Servizi di sviluppo di test a flusso laterale
PIANIFICATE LO SVILUPPO DEL VOSTRO TEST A FLUSSO LATERALE PER RAGGIUNGERE IL SUCCESSO
Sviluppare un test preciso, accurato e affidabile non è mai facile. Dall’approvvigionamento delle materie prime alle considerazioni tecniche, fino all’ottimizzazione e al successivo scale-up, un team di sviluppo deve affrontare sfide che mettono a dura prova le risorse e ritardano le tempistiche. Gli sviluppatori esperti riconoscono che lo sviluppo e l’ottimizzazione dei test procedono in modo più agevole quando le materie prime ottimali e il supporto di esperti vengono individuati nelle prime fasi del processo.
Sfide nello sviluppo dei test IVD
Lo sviluppo di un test diagnostico a flusso laterale (LFA) di successo richiede competenze significative in numerose discipline
- Biologia e chimica
- Ingegneria
- Scalabilità del processo
- Produzione di dispositivi diagnostici in vitro (IVD)
- Requisiti normativi in materia di diagnostica
Ottimizzazione delle prestazioni dei test a flusso laterale
Il nostro obiettivo è collaborare con voi per ottimizzare il vostro test a flusso laterale e garantirne il successo. Mettiamo a vostra disposizione la nostra esperienza come sviluppatori di materie prime e, in particolare, come leader nel settore delle membrane per test a flusso laterale, per accelerare la commercializzazione dei vostri dispositivi per la diagnostica in vitro (IVD).
I vantaggi di collaborare con un esperto in membrane a flusso laterale
- Sfruttare la vasta conoscenza del mercato delle materie prime per i test e delle interazioni tra i componenti dei kit per l’approvvigionamento dei prodotti
- Avvaletevi di ricercatori esperti in ricerca e sviluppo di test a flusso laterale, dotati di laboratori dedicati alla risoluzione dei problemi
- Evitare le insidie più comuni nello sviluppo dei test diagnostici in vitro (IVD) e accelerarne la commercializzazione
- Ridurre i tempi e il consumo di materiali nelle fasi di ottimizzazione
- Collaborate con un partner globale dotato di solidi sistemi di qualità
- Il supporto di esperti può aumentare la fiducia nell’affrontare le sfide normative
Siamo orgogliosi di collaborare con i maggiori produttori mondiali di prodotti diagnostici, oltre ad aiutare le nuove aziende del settore a districarsi tra i requisiti di conformità e a lanciare i prodotti che trasformeranno il settore sanitario.
Risorse correlate
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Questo white paper illustra come superare le difficoltà che rallentano lo sviluppo del vostro test a flusso laterale e come i servizi di assistenza rapida possano accelerarne il lancio sul mercato.
- Infografica: In che modo la competenza nelle scelte progettuali influisce sui costi e sulle prestazioni
Un'infografica dettagliata che illustra in che modo le competenze relative agli aspetti progettuali influiscono sui costi e sulle prestazioni dei servizi di sviluppo di test.
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La brochure sui servizi di sviluppo di test a flusso laterale illustra le nostre competenze e il nostro supporto completo per accelerare lo sviluppo dei vostri test.
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Il presente studio è stato condotto per dimostrare che i reagenti di attivazione EDC e Sulfo-NHS di Merck (E7750 e 56485) sono equivalenti agli stessi reagenti del Concorrente A quando vengono utilizzati in una procedura di bioconjugazione con accoppiamento covalente in due fasi.
- Libro bianco: Ottimizzazione e confronto tra quattro diversi prodotti a base di colloidi d’oro destinati all’uso nei test a flusso laterale
Sono stati valutati e messi a confronto 4 prodotti a base di colloide d'oro di diversi fornitori in applicazioni di coniugazione passiva destinate all'uso in test a flusso laterale.
- Nota applicativa: Confronto tra due tipi di caseina come agenti bloccanti in un test a flusso laterale per l’hCG
Il presente studio ha esaminato l'impatto dell'utilizzo di due diversi tipi di caseina nella preparazione dei tamponi coniugati per un test LFA dell'hCG. Sono stati confrontati i tempi di preparazione dei tamponi e le relative operazioni, e i risultati e le conclusioni sono riportati nel presente articolo.
- Sistemi di gestione della Qualità
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- Opuscolo: Sviluppo di test a flusso laterale per la diagnostica in vitro (IVD)
I test diagnostici in vitro comprendono diverse tecnologie, quali PCR, ELISA, CLIA, test a flusso laterale, citologia e immunoistochimica, e il loro sviluppo richiede competenze in biologia, chimica, fisica e ingegneria, tenendo conto di aspetti quali il potenziamento della produzione, la gestione della qualità e il potenziale ricorso all’esternalizzazione, al fine di garantire l’efficacia in termini di costi e la conformità normativa.
- Guida al test rapido a flusso laterale
Prodotti e servizi Lateral Flow.
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