Servizi di formulazione su commissione di lipidi e LNP
Semplifichiamo lo sviluppo della vostra terapia LNP
Nell'ambito della nostra offerta di servizi Millipore® CTDMO, apriamo la strada a processi solidi e coerenti in tutte le fasi, dalla preclinica alla commercializzazione. Unendo le nostre capacità, la nostra competenza tecnica e il nostro know-how normativo, consentiamo ai nostri clienti di raggiungere i loro obiettivi: accelerare lo sviluppo delle loro terapie basate su LNP e cambiare la vita dei pazienti.
Con i servizi Millipore® CTDMO offriamo soluzioni personalizzate per aiutare i clienti ad accelerare i loro progetti, mitigare i rischi e ridurre i tempi di immissione sul mercato. Scegli tra i nostri servizi conformi alle norme GMP e completamente integrati, che spaziano dalla produzione di lipidi alla formulazione e produzione di nanoparticelle lipidiche, fino al riempimento e alla finitura.
I nostri risultati
Oltre 30
Oltre 30 anni di esperienza complessiva nella produzione di lipidi e LNP
Oltre 50
Progetti individuali portati a termine con successo nel campo della sintesi dei lipidi
6
Prodotti farmaceutici commerciali fabbricati
Fase preclinica
I nostri esperti tecnici accompagnano il cliente in ogni fase del percorso, dall'idea iniziale alla creazione di lipidi personalizzati, allo screening e all'ottimizzazione delle formulazioni di nanoparticelle lipidiche (LNP) per il trasporto di carichi di acido nucleico.
Clinico
Il trasferimento tecnologico e la scalabilità del processo alla produzione clinica conforme alle norme GMP sono fondamentali. Con i servizi CTDMO di Millipore®, il nostro team offre supporto per il potenziamento e il trasferimento del vostro programma farmaceutico basato su LNP alla fase clinica, concentrandosi sull'efficienza del processo e sul raggiungimento della conformità normativa.
Commerciale
Garantire la conformità agli Standard GMP in materia di produzione, qualità, sicurezza ed efficacia è essenziale per il percorso di commercializzazione dei farmaci e dei vaccini basati sulla tecnologia LNP. I nostri esperti contribuiscono a mantenere la velocità richiesta dai clienti, supportando le attività di valutazione e gestione dei rischi e rispettando i requisiti di qualità per accelerare il time-to-market.
La nostra offerta
Lipidi
Siamo altamente specializzati nella sintesi di lipidi di alta qualità conformi alle norme GMP per applicazioni farmaceutiche e terapia genica, concentrandoci sulla produzione su misura per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.
- Prodotti sintetici di alta qualità
- Flessibilità nell'offerta personalizzata e di portafoglio
- Lipidi GMP su piccola e grande scala – da grammi a tonnellate
Nanoparticelle lipidiche (LNP)
Con i servizi CTDMO di Millipore® supportiamo i pionieri nel portare i loro API (mRNA, siRNA, cas9RNA, ecc.) ai pazienti. Dalla produzione preclinica a quella clinica e commerciale, mettiamo a frutto 20 anni di esperienza nella produzione per garantire il successo dei progetti dei clienti.
- Sviluppo di formulazioni tramite screening ad alta produttività da librerie lipidiche multiple e ottimizzazione dei processi
- Trasferimento interno alle norme GMP
- Dalla fase preclinica alla produzione commerciale GMP, da ml a diverse centinaia di litri
- Trasferimento interno dalla produzione di LNP al riempimento e finitura
- Volumi di lotto da < 1 L a 1.200 L
Una presenza globale
Strutture globali realizzate per accompagnarti quando sei pronto a crescere.
Una rete CDMO altamente interconnessa per garantire rapidità, scalabilità, qualità e flessibilità nei settori dei lipidi, della formulazione e produzione di LNP e del riempimento e confezionamento.
I nostri siti produttivi dedicati alla gamma di lipidi, che comprendono la produzione di lipidi su larga scala e il nostro servizio di screening preliminare delle formulazioni
Il nostro Centro di eccellenza specializzato nella sintesi di lipidi di alta qualità, sia per portafoglio che su misura
Il nostro Centro di eccellenza per la produzione di nanoparticelle lipidiche (comprese le operazioni di riempimento e finitura)
Sito produttivo per lipidi Standard e personalizzati e sviluppo di processi per liposomi e LNP
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