Migliora il campionamento dei bioprocessi con la soluzione di campionamento automatico MAST®
La soluzione di campionamento automatico MAST® è una soluzione all'avanguardia per le applicazioni di bioprocessi che riduce al minimo il rischio di contaminazione durante l'acquisizione dei campioni e migliora l'efficienza operativa. Il campionatore automatico MAST® supporta l'implementazione della tecnologia analitica di processo (PAT) consentendo l'acquisizione automatizzata e tempestiva dei campioni e l'integrazione analitica. Di conseguenza, l'utilizzo della soluzione di campionamento automatico MAST® nei vostri bioprocessi facilita il monitoraggio in tempo reale, una migliore comprensione dei processi e un controllo più rigoroso degli stessi.
Vantaggi principali della soluzione di campionamento automatico MAST®
Questa soluzione completamente automatizzata riduce il tempo e le risorse necessarie per l'elaborazione dei campioni, consentendo una maggiore frequenza di campionamento con un numero minimo di interventi da parte dell'operatore.
Un esclusivo design a sistema chiuso e la pulizia, la sanificazione e l'asciugatura ad alta pressione dopo il prelievo dei campioni proteggono la sterilità della fonte dei campioni e riducono al minimo i rischi di contaminazione.
L'analisi online in tempo quasi reale con tempi di risposta ridotti contribuisce a una comprensione più completa del processo e garantisce adeguamenti tempestivi dello stesso.
Campionamento automatizzato affidabile nella produzione biofarmaceutica con la soluzione di campionamento automatico MAST®
La soluzione di campionamento automatico MAST® è un sistema versatile e indipendente dalla modalità che garantisce la raccolta e la consegna diretta di campioni da più fonti per l'analisi senza intervento manuale. Questa automazione consente la generazione di un numero significativamente maggiore di punti dati, offrendo una migliore comprensione dei processi e lasciando più tempo per concentrarsi su altre attività a valore aggiunto. Facilita le misurazioni quasi in tempo reale, online o at-line dei parametri critici di processo (CPP) e degli attributi critici di qualità (CQA) nella produzione biofarmaceutica, garantendo la conformità alle normative rigorose.
Configurabile per adattarsi a qualsiasi processo e scala, la soluzione di campionamento automatico MAST® può essere combinata con altre tecnologie PAT, come la spettroscopia Raman, per una migliore calibrazione e convalida dei modelli basati sui dati.
La soluzione di campionamento automatico MAST® può ospitare:
- Fino a dieci fonti di campioni, con la possibilità di supportare più fonti di campionamento tramite configurazione
- Fino a quattro destinazioni analitiche primarie
- Destinazioni analitiche secondarie multiple
Componenti della soluzione di campionamento automatico MAST®
Alla base, la soluzione di campionamento automatico MAST® comprende diversi componenti integrali progettati per adattarsi facilmente alle vostre esigenze di elaborazione.
Componente centrale della soluzione di campionamento automatico MAST®, progettata per garantire la sterilità della fonte del campione durante la raccolta dei campioni per una consegna affidabile alle destinazioni previste. Sono disponibili due opzioni per un adattamento ideale alla configurazione e alla scala del processo rispettivo.
I componenti integrali, supportati dalla suite software MASTconnect, includono il Master Controller per l'integrazione dei Sample Pilot con valvole e pompe; il Sample Navigator Controller per l'instradamento di più Sample Pilot da diverse fonti; e l'Analytical Navigator per l'invio dei campioni ai dispositivi analitici primari.
Implementazione della soluzione di campionamento automatico MAST®
La soluzione di campionamento automatico MAST® è versatile e progettata per funzionare con varie tecnologie e dispositivi analitici. Offre:
- Flessibilità: implementate la soluzione di campionamento automatico MAST® praticamente in qualsiasi fase del vostro bioprocesso. Consente la raccolta di campioni dalla scala di sviluppo del processo ai bioreattori in acciaio inossidabile e monouso su larga scala in un ambiente GMP, e in tutte le fasi di lavorazione a monte e a valle che soddisfano le severe normative biofarmaceutiche.
- Servizi e assistenza: forniamo servizi completi da parte di esperti globali per facilitare una perfetta integrazione. Questi servizi includono la valutazione delle applicazioni, la qualificazione, la formazione e piani di assistenza personalizzati per risparmiare tempo, ridurre i costi e garantire la conformità.
