System sollte regelmäßig gewartet werden (wir empfehlen einmal jährlich), um sicherzustellen, dass seine Leistung den Herstellerspezifikationen gemäß den gesetzlichen Vorschriften entspricht:
- 21 CFR §211.67: Reinigung und Wartung von Geräten. „Für die Reinigung und Wartung von Geräten, einschließlich Utensilien, die bei der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung oder Lagerung eines Arzneimittels verwendet werden, sind schriftliche Verfahren festzulegen und zu befolgen.“
- EU GMP Vol. 4, 3.41: „Mess-, Wiege-, Aufzeichnungs- und Kontrollgeräte sollten in festgelegten Intervallen mit geeigneten Methoden kalibriert und überprüft werden. Über solche Prüfungen sind angemessene Aufzeichnungen zu führen.“
Wir haben eine umfassende Palette von Serviceplänen entwickelt, die von jährlichen vorbeugenden Wartungsarbeiten bis hin zu vollständigem Schutz reichen und sowohl Vor-Ort- als auch Werkstattoptionen umfassen. Mit diesem umfassenden Servicepaket können Sie den für Ihre Anforderungen am besten geeigneten Leistungsumfang auswählen:
Abschnittsübersicht
Unsere Kunden sind mit der Ausführung unserer Dienstleistungen sehr zufrieden. Hier ist das Feedback eines unserer Kunden:
„Ein Techniker von Merck kam zur jährlichen Wartung in unser Labor. Auf unsere Bitte hin erklärte er sich bereit, zusätzliche Zeit zu investieren, um ein technisches Problem an einem anderen Gerät von Merck zu beheben. Er war sehr entgegenkommend und effizient. Wir sind zufrieden.“
Elodie Leparc, stellvertretende Leiterin der Mikrobiologie bei Fareva Pau, Frankreich.
Um die Verfügbarkeit von Serviceplänen in Ihrem Land zu überprüfen und mit unseren Experten in Kontakt zu treten:
Zusätzlich zu unseren Serviceplänen bieten wir auch Kalibrierungs- und Verifizierungsdienstleistungen an:
Kalibrierungs- und Verifizierungsdienstleistungen für mikrobiologische Testsysteme
SICHERN SIE DIE KONFORMITÄT UND ZUVERLÄSSIGKEIT MIT UNSEREN SERVICE-PLÄNEN
Servicepläne sind ein einzigartiges Portfolio erstklassiger Servicelösungen, die die Konformität und Zuverlässigkeit Ihrer Geräte gewährleisten. Wir sorgen dafür, dass Ihr System in einem optimalen Betriebszustand ist, indem wir Ihnen fachkundige Betreuung bieten. Wir bieten drei Stufen von Serviceplänen an: Essential, Advanced und Total. Diese Pläne können entweder in unseren lokalen Reparaturzentren oder vor Ort (sofern verfügbar) ausgeführt werden. Die folgende Vergleichstabelle veranschaulicht die Unterschiede im Leistungsumfang unserer drei Serviceverträge. Der Service Total™-Plan bietet den umfassendsten Leistungsumfang, sodass Sie unvorhergesehene Zusatzkosten vermeiden und Ausfallzeiten verhindern können.
