Intermedi di produzione per la determinazione del gruppo sanguigno (FFMU)

Materie prime

Il catalogo Millipore^® degli intermedi per la determinazione del gruppo sanguigno per successivi impieghi in produzione (FFMU) è costituito da surnatanti standardizzati ottenuti da colture di linee cellulari esprimenti anticorpi monoclonali umani o murini. Questi intermedi FFMU servono per formulare reagenti o dispositivi finiti per la determinazione del gruppo sanguigno. Dopo diluizione, miscelazione (se pertinente) e aggiunta di sostanze chimiche, i produttori possono formulare i propri reagenti o dispositivi finiti caratterizzati da profili di reattività adatti alle applicazioni desiderate. La potenza di ogni lotto è attentamente controllata per verificarne la corrispondenza con quella di un lotto di riferimento interno. Tutti gli intermedi FFMU contengono azoturo di sodio 0,1% (p/v) come conservante.

La maggioranza degli anticorpi delle serie FFMU sono attualmente autorizzati dalla FDA statunitense in base ad accordi di produzione condivisi.

IgG monoclonali umane per scopi di ricerca

Le IgG monoclonali umane per scopi di ricerca consistono in surnatanti chiarificati ottenuti da colture di linee cellulari esprimenti IgG monoclonali umane per la determinazione del gruppo sanguigno che risultano reattive a un test di Coombs indiretto. Questi prodotti sono destinati all’utilizzo da parte di produttori che desiderano produrre reagenti o dispositivi non-IVD come kit per proficiency test, controlli analitici interni o campioni a scopi didattici.