Plans de maintenance et d'entretien pour les systèmes d'analyse microbiologique
RESPECTEZ LES NORMES ET RÉDUISEZ AU MINIMUM LES RISQUES DE PANNE
La maintenance préventive garantit le fonctionnement efficace des systèmes d'analyse microbiologique critiques et minimise le risque de panne et d'indisponibilité du laboratoire. Chaque système doit faire l'objet d'un entretien régulier (nous recommandons une fois par an) afin de garantir que ses performances restent conformes aux spécifications de fabrication, conformément aux directives réglementaires :
- 21 CFR §211.67 : Nettoyage et entretien des équipements. « Des procédures écrites doivent être établies et suivies pour le nettoyage et l'entretien des équipements, y compris les ustensiles, utilisés dans la fabrication, la transformation, le conditionnement ou le stockage d'un produit pharmaceutique. »
- EU GMP Vol.4, 3.41 : « Les équipements de mesure, de pesage, d'enregistrement et de contrôle doivent être étalonnés et vérifiés à intervalles définis à l'aide de méthodes appropriées. Des registres adéquats de ces tests doivent être tenus. »
Nous avons développé une gamme complète de plans de service, allant de la maintenance préventive annuelle à la protection complète, avec des options sur site et en atelier. Ce pack de services complet vous permet de choisir le niveau de couverture qui correspond le mieux à vos besoins :
Aperçu de la section
Nos clients sont très satisfaits de la prestation de nos services. Voici le commentaire de l'un d'entre eux :
« Un ingénieur de Merck est venu effectuer la maintenance annuelle dans notre laboratoire. À notre demande, il a accepté de consacrer plus de temps à la résolution d'un problème technique sur un autre instrument Merck. Il s'est montré très réactif et efficace. Nous sommes satisfaits. »
Elodie Leparc, directrice adjointe du département Microbiologie chez Fareva Pau, France.
Pour vérifier la disponibilité des plans de service dans votre pays et contacter nos experts :
En plus de nos plans de service, nous proposons également des services d'étalonnage et de vérification :
Services d'étalonnage et de vérification pour les systèmes d'analyse microbiologique
ASSUREZ LA CONFORMITÉ ET LA FIABILITÉ DE VOTRE ÉQUIPEMENT GRÂCE À NOS PLANS DE SERVICE
Les plans de service constituent un portefeuille unique de solutions de service haut de gamme qui garantissent la conformité et la fiabilité de votre équipement. Nous veillons à ce que votre système fonctionne dans des conditions optimales en vous fournissant une assistance spécialisée. Nous proposons trois niveaux de plans de service : Essential, Advanced et Total. Ces plans peuvent être exécutés soit dans nos centres de réparation locaux, soit sur site (si disponible). Le tableau comparatif ci-dessous illustre les différences de couverture entre nos 3 contrats de service. Le plan Service Total™ offre la couverture la plus complète, vous permettant d'éviter des coûts supplémentaires inopportuns et de prévenir les temps d'arrêt.
| Service | Détails | Plan de service complet | Plan de service avancé | Plan de service essentiel |
|---|---|---|---|---|
| Éligibilité du système | 10 ans | Tous les âges | Tous âges | |
| Visite d'entretien préventif (PM) | 1 visite PM (frais de main-d'œuvre et de déplacement ou frais de retour inclus) | ✓ | ✓ | ✓ |
| Kit de service de maintenance préventive (PM) | Kit d'entretien préventif spécifique au système | — | — | — |
| Mises à jour logicielles et micrologicielles | Mise en œuvre des dernières mises à jour | ✓ | ✓ | ✓ |
| Documentation traçable et vérifiable | Rapport de performance PM | ✓ | ✓ | ✓ |
| Accès à l'assistance technique | Assistance à distance sur le système et les logiciels par téléphone et par e-mail | ✓ | ✓ | ✓ |
| Interventions de réparation | Frais de main-d'œuvre et de déplacement ou frais de retour | Illimité | Une fois par an | — |
| Pièces de rechange | Pièces de rechange pour réparation | ✓ | — | — |
| Télécharger le plan Total™ | Télécharger le plan Advanced™ | Télécharger le plan Essential™ | ||
AVANTAGES DES PLANS DE SERVICE
- Statut de client prioritaire : bénéficiez d'un traitement prioritaire pour toutes vos demandes, y compris les interventions techniques et la livraison de pièces détachées.
- Assistance technique par téléphone : bénéficiez d'un accès illimité à nos experts en assistance interne qui peuvent diagnostiquer, examiner et résoudre les problèmes, ainsi que planifier des visites.
- Expertise certifiée et harmonisée : bénéficiez de l'expertise de nos ingénieurs de service sur le terrain, formés en usine, qui réparent et entretiennent votre équipement de test microbiologique conformément à nos procédures opérationnelles standard (SOP) vérifiables dans le monde entier.
- Pièces de rechange d'origine : soyez rassuré grâce à nos pièces de rechange produites dans notre site de fabrication certifié ISO 9001 et obtenez un certificat de conformité, disponible pour la plupart d'entre elles. Toutes les pièces de rechange remplacées lors d'une intervention (maintenance préventive ou réparation) sont garanties d'origine et identiques aux pièces utilisées lors du processus de fabrication du système.
- Visite de maintenance préventive : profitez de notre visite de maintenance préventive, qui comprend un contrôle complet et programmé de tous les paramètres du système (test « tel que trouvé et tel que laissé »), le remplacement des pièces d'usure critiques incluses dans le kit d'entretien, un rapport de performance et un enregistrement traçable des soins.
- Traçabilité et auditabilité complètes : après l'entretien, recevez un rapport de performance détaillant les services effectués, les résultats des tests critiques et la traçabilité des instruments utilisés. Ce rapport garantit que l'équipement est conforme aux spécifications du système. Pour les échantillonneurs d'air, nous fournissons également un certificat d'étalonnage. Ces documents garantissent la conformité aux réglementations et ont une validité d'un an.
Échantillonnage de l'air
- Échantillonneur d'air RCS® High Flow Touch
- Échantillonneurs d'air MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® et MAS-100 ISO MH®
Test de stérilité
- Pompe Steritest® Symbio
Test de charge microbienne
- Pompes Milliflex® Plus et Milliflex Oasis
Détection rapide
- Systèmes Milliflex® Quantum et EZ-Fluo™
- Système Milliflex® Rapid 2.0
Détection des agents pathogènes
- Assurance® GDS PickPen® Système PipetMax
- Système Assurance® GDS
- Système d'automatisation ELISA Gemini
- Système ReadyStream®
Surveillance de l'hygiène ATP
- Instrument MVP ICON®
SERVICES D'ÉTALONNAGE ET DE VÉRIFICATION POUR LES SYSTÈMES DE TEST MICROBIOLOGIQUE
Des services d'étalonnage et de vérification sont disponibles pour vos systèmes de test microbiologique en plus de nos plans de service. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre page consacrée aux services d'étalonnage et de vérification.
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