Scegliere il filtro giusto per la filtrazione sterile
Filtri a capsula e a cartuccia asettici per filtrazione sterile
I filtri sterilizzanti vengono utilizzati in tutto il processo di produzione dei farmaci per controllare la carica microbica rimuovendo i contaminanti batterici. La scelta del filtro sterilizzante giusto per ogni fase è fondamentale per sviluppare un processo efficiente ed economico.
La scelta del filtro dipende dal fluido di processo: contiene livelli elevati o bassi di particolato, ha un'alta viscosità o proprietà di flusso più simili all'acqua? I nostri filtri a membrana in polietersulfone (PES) di grado sterilizzante Millipore Express® offrono opzioni per tutte le esigenze applicative e vi aiuteranno a sviluppare una fase di filtrazione sterile efficiente e sostenibile a qualsiasi scala di processo.
Ciascuno dei nostri filtri a membrana Millipore Express® di grado sterilizzante, senza PFAS, garantisce la sterilità ed è supportato dal programma Emprove®, che fornisce le informazioni necessarie per ottimizzare la valutazione dei rischi e semplificare la conformità.
Per assistenza nella scelta del filtro giusto, contattateci.
Panoramica della sezione
| Flussi non collegati | Flusso con intasamento |
|---|---|
Filtri Millipore Express® SHF
| Filtri Millipore Express® SHC
|
Filtri Millipore Express® PHF
| |
| Flussi con intasamento e senza intasamento | |
Filtri Millipore Express® Ace da 0,2 µm*
*Attualmente disponibili nei formati OptiScale® 25 e Opticap® XL 150, XL 300 e XL 600. | |
Visita la nostra pagina Filtrazione sterile finale e riempimento per ulteriori informazioni sui filtri Durapore da 0,22 µm per operazioni di filtrazione critiche.
Filtri sterilizzanti per flussi non intasanti
Per la filtrazione sterile di flussi di processo non intasanti, consigliamo i filtri Millipore Express® SHF (Sterile, High Flux) o Millipore Express® PHF (Process protection, High Flux). Questi filtri a capsula e a cartuccia contengono una membrana sterilizzante in polietersulfone (PES) da 0,2 µm, che offre elevata permeabilità, facile bagnabilità e test di integrità, oltre a un'ampia compatibilità chimica.
- I filtri Millipore Express® SHF devono essere utilizzati per le fasi critiche del processo che richiedono una garanzia di sterilità convalidata.
- I filtri Millipore Express® PHF rappresentano un'opzione di filtrazione economica per fasi meno critiche, compresa la filtrazione dei tamponi.
Filtri sterilizzanti per flussi di tappatura
Per la filtrazione sterile dei flussi di processo di tappatura, consigliamo i filtri Millipore Express® SHC (Sterile, High Capacity). Questi filtri a capsula e a cartuccia offrono una capacità di filtrazione estremamente elevata, poiché il prefiltro integrato in membrana PES da 0,5 µm protegge la membrana sterilizzante in PES da 0,2 µm, massimizzando la capacità del filtro e migliorando la robustezza della filtrazione.
- I filtri Millipore Express® SHC offrono un'elevata permeabilità, sono facili da bagnare e da testare in termini di integrità e offrono un'ampia compatibilità chimica.
- I formati a capsula e a cartuccia ad alta superficie massimizzano l'efficienza di filtrazione senza aumentare l'ingombro.
I filtri Millipore Express® SHC sono sottoposti a test di integrità al 100% durante la produzione e possono essere utilizzati per fasi di processo critiche che richiedono una garanzia di sterilità convalidata.
Filtri sterilizzanti per flussi non intasanti e intasanti
I filtri Millipore Express® Ace da 0,2 µm sono consigliati per una filtrazione sterile efficiente sia di flussi con intasamento che senza intasamento. Questi filtri contengono una membrana a strato singolo con asimmetria dei pori ottimizzata che consente una maggiore area della membrana all'interno di un formato di filtro standard, garantendo una capacità e un flusso eccezionali. Con una chimica superficiale migliorata progettata per ridurre al minimo il legame delle proteine, i filtri Millipore Express® Ace da 0,2 µm offrono un'alternativa più sostenibile al polivinilidenfluoruro (PVDF) Durapore® da 0,22 µm per le applicazioni di filtrazione finale:
- Eccezionale capacità di filtrazione e flusso con una nuova chimica superficiale a basso legame proteico per un'ampia gamma di applicazioni di filtrazione sterile.
- Disponibili nei formati OptiScale® 25, Opticap® XL 150, XL 300 e XL 600.
I filtri Millipore Express® Ace da 0,2 µm sono testati al 100% durante la produzione per verificarne l'integrità.
Scoprite i dettagli dei filtri a membrana Millipore Express® in questo articolo tecnico.
