Densità cellulari e titoli di anticorpi più elevati, derivanti da processi a monte sempre più avanzati, comportano sfide complesse per la purificazione a valle. Il fulcro del bioprocesso a valle è il recupero e la purificazione efficienti, controllando al contempo bioburden e assicurando la sicurezza virale per garantire la sicurezza dei farmaci ai pazienti. Il flusso di lavoro a valle, che comprende le fasi di chiarificazione, cromatografia, concentrazione, clearance virale e filtrazione sterile, è essenziale per garantire la qualità, la resa, la sicurezza e la sterilità dei prodotti a base di anticorpi monoclonali (mAb).
Massimizzare la produttività del bioprocesso a valle
Il processo a valle consiste in molte operazioni di purificazione e filtrazione, ognuna delle quali deve essere robusta, scalabile e ottimizzata per ridurre la perdita di anticorpi monoclonali (mAb) e massimizzare la resa del prodotto.
Dallo sviluppo del processo allo scale-up e alla produzione su larga scala, accelerate le tempistiche e garantite l'efficacia dei costi con una serie di strumenti dei nostri prodotti Millipore®< e SAFC® di buffer, clean-in-place (CIP), soluzioni sistemi multi- e monouso, tecnologie plug-and-play e servizi di convalida. Combinando queste tecnologie con la nostra esperienza applicativa è possibile superare qualsiasi sfida di lavorazione a valle.
Un ulteriore aumento della produttività a valle può essere ottenuto utilizzando materie prime granulate, implementando varie strategie di intensificazione dei processi, adottando processi chiusi o attraverso l'integrazione di digitalizzazione.
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Il nostro ampio portafoglio di materiali tampone, prodotti con controlli appropriati, è adatto alle vostre esigenze.
Le fasi di chiarificazione preparano il materiale raccolto dal bioreattore per la purificazione a valle, riducendo i livelli di impurità e di particolato.
La purificazione a valle nel bioprocesso comprende una o più fasi di separazione cromatografica per purificare la molecola e rimuovere le impurità.
L'ultrafiltrazione e la diafiltrazione aumentano la capacità, la concentrazione e il recupero nel bioprocesso.
La nostra ampia gamma di filtri a membrana offre opzioni per il trattamento efficiente di ogni flusso di prodotti farmaceutici e biofarmaceutici.
La nostra gamma di prodotti per la clearance virale comprende soluzioni, prodotti chimici, supporti e sistemi per la filtrazione dei virus.
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