Anticorpi monoclonali (mAbs)

Trovate gli strumenti necessari per la scoperta di farmaci a base di anticorpi, dall'identificazione del bersaglio alla generazione dell'anticorpo, all'isolamento, alla caratterizzazione funzionale e alla valutazione preclinica. Il nostro portafoglio completo comprende i prodotti e le tecnologie più recenti per lo screening genetico, i saggi cellulari, la modellazione in vitro, la produzione di anticorpi monoclonali, la purificazione e lo screening degli anticorpi, la profilazione della risposta immunitaria, la PK/PD e la valutazione dell'immunogenicità.

Ogni fase del processo di produzione di mAb, dallo sviluppo alla produzione, ha le sue sfide. Ci sentiamo privilegiati a far parte del vostro viaggio, fornendovi strumenti e soluzioni che coprono l'intero flusso di lavoro dei mAb a tutte le scale: dalle fasi iniziali a monte a quelle a valle fino alla formulazione e al fill-finish.

La caratterizzazione analitica degli anticorpi monoclonali (mAb) terapeutici prevede una serie di test di controllo della qualità per valutare le proprietà fisiche e chimiche del mAb. Molti di questi attributi sono monitorati con metodi basati sulla spettrometria di massa per la determinazione quantitativa e qualitativa della sequenza primaria, delle modifiche post-traduzionali (PTM), delle varianti di carica e di altre proprietà che possono influire sull'efficacia, la stabilità, l'emivita e la sicurezza degli mAb terapeutici.

Il nostro ampio portafoglio di prodotti e servizi di alta qualità per la caratterizzazione e l'analisi dei mAb garantisce una valutazione affidabile degli attributi critici di qualità (CQA) e della purezza del prodotto farmaceutico per soddisfare le specifiche necessarie per l'efficacia, la sicurezza e la conformità normativa durante l'intero processo di sviluppo.