Piattaforma di riduzione della viscosità
L'esecuzione dei regimi di dosaggio previsti richiede spesso formulazioni proteiche altamente concentrate che possono essere troppo viscose per la somministrazione sottocutanea o per altre vie di somministrazione limitate dal volume. Mentre la riduzione della viscosità con un singolo eccipiente può essere inefficace o compromettere la stabilità della proteina, la nostra piattaforma con combinazioni di agenti che riducono la viscosità offre una serie di vantaggi per la produzione e la formulazione finale.
Prodotti
Consentendo la formulazione sottocutanea di biologici
La nostra piattaforma di riduzione della viscosità consente la formulazione sottocutanea di biologici proteici altamente concentrati, riunendo aumento delle concentrazioni e miglioramento della lavorazione a valle.
La nostra offerta comprende:
- Nuove combinazioni proprietarie di eccipienti per ottenere la concentrazione desiderata. Sono disponibili licenze per uso commerciale.
- Fornitura commerciale di eccipienti in qualità Emprove® Expert per supportare lo sviluppo clinico e la commercializzazione
- Conoscenza applicativa per supportare la selezione della soluzione più promettente per la vostra proteina d'interesse
Supporto allo screening delle proteine
La piattaforma di riduzione della viscosità comprende sei eccipienti di due gruppi funzionali.un componente aminoacidico (L-arginina, L-fenilalanina, L-ornitina monocloruro) e un componente anionico (acido benzensolfonico, piridossina cloridrato, tiamina cloruro estere fosforico diidrato). Questi due componenti possono agire in sinergia, determinando in molti casi una riduzione della viscosità superiore a quella di un singolo eccipiente, pur mantenendo la stabilità della proteina.
I sei eccipienti possono essere combinati in un massimo di nove combinazioni funzionali. Poiché ogni proteina è diversa, è importante fare dei test per trovare la combinazione più promettente.
Di seguito sono riportate le opzioni che offriamo per testare la piattaforma al fine di trovare la combinazione più promettente.
Il vostro screening interno (gratuito)
- Kit di test
- Guida all'uso
- Consulenza tecnica
Excipient Finder (Gratuito)
Risparmiate materiale e tempo durante lo screening interno con l'excipient finder, un'applicazione web accessibile su richiesta:
- Minimizza gli esperimenti necessari per trovare la soluzione ottimale
- Modello basato sull'apprendimento automatico
- Non sono necessari input sulla sequenza o sulla struttura delle proteine
I vantaggi della piattaforma di riduzione della viscosità includono:
- Efficiente riduzione della viscosità attraverso combinazioni sinergiche di eccipienti
- Flessibilità della piattaforma con la giusta soluzione per la vostra proteina
- Mantenimento della stabilità della proteina
- Profilo di sicurezza ben caratterizzato (precedenti applicazioni parenterali nell'uomo e valutazione tossicologica disponibili su richiesta)
- Protezione IP per una differenziazione competitiva
Il risultato: somministrazione sottocutanea di terapie a base di proteine per migliorare la compliance del paziente ed evitare l'ospedalizzazione.
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