Améliorez l'échantillonnage des bioprocédés grâce à la solution d'échantillonnage automatique MAST®
La solution d'échantillonnage automatique MAST® est une solution d'échantillonnage automatisée de pointe pour les applications de biotransformation qui minimise le risque de contamination lors de l'acquisition des échantillons et améliore l'efficacité opérationnelle. L'échantillonneur automatique MAST® prend en charge la mise en œuvre de la technologie analytique des processus (PAT) en permettant l'acquisition automatisée et rapide des échantillons, ainsi que l'intégration analytique. Par conséquent, l'utilisation de la solution d'échantillonnage automatique MAST® dans votre biotransformation facilite la surveillance en temps réel, améliore la compréhension des processus et renforce leur contrôle.
Principaux avantages de la solution d'échantillonnage automatique MAST®
Cette solution entièrement automatisée réduit le temps et les ressources nécessaires au traitement des échantillons, ce qui permet d'augmenter la fréquence d'échantillonnage tout en minimisant les points de contact avec l'opérateur.
Une conception unique en circuit fermé et un nettoyage, une désinfection et un séchage à haute pression après le prélèvement des échantillons protègent la stérilité de la source des échantillons et minimisent les risques de contamination.
Les analyses en ligne, en temps quasi réel et avec des délais d'exécution réduits, contribuent à une compréhension plus complète du processus et garantissent des ajustements opportuns.
Échantillonnage automatisé fiable dans la fabrication biopharmaceutique avec la solution d'échantillonnage automatique MAST®
La solution d'échantillonnage automatique MAST® est un système polyvalent et indépendant de toute modalité qui garantit le prélèvement et la livraison directs d'échantillons provenant de plusieurs sources pour analyse, sans intervention manuelle. Cette automatisation permet de générer un nombre nettement plus important de points de données, ce qui offre une meilleure compréhension des processus tout en libérant du temps pour se concentrer sur d'autres tâches à valeur ajoutée. Elle facilite les mesures en temps quasi réel, en ligne ou en bord de ligne, des paramètres critiques de processus (CPP) et des attributs critiques de qualité (CQA) dans la fabrication biopharmaceutique, garantissant ainsi la conformité avec des réglementations strictes.
Configurable pour s'adapter à tout processus et à toute échelle, la solution d'échantillonnage automatique MAST® peut être combinée à d'autres technologies PAT, telles que la spectroscopie Raman, pour améliorer l'étalonnage et la validation des modèles basés sur les données.
La solution d'échantillonnage automatique MAST® peut prendre en charge :
- Jusqu'à dix sources d'échantillons, avec la possibilité de prendre en charge davantage de sources d'échantillonnage grâce à la configuration
- Jusqu'à quatre destinations analytiques principales
- Plusieurs destinations analytiques secondaires
Composants de la solution d'échantillonnage automatique MAST®
La solution d'échantillonnage automatique MAST® comprend plusieurs composants intégrés conçus pour s'adapter facilement à vos besoins en matière de traitement.
Composant central de la solution d'échantillonnage automatique MAST®, conçu pour garantir la stérilité de la source d'échantillonnage lors du prélèvement d'échantillons afin d'assurer leur acheminement fiable vers leur destination prévue. Deux options sont disponibles pour s'adapter de manière optimale à la configuration et à l'échelle du processus concerné.
Les composants intégrés, pris en charge par la suite logicielle MASTconnect, comprennent le contrôleur maître pour l'intégration des pilotes d'échantillonnage avec les vannes et les pompes, le contrôleur de navigation d'échantillonnage pour l'acheminement de plusieurs pilotes d'échantillonnage provenant de différentes sources, et le navigateur analytique pour diriger les échantillons vers les principaux appareils d'analyse.
Mise en œuvre de la solution d'échantillonnage automatique MAST®
La solution d'échantillonnage automatique MAST® est polyvalente et conçue pour fonctionner avec diverses technologies et appareils d'analyse. Elle offre :
- Flexibilité : implémentez la solution d'échantillonnage automatique MAST® à pratiquement n'importe quelle étape de votre bioprocédé. Elle permet le prélèvement d'échantillons à partir de réacteurs biologiques à usage unique et en acier inoxydable, à l'échelle du développement du procédé jusqu'à la production à grande échelle, dans un environnement GMP, et à toutes les étapes du traitement en amont et en aval, conformément aux réglementations biopharmaceutiques strictes.
- Services et assistance : nous fournissons des services complets assurés par des experts internationaux afin de faciliter une intégration transparente. Ces services comprennent l'évaluation des applications, la qualification, la formation et des plans de fiabilité des services sur mesure afin de gagner du temps, de réduire les coûts et de garantir la conformité.
