HomeWebinarsImportance stratégique de la surveillance microbiologique de l’environnement de fabrication pour assurer la stérilité de vos dispositifs médicaux

Importance stratégique de la surveillance microbiologique de l’environnement de fabrication pour assurer la stérilité de vos dispositifs médicaux

Webinar

What Does It Cover?

  1. la stratégie de maîtrise de la qualité des Dispositifs Médicaux stériles avec un renforcement de leur réglementation et l’intérêt croissant de la surveillance environnementale de leurs zones à risque de fabrication à atmosphère maitrisée
  2. le rappel des bases de la surveillance de la biocontamination environnementale -Air Surface Personnel - des zones à atmosphère contrôlée des DM avec des informations sur le futur projet de norme européen EN 17141 en cours sur le contrôle de la biocontamination des salles propres avec une annexe dédiée aux DM.

Speakers

Christian Poinsot

Président Directeur Général et Directeur Scientifique ICARE

Expert auprès de l’ISO dans les domaines « Microbiologie des salles propres » et « Stérilisation par irradiation ». Expert auprès de l’AFNOR pour les commissions "Technologie des salles propres" et “Stérilisation”, ancien expert pour la commission "Antiseptiques et désinfectants". Ancien président de la commission SFSTP (Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques) “Validation des systèmes de traitement et de distribution de l’eau à usage pharmaceutique et médical” Ancien Chargé de cours pour la préparation du Diplôme d’Ingénierie Pharmaceutique de la Faculté de Pharmacie de Clermont Ferrand. Depuis 1996 Président Directeur Général et Directeur Scientifique ICARE Laboratoire prestataire de service en maitrise de la contamination.

Sabine Bessières Recasens

Environmental Monitoring Life Science Merck

Field Marketing Manager

Chef de produits et Manager marketing dans l’industrie de la santé depuis plus de 20 ans (transfusion sanguine, diagnostic médical et méthodes alternatives de tests microbiologiques utilisés en industries Pharmaceutique, hôpital et dispositifs médicaux) Au Field Marketing BioM W EU Merck, responsable du Monitoring Environnemental pour le segment Pharmaceutique et les marchés adjacents. Veille réglementaire et conseil. Expert membre de la commission AFNOR “Technologies des salles propre, expert auprès de l’ISO et du CEN travaillant sur le projet “Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination”.

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