Prodotti chimici di processo a monte

Prodotti chimici Emprove^® per il supporto alla qualità e alla conformità normativa

Processi di produzione controllati, caratteristiche qualitative ottimizzate e specifiche analitiche precise rendono le nostre materie prime particolarmente adatte alla lavorazione biofarmaceutica commerciale. Ora vanno ancora oltre per semplificare la qualificazione e la valutazione dei rischi, come parte del nostro portafoglio di prodotti chimici Emprove^® leader nel settore. Tutte le materie prime e i materiali di partenza sono organizzati in categorie per semplificare la selezione, con ogni prodotto che offre la documentazione completa e aggiornata necessaria per affrontare le sfide normative, gestire i rischi e migliorare i processi.

• Emprove^® Evolve è destinato alle prime fasi della produzione biofarmaceutica, colmando il divario tra le materie prime e i materiali di partenza di qualità da laboratorio e quelli conformi alle GMP, fornendo al contempo informazioni e documentazione trasparenti sulla catena di approvvigionamento.
• Emprove^® Essential è destinato ad applicazioni a rischio moderato e offre conformità alla guida GMP IPEC-PQG e/o allo standard di certificazione EXCiPACT^™, oltre alla trasparenza della catena di fornitura e al supporto normativo progettato per assistere le valutazioni formali dei rischi dei produttori di farmaci.
• Emprove^® Expert è destinato alle applicazioni ad alto rischio in cui i livelli microbiologici e di endotossine più bassi sono di fondamentale importanza. Oltre alle caratteristiche di gestione del rischio di Emprove^® Essential, la linea Emprove^® Expert offre prodotti con livelli microbiologici e di endotossine specificatamente bassi, a supporto della strategia complessiva di mitigazione del rischio.

Sacchi per il trasferimento di polveri sfuse per una lavorazione più sicura e veloce

Per aiutarvi a soddisfare le crescenti esigenze del settore in termini di bioprocessi più rapidi e flessibili, siamo in grado di fornire materie prime in sacchi pre-riempiti per il trasferimento di polveri sfuse da 1 a 100 kg per operazioni di ogni scala. I sacchi sono pre-pesati con una precisione del +/-0,5%, eliminando il potenziale di errore e collegandosi direttamente al vostro recipiente di ricezione per mitigare i rischi associati alla contaminazione e alla sicurezza dei dipendenti. Questo servizio è uno dei tanti esempi che ci contraddistinguono come partner impegnato nell'efficienza e nella qualità dei vostri processi, offrendo la possibilità di eliminare fasi laboriose come il risciacquo, la ripesatura e la pulizia dal vostro tampone e dalla preparazione dei terreni di coltura.