| Dienstleistung | Details | Gesamt-Serviceplan | Erweiterter Serviceplan | Grundlegender Serviceplan |
|---|---|---|---|---|
| Systemvoraussetzungen | 10 Jahre | Alle Altersklassen | Alle Altersgruppen | |
| Vorbeugende Wartung (PM) | 1 PM-Besuch (Arbeits- und Reisekosten oder Rücksendung inbegriffen) | ✓ | ✓ | ✓ |
| Wartungsservice-Kit (PM) | Systemspezifisches PM-Service-Kit | — | — | — |
| Software- und Firmware-Updates | Implementierung der letzten Updates | ✓ | ✓ | ✓ |
| Rückverfolgbare und überprüfbare Dokumentation | PM-Leistungsbericht | ✓ | ✓ | ✓ |
| Zugang zum technischen Support | Fernsupport für System und Software per Telefon und E-Mail | ✓ | ✓ | ✓ |
| Reparaturbesuche | Arbeits- und Reisekosten oder Rücksendung | Unbegrenzt | Einmal pro Jahr | — |
| Ersatzteile | Ersatzteile für Reparaturen | ✓ | — | — |
| Total™-Plan herunterladen | Advanced™-Plan herunterladen | Essential™-Plan herunterladen | ||
VORTEILE DER SERVICE-PLÄNE
- Prioritätsstatus für Kunden: Sie erhalten Vorrang bei allen Anfragen, einschließlich Servicebesuchen und Ersatzteillieferungen.
- Hotline für technischen Support: Sie erhalten uneingeschränkten Zugang zu unseren internen Support-Experten, die Probleme diagnostizieren, untersuchen und lösen sowie Besuche planen können.
- Qualitätszertifiziertes und harmonisiertes Fachwissen: Profitieren Sie vom Fachwissen unserer spezialisierten, werkseitig geschulten Außendiensttechniker, die Ihre mikrobiologischen Testgeräte in Übereinstimmung mit unseren weltweit auditierbaren SOPs reparieren und warten.
- Originalersatzteile: Fühlen Sie sich sicher mit unseren Ersatzteilen, die in unserer ISO 9001-zertifizierten Produktionsstätte hergestellt werden, und erhalten Sie ein Konformitätszertifikat, das für die meisten Teile verfügbar ist. Alle während eines Service (vorbeugende Wartung oder Reparatur) ausgetauschten Ersatzteile sind garantiert original und identisch mit den Teilen, die während des Herstellungsprozesses des Systems verwendet wurden.
- Vorbeugende Wartungsbesuche: Nutzen Sie unsere vorbeugenden Wartungsbesuche, die eine planmäßige umfassende Überprüfung aller Systemparameter („As Found and As Left“-Test), den Austausch kritischer Verschleißteile aus dem Service-Kit, einen Leistungsbericht und eine rückverfolgbare Wartungsdokumentation umfassen.
- Vollständige Rückverfolgbarkeit und Überprüfbarkeit: Nach dem Service erhalten Sie einen Leistungsbericht, in dem die durchgeführten Servicearbeiten, wichtige Testergebnisse und die Rückverfolgbarkeit der verwendeten Instrumente detailliert aufgeführt sind. Dieser Bericht garantiert, dass die Geräte den Systemspezifikationen entsprechen. Für Luftprobenehmer stellen wir außerdem ein Kalibrierungszertifikat aus. Diese Dokumente gewährleisten die Einhaltung der Vorschriften und sind 1 Jahr lang gültig.
Luftprobenahme
- RCS® High Flow Touch Luftprobenehmer
- Luftprobenehmer MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® und MAS-100 ISO MH
Sterilitätsprüfung
- Steritest® Symbio-Pumpe
Bioburden-Test
- Milliflex® Plus- und Milliflex Oasis®-Pumpen
Schnelle Erkennung
- Milliflex® Quantum- und EZ-Fluo™-Systeme
- Milliflex® Rapid 2.0-System
Erkennung von Krankheitserregern
- Assurance® GDS PickPen® PipetMax-System
- Assurance® GDS-System
- Gemini ELISA-Automatisierungssystem
- ReadyStream®-System
ATP-Hygieneüberwachung
- MVP ICON®-Gerät
KALIBRIERUNGS- UND VERIFIZIERUNGSDIENSTLEISTUNGEN FÜR MIKROBIOLOGISCHE TESTSYSTEME
Zusätzlich zu unseren Serviceplänen bieten wir Kalibrierungs- und Verifizierungsdienstleistungen für Ihre mikrobiologischen Testsysteme an. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Seite zu Kalibrierungs- und Verifizierungsdienstleistungen.
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