Échantillonnage tout au long du processus de fabrication biologique
La solution d'échantillonnage automatique MAST® offre une option robuste pour la surveillance de routine des processus biopharmaceutiques, du développement à la commercialisation. Le système est particulièrement utile pour les processus nécessitant une surveillance étroite et des prélèvements fréquents, tels que ceux utilisant la technologie d'analyse des processus (PAT). Lorsque des tests critiques de stérilité, de mycoplasmes, de biocharge et d'endotoxines sont nécessaires, les solutions d'échantillonnage stériles manuelles NovaSeptum® peuvent être utilisées en complément du système de test aseptique automatisé.
Vous souhaitez plus d'informations ? Consultez notre article technique Systèmes d'échantillonnage pour bioprocédés : trouvez l'approche d'échantillonnage adaptée à vos besoins
Adéquation de la solution d'échantillonnage automatique MAST® pour différentes applications d'échantillonnage | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Préparation des milieux | Bioréacteur | Récolte | En aval Purification | Remplissage et finition | |
| Conditions : pH/conductivité/osmolalité | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Cellules : nombre de cellules, viabilité, densité cellulaire viable | ✓ | ||||
| Métabolites : DO, CO2 | ✓ | ||||
| Analyse du produit et du processus : impuretés du produit et du processus (HCP, ADN, protéine A), agrégats, variants de charge | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Stérilité, biocharge et endotoxines | Découvrez nos solutions d'échantillonnage stériles | ||||
Foire aux questions
Quels sont les avantages de l'échantillonnage automatisé dans un bioprocédé ?
L'échantillonnage automatisé améliore l'efficacité des processus en réduisant les interventions manuelles et le temps nécessaire au traitement et à l'analyse des échantillons collectés. Il permet une fréquence de mesure plus élevée et des délais d'exécution plus courts, ce qui contribue à une meilleure compréhension des processus et à un contrôle plus strict. Lisez notre article technique pour découvrir comment l'échantillonnage automatisé accélère la collecte de données représentatives sur les processus et soutient les approches PAT (Process Analytical Technology) et QbD (Quality by Design).
Qu'est-ce que la solution d'échantillonnage automatique MAST® ?
La solution d'échantillonnage automatique MAST® est un système d'échantillonnage aseptique automatisé conçu pour la fabrication de produits biopharmaceutiques. Elle permet le prélèvement et la livraison directs d'échantillons provenant de plusieurs sources et prend en charge les mesures en temps quasi réel, en ligne et en bord de ligne, des attributs de qualité critiques (CQA) et des paramètres de processus critiques (CPP) pour une efficacité maximale et une conformité réglementaire. Regardez le webinaire pour plus d'informations.
Comment l'échantillonnage automatisé améliore-t-il la qualité des données dans la fabrication biopharmaceutique ?
Les systèmes d'échantillonnage automatisés garantissent que les échantillons sont prélevés de manière contrôlée, ce qui réduit la variabilité et les erreurs humaines. Ils sont particulièrement utiles pour la surveillance régulière des processus et lorsque des points de données fréquents sont nécessaires pour comprendre et contrôler les processus et maintenir la qualité des produits. Lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'approches de technologie analytique des processus (PAT), l'échantillonnage automatisé permet une analyse rapide des échantillons et une optimisation rapide des processus. Pour en savoir plus sur la manière dont l'échantillonnage automatisé soutient la PAT, consultez notre article technique dédié.
L'échantillonnage automatisé peut-il être intégré à d'autres technologies analytiques ?
Oui, l'échantillonnage automatisé peut être intégré à diverses technologies analytiques, telles que la chromatographie liquide et les analyseurs biochimiques, afin d'améliorer la collecte et l'analyse des données. L'intégration de la PAT dans un bioprocédé permet la mise en œuvre de la qualité par la conception (QbD) en fournissant une compréhension et un contrôle du processus en temps quasi réel. Pour en savoir plus sur la PAT et la QbD, consultez cet article technique.
L'échantillonnage automatisé couvrira-t-il tous mes besoins en matière d'échantillonnage ?
L'échantillonnage automatisé est particulièrement utile pour la surveillance régulière des processus et lorsque des points de données fréquents sont nécessaires pour comprendre les processus, améliorer leur contrôle et maintenir la qualité des produits. Pour les tests critiques de biocharge, de stérilité et d'endotoxines, les technologies d'échantillonnage stérile manuel sont fortement recommandées afin de réduire le risque de contamination des échantillons et des processus.
Webinaires connexes
Dans ce webinaire, nous explorerons le cadre réglementaire qui régit les méthodologies d'échantillonnage et présenterons les qualifications clés nécessaires à un assemblage efficace des échantillons, y compris les évaluations de l'intégrité du système.
Nous nous concentrerons sur un système d'échantillonnage automatisé et son utilisation dans la culture cellulaire par perfusion pour le développement de processus en amont. Nous démontrerons une augmentation de la fréquence d'acquisition des données pour la mesure en ligne des CPP et l'automatisation d'un flux de travail de traitement des échantillons afin de réduire le temps nécessaire à la mesure des CQA dans les cultures par perfusion.
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