Terreni di coltura microbiologici
Un terreno di coltura microbiologico è costituito da una miscela di sostanze che promuovono e sostengono la crescita e la differenziazione dei microrganismi. Contiene nutrienti, fonti energetiche, fattori di crescita, minerali, metalli, sali tampone e agenti gelificanti (per i terreni solidi). Le sofisticate formulazioni dei nostri terreni di coltura garantiscono risultati precisi, riproducibili e ripetibili nelle analisi microbiologiche. Nei settori farmaceutico e alimentare, i terreni di coltura rappresentano ancora lo standard di riferimento per la conta e l’individuazione dei microrganismi. I terreni di coltura per microbiologia possono essere preparati in forma liquida (brodo), solida (piastre agarizzate) o semi-solida (deep-fill). I terreni solidi e semi-solidi contengono un agente solidificante come l’agar o la gelatina.
Il nostro assortimento comprende un’ampia gamma di terreni di coltura disidratati, granulari o in polvere. Grazie a una tecnologia di granulazione superiore, i nostri terreni granulari garantiscono massima comodità e sicurezza, oltre alla conformità con i più severi standard di prestazione del settore. I terreni pronti all’uso sono preparati in condizioni di produzione standardizzata e costituiscono una valida soluzione per numerosi problemi dei laboratori di microbiologia dove spesso scarseggiano tempo, attrezzature e personale qualificato. Offriamo piastre agarizzate pronte all’uso con diametro di 90 e 55 mm, bottiglie, provette o fiale da 2 ml di terreno liquido, brodi e soluzioni di lavaggio, per qualunque necessità delle analisi microbiologiche.
Prodotti
Terreni di coltura per la determinazione della carica microbica
La determinazione della carica microbica serve a definire il numero di microrganismi aerobi vitali delle materie prime o dei prodotti finiti non sterilizzati. Per la determinazione della carica microbica, proponiamo terreni di coltura concepiti per i batteri a crescita lenta, come l’R2A, il digerito di caseina e soia, come l’agar ai peptoni di soia e caseina (TSA), e il destrosio di Sabouraud (SDA). Sono disponibili terreni di coltura specializzati per la ricerca di microrganismi aerobi specifici. Disponiamo anche di piastre standard (90 mm) con terreno di coltura solido, terreni liquidi in un’ampia varietà di bottiglie e provette per colture di arricchimento e tamponi con NaCl-peptone.
Terreni di coltura per il monitoraggio ambientale
Il monitoraggio delle superfici e del personale rappresenta uno strumento fondamentale per mantenere puliti gli impianti di produzione e minimizzare il rischio di contaminazione. Scoprite le nostre piastre da contatto semplici da utilizzare, le slide da contatto e i tamponi microbiologici (swab) che aiutano a monitorare l’efficienza di queste misure.
Offriamo terreni di coltura per il monitoraggio attivo dell’aria, come le piastre di sedimentazione e da contatto e le strisce agarizzate da utilizzare con i rispettivi sistemi di monitoraggio. L’ampia varietà delle formulazioni delle piastre di sedimentazione consente un monitoraggio passivo continuo nei punti critici, durante la produzione. Per le classi critiche delle camere bianche utilizzate nelle produzioni sterili, forniamo tamponi ICR, piastre di sedimentazione e da contatto sterilizzate con i raggi gamma e confezionate in triplo involucro.
Abbiamo sviluppato i nostri terreni di coltura in stretta collaborazione con gli utilizzatori e le autorità, per essere certi che essi soddisfino le esigenze dei nostri clienti e le linee guida internazionali concernenti gli ambienti critici e controllati come UE, cGMP, USP o Aseptic Guidance dell' FDA.