Prodotti
Formati dal banco alla produzione su larga scala
Tutti i nostri filtri sterilizzanti offrono:
- Formati OptiScale® per uno screening e un ridimensionamento efficienti, e formati a cartuccia e capsula facilmente ridimensionabili per la produzione.
- Formati autoclavabili, pre-sterilizzati o compatibili con i raggi gamma, che possono essere integrati negli assemblaggi monouso Mobius®.
Aree di filtrazione approssimative dei filtri a capsula e a cartuccia. Fare riferimento alle specifiche del prodotto per informazioni complete e aree di filtrazione accurate per ciascuna linea di prodotti. Leggere il nostro articolo tecnico per ulteriori informazioni sui diversi formati di filtro.
Formato | Dimensioni | Area di filtrazione (m2) |
|---|---|---|
Capsula OptiScale® | 25 mm | 3,5 cm2 |
47 mm | 17,7 cm2 | |
Capsula Opticap® Small Scale* | XL 150 | 0,014-0,025 |
XL 300 | 0,028-0,050 | |
XL 600 | 0,059-0,101 | |
Capsula Opticap® | XL 3 | ~0,13-0,17 |
XL 5 | ~0,23-0,31 | |
XL 10 | ~0,49-60 | |
XLT 10 | ~0,49-60 | |
XLT 20 | ~0,98-1,21 | |
XLT 30 | ~1,47–1,81 | |
Per capsula Opticap® XLT da 10" ad alta area*† | ~1,0 | |
Per cartuccia | 5 | ~0,23-0,29 |
10 | ~0,48-0,54 | |
Per cartuccia da 10” ad alta superficie† | ~1,0 | |
Le capsule Opticap® sono autoclavabili, compatibili con i raggi gamma o sterili, salvo dove diversamente indicato. *Solo filtri sterili e compatibili con i raggi gamma †Solo filtri Millipore Express® SHC | ||
Standard di qualità e documentazione
Tutti i filtri Millipore Express® sono progettati, sviluppati e prodotti in conformità con un Sistema di Gestione della Qualità approvato da un ente di registrazione accreditato secondo lo standard ISO 9001 per i sistemi di qualità e sono accompagnati da un certificato di qualità.
I filtri Millipore Express® Ace 0,22 µm, Millipore Express® SHC e Millipore Express® SHF sono supportati dal programma Emprove®, che fornisce tre tipi di dossier a supporto delle diverse fasi di sviluppo e produzione, quali qualificazione, valutazione dei rischi e ottimizzazione dei processi. I dossier raccolgono dati completi relativi ai test specifici sui prodotti, dichiarazioni di qualità e informazioni normative in un formato facilmente accessibile, consentendo di procedere con sicurezza.
Risorse correlate
- Data sheet: Millipore Express® Ace 0.2 µm Filters
Advanced Sterilizing-Grade Solution for Exceptional Filtration Capacity and Flux
- Application Note: Millipore Express® Ace 0.2 µm Membrane
An innovative sterilizing-grade membrane for efficient filtration of biologics
- Prefilters and Sterilizing-grade Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Article: Millipore Express® Express Sterilizing-Grade Membrane Filters Selection Guide
Discover various Millipore Express® sterilizing-grade membrane filters for liquid filtration in aseptic drug production.
- Article: Optimizing Upstream Processing: Media Filtration and Cell Culture Performance
This technical article provides guidance on selecting and sizing filters for cell culture media filtration.
- Brochure: Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
Read this brochure to learn more about bioburden control, filter selection, and optimization of your filtration process
- Technical Note: Performance of High-Area Millipore Express® Cartridge Filters
High area filters can improve filtration productivity for mid- to high- plugging streams. Read how our model can help predict the benefits for different streams.
- Technical Note: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
This technical note summarizes retention performance of Millipore Express SHF sterilizing filter over long duration, constant flow processing conditions.
- Millipore Express® Family Guide
Read this guide to review key differentiators and product specifications of Millipore Express® membrane filters.
- Technical Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Brochure: Vmax™ Constant Pressure Test for sizing Aseptic Filters
This protocol describes how to use results from small scale studies to predict filtration area requirements.
- Article: Prefilters and Sterilizing-grade Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Application Note: Improved Accuracy of Scaling with OptiScale® 25 Devices
This application note explains the benefits of well-designed scaling tools for accurately predicting filtration area requirements for larger scale processes.
Video correlati
Webinar correlati
Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.
Non hai un Account?Per comodità dei nostri clienti, questa pagina è stata tradotta da un sistema di traduzione automatica. Abbiamo fatto il possibile per fornire una traduzione automatica accurata, ma non possiamo garantire che essa sia perfetta. Se il contenuto della traduzione automatica non vi soddisfa, consultate la versione inglese.