Produits chimiques de haute qualité pour la fabrication d'ARNm
Des matières premières et des excipients de haute qualité sont essentiels à la réussite de la fabrication de médicaments. Des défis tels que la dégradation enzymatique et les instabilités induites par les impuretés peuvent nuire à l'efficacité de la production et avoir un impact sur la sécurité des produits.
Notre gamme complète de matières premières et d'excipients de haute qualité, comprenant des produits chimiques sans endonucléases et des produits chimiques Emprove® Expert avec des limites spécifiées en matière de charge microbienne et d'endotoxines, est conçue pour relever ces défis critiques:
- Enzymes IVT et nucléosides triphosphates (NTP) modifiés*
- Dithiothréitol (DTT) et spermidine
- Tampons, stabilisants et tensioactifs
- Agents de charge et cryoprotecteurs
- Lipides synthétiques
Tirez parti de notre offre intégrée et minimisez les risques tout au long de votre processus de fabrication d'ARNm, ce qui vous permettra de vous concentrer sur l'innovation et les résultats pour les patients.
Quels sont les avantages pour vous ?
- Une gamme complète: des matières premières pour la production de plasmides et la transcription in vitro (IVT) aux excipients pour la formulation finale, notre offre couvre toutes les étapes de votre processus de fabrication d'ADNp et d'ARNm.
- Sans endonucléase: un large portefeuille de produits testés pour l'absence d'activité RNase et DNase afin de minimiser le risque de dégradation enzymatique.
- Faible charge microbienne: notre gamme d'excipients Emprove® Expert, avec des niveaux d'endotoxines et de micro-organismes spécifiquement faibles, est particulièrement bien adaptée pour vous aider à réduire les risques dans les applications à haut risque.
- Une qualité digne de confiance: grâce à nos systèmes de qualité mondiaux et au programme Emprove®, nous fournissons une documentation complète et une assistance réglementaire, facilitant ainsi vos efforts d'évaluation des risques.
Produits chimiques sans endonucléases
Dans la production d'ARNm, il est primordial de préserver l'intégrité des acides nucléiques. L'ARNm nu est particulièrement vulnérable à la dégradation par les endonucléases. Des contaminants qui affectent la stabilité de l'ARNm, tels que les RNases, peuvent s'introduire involontairement dans le processus par le biais des matières premières. Il est donc essentiel d'utiliser des matériaux de haute pureté, exempts de RNases et de DNases.
Nos produits chimiques sans endonucléases sont testés pour garantir l'absence d'activité endonucléase, ce qui protège contre la dégradation lors des étapes critiques du processus, telles que la transcription in vitro et le traitement en aval. Le choix de ces produits sans RNase ni DNase améliore la stabilité de l'ARNm et favorise un processus de fabrication plus robuste, ce qui se traduit en fin de compte par des rendements plus élevés et une efficacité thérapeutique améliorée.
Composants essentiels pour la transcription in vitro (IVT)
La transcription de l'ADN en ARNm nécessite des composants essentiels: des polymérases telles que l'ARN polymérase T7 pour catalyser la réaction, des nucléosides triphosphates (NTP) comme éléments constitutifs, et d'autres composants dans le tampon de transcription qui améliorent l'efficacité de la réaction ou empêchent la dégradation de l'ARNm. Notre offre de haute qualité dédiée à la fabrication d'ARNm comprend des produits chimiques clés utilisés dans l'étape IVT, tels que Spermidine Emprove® Expert et Dithiothreitol Emprove® Essential (DTT).
Lipides synthétiques pour la formulation de l'ARNm
Les systèmes d'administration de médicaments, tels que les nanoparticules lipidiques (LNP), sont essentiels pour acheminer l'ARNm vers les cellules cibles tout en le protégeant de la dégradation. Les lipides sont des excipients clés pour la formulation de l'ARNm, les LNP utilisant différents types de lipides. Nos lipides synthétiques offrent une qualité de produit élevée et constante, associée à un soutien et des services sur mesure, pour des performances optimales adaptées à vos besoins spécifiques.
Découvrez nos offres de lipides synthétiques prêts à l'emploi et personnalisés.
* L'acheteur est à tout moment seul responsable de l'obtention de toutes les licences et droits nécessaires pour utiliser ce produit dans le cadre de l'application prévue et de toute conformité avec les lois et réglementations en vigueur. L'acheteur comprend que le vendeur n'est pas responsable des réclamations pour violation de brevet liées à l'utilisation de ce produit par l'acheteur.
Produits
Filtres populaires
Portefeuille Emprove® Expert: atténuer les risques dans les applications à haut risque
Pour les applications à haut risque telles que l'administration parentérale, notre gamme d'excipients Emprove® Expert est particulièrement adaptée, car elle présente des niveaux spécifiés d'endotoxines et de charge microbienne faibles. Associés à la documentation complète du dossier Emprove®, ces produits vous aident à réduire les risques et accélèrent votre mise sur le marché.
Notre programmeEmprove
Pour garantir la conformité de vos produits pDNA et mRNA, il est nécessaire de compiler une grande quantité de données, ce qui peut nécessiter un investissement important en temps et en ressources. Notre programme Emprove® facilite et accélère votre processus d'évaluation des risques, car il offre un accès pratique à des informations fiables sur nos produits.
Offre intégrée pour la fabrication d'ARNm
Vous souhaitez en savoir plus sur la stabilité de l'ARNm et la mise à l'échelle de sa fabrication ? Consultez notre page dédiée Stratégies avancées pour la fabrication de produits à base d'ARNm stable.
Vous souhaitez en savoir plus sur notre offre intégrée complète pour la fabrication d'ADNp et d'ARNm? Découvrez nos produits et services pour la recherche, le développement, la fabrication et la formulation d'ARNm, ainsi que l'analyse et le contrôle qualité.
Ressources connexes
- Data Sheet: Nucleoside Triphosphates (NTPs) Emprove® Expert
Our high-purity NTP portfolio is compliant with IPEC-PQG GMP standards and backed by comprehensive documentation to facilitate risk assessment efforts.
- Brochure: Chemicals for mRNA Drug Manufacturing
Find a comprehensive overview of our raw materials and excipients tailored to mRNA manufacturing.
- Article: Formulation Strategies for mRNA Vaccines and Therapeutics
La technologie de l'ARNm offre des perspectives très prometteuses pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Découvrez ici les stratégies de fabrication des vaccins et des traitements à base d'ARNm, ainsi que des informations détaillées sur chaque étape du processus.
- Article: Manufacturing Strategies for mRNA Vaccines and Therapeutics
Explore technologies to scale pDNA production, mRNA production and mRNA purification for RNA-based vaccines and RNA therapeutics.
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