Terreni di coltura per test "media fill"
Un test “media fill” (noto anche come simulazione del processo) è una prova microbiologica fondamentale per valutare le prestazioni di un processo produttivo asettico, condotta sostituendo il prodotto farmaceutico o la bevanda con un terreno di coltura sterile. I terreni di coltura pronti all’uso per test media fill nel settore farmaceutico comprendono il brodo ai peptoni di soia e caseina (TSB) e il brodo di peptone vegetale (VPB). Questi brodi liquidi sono sterili e vengono forniti in sacche da 10L. Su richiesta sono disponibili anche sacche preparate ad hoc. I nostri terreni di coltura granulari vengono formulati con grande attenzione per garantire ai produttori farmaceutici la possibilità di effettuare test "media fill" efficaci con rischi minimi. Come per i terreni pronti all'uso, sono disponibili TSB standard e TSB di origine non animale. I nostri terreni granulari sono irradiati e in triplo involucro, per garantire la massima sicurezza durante l’esecuzione dei test media fill. Per i test media fill condotti su impianti d’imbottigliamento delle bevande e tritaghiaccio, utilizzate il nostro terreno granulare Linden Grain.
Terreni di coltura per la ricerca dei micoplasmi
La contaminazione da micoplasmi è un problema diffuso e ricorrente nell’ambito delle colture cellulari. Questi microrganismi, appartenenti alla classe dei Mollicuti, sono relativamente piccoli (0,2 – 0,3 µm). Essendo privi di parete cellulare, non risultano sensibili alle penicilline o ad altri antibiotici che agiscono su questa struttura. Ciò consente loro di proliferare nei terreni di coltura, raggiungendo titoli elevati senza provocare alcuno dei tipici sintomi di contaminazione batterica, come la torbidità. Pertanto, è importante cercare i micoplasmi in diverse fasi del processo produttivo. Offriamo un assortimento completo di terreni di coltura liquidi e solidi pronti all’uso per la ricerca dei micoplasmi, in conformità a quanto previsto dalla Farmacopea Europea 6.1 (2.6.7.) e dall’USP 35 (63).
Terreni di coltura per la ricerca di microrganismi patogeni, responsabili del deterioramento e indicatori
La presenza di microrganismi nelle materie prime o nei prodotti finiti del food and beverage può causare il deterioramento del prodotto e patologie nei consumatori. Offriamo un’ampia gamma di terreni di coltura disidratati e pronti all’uso per i metodi convenzionali di ricerca dei microrganismi patogeni, responsabili del deterioramento e indicatori. I terreni di coltura per la fase di arricchimento possono essere preparati al momento, semplicemente pigiando un tasto, con il rivoluzionario sistema ReadyStream® in grado di preparare ed erogare il terreno preriscaldato quando e dove serve. Il sistema utilizza terreni concentrati 10X, il che consente di erogare fino a 100 L di terreno a partire da una sacca da 10 L.
Terreni di coltura per test di sterilità
Il test di sterilità è un test microbiologico fondamentale richiesto dalle GMP per confermare che i prodotti non contengano microrganismi vitali. Questo test è essenziale per dispositivi medici, prodotti farmaceutici, preparati, materiali tissutali e altri prodotti dichiarati sterili o privi di microrganismi vitali. I terreni di coltura e le soluzioni di lavaggio per i test di sterilità sono componenti essenziali dei prodotti Steritest™. Essi offrono i massimi livelli di qualità e di sicurezza nelle analisi. Il terreno digerito di soia e caseina (brodo ai peptoni di soia e caseina) è indicato per le colture di funghi e di batteri aerobi. Il terreno fluido al tioglicolato (FTM) è destinato innanzitutto alla ricerca dei batteri anaerobi. Permette, però, di individuare anche i batteri aerobi. Il terreno al tioglicolato limpido presenta le medesime caratteristiche di fertilità del terreno FTM standard, ma questa formulazione alternativa è dotata di una maggiore limpidezza all'osservazione rispetto all’FTM, che appare leggermente torbido o offuscato.
