La caratterizzazione e il controllo di qualità degli anticorpi monoclonali (mAb) sono attività critiche che interessano tutto il flusso di processo di produzione di mAb. Si compongono di una serie di test per il controllo di qualità e di saggi per la valutazione delle caratteristiche fisiche e chimiche degli anticorpi. Tali parametri vengono monitorati attentamente mediante metodi che impiegano la spettroscopia di massa per caratterizzare quantitativamente e qualitativamente l’anticorpo e determinarne la sequenza primaria, le modificazioni post-traslazionali (PTM), le varianti di carica e altre caratteristiche che possono influire sull’efficacia, la stabilità, l’emivita e la sicurezza di un anticorpo terapeutico.
Caratterizzazione e controllo di qualità
Caratterizzazione e controllo di qualità degli anticorpi monoclonali
Il nostro assortimento completo di prodotti di alta qualità per la mappatura dei peptidi, le modificazioni post-traslazionali, l’analisi della massa intatta e l’analisi degli aggregati mette a vostra disposizione tutto ciò che vi serve per la caratterizzazione e l’analisi degli anticorpi monoclonali, per poter valutare in modo certo gli attributi critici di qualità (CQA) ed assicurarvi della qualità e dell’efficacia dell’mAb.
Categorie correlate
Scoprite i nostri prodotti della migliore qualità per risultati accurati in HPLC, GC ed in altri tipi di analisi.
Potete contare sui nostrireagenti di qualità elevata per la caratterizzazione analitica nei diversi stadi della produzione di mAb.
Da impiegare per la calibrazione e la validazione dei metodi analitici in modo da garantire purezza elevata e accuratezza dei risultati.
Articoli correlati
- Brochure: HPLC Column Selection Guide
Our selection of columns, solvents, standards and sample preparation products are exclusively designed for HPLC and LC-MS, meeting the critical need for purity.
- Brochure: HPLC Method Development Guide
Depending on the type of interaction of the sample molecules with both mobile and stationary phases, different types of interactions can be possible in HPLC.
- Brochure: BIOshell™ Columns
The BIOshell™ line of superficially porous particle (SPP) packed columns has been developed to aid research into understanding the subtleties of the molecule that is being developed.
- Brochure: Chromolith® HPLC Columns
The secret to the speed of Chromolith® columns is their exceptionally low back pressure. Produced from a continuous piece of porous silica using a sol-gel process, Chromolith® columns possess a defined, bimodal pore structure with macro and mesopores in the micro and nanometer range.
- Brochure: Discovery Bio Columns
Discovery® BIO Wide Pore Reversed Phase HPLC columns and capillaries provide sensitive, stable, efficient, and reproducible separations of proteins and peptides.
- Brochure: LC-MS Resource Guide
In this guide, we provide a premier selection of proven Supelco® tools and consumables that meet the requirements of scientists who primarily use the LC-MS technique for analysis of drugs, biomolecules separation and analytical assays.
- Flyer: Advanced LC-MS Solvents
Our new range of advanced UHPLC-MS LiChrosolv® solvents have been developed to exceed all expectations, providing rapid and reliable results in both ESI/APCI positive and negative ionization modes.
- Article: HPLC Method Transfer Calculator
Calculate the saving in run time and solvent consumption when transferring a method from HPLC conditions to UHPLC conditions. Obtain guidance on change in back pressure as well as how to adapt injection volume and gradient conditions.
- Application: Bioburden Testing
La determinazione del bioburden consente di misurare i livelli di contaminazione microbica di acqua, materie prime e prodotti finiti.
- Application: Surface & Personnel Testing
Il monitoraggio delle superfici e del personale consente di misurare i livelli di contaminazione microbica nelle aree produttive, al fine di controllare l’efficienza delle misure di disinfezione di routine.
- Article: Media Fill Testing in the Pharmaceutical Industry
High quality granulated and ready-to-use culture media irradiated for accurate and reliable aseptic process simulations.
- Article: Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 Ultrapure & Pure Lab Water Purification System
I sistemi per l’acqua Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 forniscono acqua di Tipo 1 e di Tipo 2 di qualità costante, sono intuitivi da utilizzare e possono contribuire a raggiungere gli obiettivi di sostenibilità del laboratorio.
Esplora i nostri prodotti e i nostri servizi
Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.
Non hai un Account?