Campionamento durante tutto il flusso di lavoro della biofabbricazione
La soluzione di campionamento automatico MAST® offre un'opzione affidabile per il monitoraggio di routine dei processi biofarmaceutici, dallo sviluppo alla commercializzazione. Il sistema è particolarmente utile per i processi che richiedono un monitoraggio attento e un campionamento frequente, come quelli che utilizzano la tecnologia analitica di processo (PAT). Ogni volta che sono necessari test critici di sterilità, micoplasma, carica microbica ed endotossine, è possibile utilizzare le soluzioni di campionamento sterile manuale NovaSeptum® a integrazione del sistema di test asettico automatizzato.
Desiderate maggiori informazioni? Consultate il nostro articolo tecnico Sistemi di campionamento per bioprocessi: trovate l'approccio di campionamento più adatto alle vostre esigenze
Idoneità della soluzione di campionamento automatico MAST® per diverse applicazioni di campionamento | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Preparazione dei media | Bioreattore | Raccolta | A valle Purificazione | Riempimento e finitura | |
| Condizioni: pH/conduttività/osmolalità | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Cellule: conteggio cellulare, vitalità, densità cellulare vitale | ✓ | ||||
| Metaboliti: DO, CO2 | ✓ | ||||
| Analisi del prodotto e del processo: impurità del prodotto e del processo (HCP, DNA, proteina A), aggregati, varianti di carica | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Sterilità, carica batterica ed endotossine | Scopri le nostre soluzioni per il campionamento sterile | ||||
Domande frequenti
Quali sono i vantaggi dell'utilizzo del campionamento automatizzato in un bioprocesso?
Il campionamento automatizzato migliora l'efficienza dei processi riducendo l'intervento manuale e il tempo necessario per elaborare e analizzare i campioni raccolti. Consente una maggiore frequenza di misurazione e tempi di risposta più rapidi, contribuendo a una migliore comprensione dei processi e a un controllo più rigoroso. Leggi il nostro articolo tecnico per scoprire come il campionamento automatizzato accelera la raccolta di dati rappresentativi sui processi e supporta la tecnologia analitica di processo (PAT) e gli approcci Quality by Design (QbD).
Cos'è la soluzione di campionamento automatico MAST®?
La soluzione di campionamento automatico MAST® è un sistema di campionamento asettico automatizzato progettato per la produzione biofarmaceutica. Consente la raccolta e la consegna diretta di campioni da più fonti e supporta misurazioni quasi in tempo reale, online e in linea, degli attributi critici di qualità (CQA) e dei parametri critici di processo (CPP) per la massima efficienza e conformità normativa. Guarda il webinar per ulteriori informazioni.
In che modo il campionamento automatizzato migliora la qualità dei dati nella produzione biofarmaceutica?
I sistemi di campionamento automatizzati garantiscono che i campioni vengano raccolti in modo controllato, riducendo la variabilità e l'errore umano. Sono particolarmente utili per il monitoraggio di routine dei processi e nei casi in cui sono necessari frequenti punti di dati per comprendere e controllare i processi e mantenere la qualità dei prodotti. Quando viene utilizzato come componente degli approcci di tecnologia analitica di processo (PAT), il campionamento automatizzato consente un'analisi tempestiva dei campioni e una rapida ottimizzazione dei processi. Scopri di più su come il campionamento automatizzato supporta la PAT nel nostro articolo tecnico dedicato.
Il campionamento automatizzato può essere integrato con altre tecnologie analitiche?
Sì, il campionamento automatizzato può essere integrato con varie tecnologie analitiche, come la cromatografia liquida e gli analizzatori biochimici, per migliorare la raccolta e l'analisi dei dati. L'integrazione della PAT in un bioprocesso consente il Quality by Design (QbD) fornendo una comprensione e un controllo del processo quasi in tempo reale. Per saperne di più sulla PAT e sul QbD, consulta questo articolo tecnico.
Il campionamento automatico soddisferà tutte le mie esigenze di campionamento?
Il campionamento automatizzato è particolarmente utile per il monitoraggio di routine dei processi e nei casi in cui sono necessari frequenti punti di dati per comprendere i processi, migliorarne il controllo e mantenere la qualità dei prodotti. Per i test critici relativi alla carica microbica, alla sterilità e alle endotossine, si raccomanda vivamente l'uso di tecnologie di campionamento sterile manuale per mitigare il rischio di contaminazione dei campioni e dei processi.
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