Supplementi e additivi per terreni di coltura
Molti terreni per garantire una crescita ottimale dei microrganismi richiedono supplementi o additivi, come antibiotici, glicerolo o Tergitol™. Scoprite il nostro assortimento per trovare il supplemento più indicato per le vostre esigenze.
Terreni di coltura per test di conta microbica
Si ricorre al test di conta microbica (MLT) per determinare quanti e quali di determinati microrganismi vitali sono presenti in campioni non sterili delle produzione farmaceutica, sanitaria o cosmetica, che spaziano dalle materie prime ai prodotti finiti. Il test fornisce informazioni sulla sicurezza del prodotto analizzato determinando se vengono superati i limiti quantitativi stabiliti per microrganismi specifici. Comprende l’analisi della presenza di batteri gram-negativi resistenti ai sali biliari, nonché di Escherichia coli, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, clostridia e Candida albicans. I campioni vengono preparati mescolando più porzioni prelevate in modo casuale dall'ingrediente o dal prodotto da testare. Se i campioni contengono sostanze antimicrobiche, queste devono essere eliminate preventivamente mediante diluizione, neutralizzazione, filtrazione, inattivazione o con altri mezzi appropriati. È necessario prestare la massima attenzione per prevenire qualunque contaminazione microbica dall'esterno.
Forniamo terreni di coltura di alta qualità per l'esecuzione dei test di conta microbica come descritto nei capitoli 61 e 62 della USP e nei capitoli 2.6.12 e 2.6.13 della EP. Questi terreni caratterizzati da grande uniformità sono sottoposti a controllo della qualità in base agli standard più rigorosi e sono disponibili come terreni di coltura disidratati in una varietà di formulazioni.
Risorse correlate
- Article: Comparison of Granulated and Powdered Dehydrated Media
Microbial culture media is available in both powdered and granulated forms. This article compares the characteristics of each culture media format with regards to safety, handling and convenience.
- Article: Culture Media for Compendial Methods
Learn more about our culture media portfolio for microbial examination of non-sterile products, fully compliant with the harmonized Pharmacopoeia.
- Brochure: Dehydrated Culture Media
From basic to prime NutriSelect® and GranuCult® dehydrated culture media – according to your microbial testing needs.
- Brochure: Convenient Culture Media Solutions
With the industry frequently facing new guidelines, staying upto-date with regulatory requirements becomes more and more challenging. The latest and most important change is the new EN ISO 11133:2014 – a quality standard for the preparation and quality control of culture media used for food and water testing.
- Brochure: Mycoplasma Ready to Use Culture Media for Biopharmaceuticals
The stakes are high: mycoplasma testing of cell cultures for vaccine or protein therapeutics production is pivotal because sterilizing them by autoclaving isn’t possible, and sterile filtration is difficult because of their small size.
- Data Sheet: Sterility Testing Media and Rinse Fluids
Easy to use with all Steritest™ devices. A non-coring, large diameter septum area is easy to pierce for operator safety and productivity.
- Data Sheet: ICRICRplus Contact and Settle Plates
We offer a broad range of ready-to-use culture media to detect a wide range of microorganisms. Supplementation of the media with neutralizers like lecithin, polysorbate 80, histidine and sodium thiosulfate facilitates the growth of organisms in the presence of anti-microbial components.
- Flyer: Culture Media and Certified Reference Materials acc. ISO 11133
- Flyer: Granulated and Ready-to-Use Culture Media for Secure Media Fill Trials
As a worldwide leading provider of industrial microbiology solutions, we address the needs of customers in industries where consumer safety is a major concern. Food manufacturing is particularly sensitive due to the potentially grave consequences that product contamination may have on the health of consumers.
- Flyer: Linden Grain Medium for Media Fill Simulations
When producing low-acid aseptic beverages, you want to be sure that your filling line is not contaminated with spoilage bacteria, yeasts or molds — not only because millions of product units may be lost. Contamination can result in considerable reprocessing, disposal and product-recall costs, as well as damage to brand reputation and consumer confidence.
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