Centri di formulazione e tecnologia: I vostri partner per l'eccellenza nello sviluppo delle formulazioni
La navigazione nella complessità dello sviluppo di formulazioni può essere impegnativa, con molti ostacoli - come la stabilità dell'API, la cinetica di rilascio, i limiti di biodisponibilità e la scarsa solubilità dell'API - sul vostro percorso verso il mercato.
I nostri centri tecnologici e di formulazione SAFC® forniscono soluzioni su misura e servizi di sviluppo personalizzati per le vostre formulazioni.
Con le nostre tecnologie avanzate, gli eccipienti innovativi e la nostra vasta esperienza, siamo qui per sostenere i vostri progetti in ogni fase del ciclo di vita del prodotto.
Eccellenza nella formulazione. Su misura per voi.
Siamo il vostro partner di fiducia per affrontare qualsiasi sfida di formulazione. I nostri esperti di R&D sono specializzati nello sviluppo di prodotti generici e nella risoluzione di problemi per aumentare la solubilità, migliorare l'uniformità del contenuto, superare le sfide della stabilità e migliorare il profilo di dissoluzione della vostra formulazione. Vi aiuteremo a selezionare gli eccipienti ideali per lo sviluppo del vostro farmaco e vi sosterremo con studi di proof of concept e di applicazione, nonché con l'ottimizzazione del processo su misura per facilitare lo scale-up.
Collaboriamo per risolvere le vostre sfide di formulazione più difficili e far progredire l'innovazione.
Supporto alla formulazione impegnato a fornire risultati di successo
Offriamo un supporto e una consulenza su misura per la formulazione attraverso team di R&D con una vasta conoscenza dello sviluppo della formulazione. Il nostro obiettivo è quello di essere il vostro partner di fiducia e di eliminare tutti gli ostacoli che bloccano il vostro percorso verso il successo sul mercato: Vi addebitiamo solo se forniamo risultati di successo.
Per maggiori informazioni sul nostro processo di assistenza, consultate la nostra brochure "Il vostro partner nell'eccellenza della formulazione".
Stretta collaborazione con i nostri siti di R&D
Sappiamo che la chiave del successo è la stretta collaborazione. Unendo le mani e combinando la nostra esperienza con il vostro know-how, possiamo offrire soluzioni di sviluppo della formulazione all'avanguardia per aiutarvi a portare i farmaci ai pazienti in modo più rapido ed efficace.
Ecco perché offriamo servizi di sviluppo della formulazione in tre sedi principali vicine a voi: Il nostro Centro di Sviluppo Formulativo e Tecnologico di Darmstadt, così come i nostri Centri di Formulazione e Tecnologia di Shanghai e Mumbai, che facilitano la collaborazione e la comunicazione.
Scopri le capacità complete dei nostri centri di formulazione e tecnologia
I nostri centri di formulazione e tecnologia forniscono soluzioni su misura per lo sviluppo di formulazioni e consulenze per far progredire le vostre formulazioni di dosi solide.
Tecnologie chiave:
- Compressione diretta
- Granulazione a umido
- Caricamento di carrier farmacologico inorganico
- Estrusione a caldo
- Essiccazione a spruzzo
Forme di dosaggio:
- Pastiglie (ODT, SR, IR, rivestite e dispersibili)
- Minitaboli
- Film orodispersibili (ODF)
- Polveri per ricostituzione
- Capsule
Analisi:
- Tutte le caratterizzazioni galeniche standard
- Test di dispersione solida di base e avanzati
- Test di disintegrazione, dissoluzione, solubilità
- Studi di stabilità in tempo reale e accelerato
Facility:
- Molecole di piccole dimensioni, con restrizioni per ormoni, farmaci oncologici e altamente potenti (valutazione EHS)
- Non-GMP
Eccipienti funzionali a portata di mano
I nostri servizi sono supportati da un portafoglio di eccipienti completo, progettato per risolvere le sfide nello sviluppo delle formulazioni. Offriamo eccipienti di alta qualità, tra cui riempitivi e leganti ad alte prestazioni, lubrificanti di origine vegetale, edulcoranti ad alta intensità e altri ingredienti essenziali.
Quando avete bisogno di prestazioni eccezionali nelle formulazioni solide, potete contare sul nostro portafoglio di eccipienti Parteck®. Questi eccipienti sono caratterizzati da proprietà particellari uniche che semplificano la progettazione delle formulazioni e affrontano le sfide comuni della formulazione, come la processabilità, il miglioramento della solubilità e il rilascio controllato
Sperimentate la differenza con il nostro portafoglio di eccipienti Parteck®, dove la formulazione intelligente diventa un compito facile.
Informazioni complete per accelerare la valutazione del rischio con il programma Emprove®
Al centro di ciò che facciamo c'è il nostro impegno per la qualità e la competenza. Siamo consapevoli che garantire la conformità del vostro prodotto farmaceutico finale richiede la compilazione di una grande quantità di dati, che può richiedere molto tempo e risorse. Per sostenervi negli sforzi di valutazione del rischio e nella presentazione delle richieste normative, il nostro portafoglio di eccipienti di alta qualità è completato da informazioni tecniche, normative e di fornitura affidabili: Informazioni sulle impurità elementari, dossier di qualificazione dei materiali, dossier sulla gestione della qualità e dossier sull'eccellenza operativa nell'ambito del nostro programma Emprove®, accessibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7, attraverso la nostra Emprove® Suite.
Esplora i nostri pacchetti di lavoro completi per lo sviluppo di formulazioni solide
Il nostro supporto alla formulazione offre diversi pacchetti di servizi che potete scegliere in base alle vostre esigenze individuali:
- Il pacchetto Basic vi supporta con studi di preformulazione, prototipi di formulazione, sviluppo di metodi e ottimizzazione dei processi.
- Il pacchetto avanzato comprende un disegno completo degli esperimenti (DOE), test di dissoluzione e stabilità, oltre a tutti i risultati del pacchetto BASIC.
- Il pacchetto Solubilità mira a migliorare la solubilità del vostro API, includendo servizi completi di sviluppo e test della formulazione che utilizzano vari approcci di miglioramento della solubilità.
Riassunto dettagliato di tutti i pacchetti di servizi e dei risultati da fornire:
Si tratta di un pacchetto di servizi che comprende una serie di servizi di sviluppo e di test di solubilità.
| Attività | Pacchetto di lavoro | ||
|---|---|---|---|
| Basic | Avanzato | ||
| 1 | Studio preformulazione: Caratterizzazione fisica dell'API, Test di dosaggio dell'API, studio di compatibilità fisica farmaco-eccipiente | ✓ | ✓ |
| 2 | Prove su prototipi di formulazione | ✓ | ✓ |
| 3 | Sviluppo e test di metodi analitici di prodotti farmaceutici (test di dosaggio o di impurità o di dissoluzione) | ✓ | ✓ |
| 4 | Prova di ottimizzazione del processo | ✓ | ✓ |
| 5 | Rapporto di sviluppo | ✓ | ✓ |
| 6 | Prove DOE | ✓ | |
| 7 | Test di dissoluzione su tre supporti | ✓ | |
| 8 | Batch di stabilità | ✓ | |
| 9 | Studio di stabilità (n=3, 3M) | ✓ | |
| Attività | Tipo di formulazione | |
|---|---|---|
| 1 | Studio preformulazione: Caratterizzazione fisica dell'API, Test di dosaggio dell'API, DSC dell'API |
Metodo di trasporto del farmaco utilizzando la silice Parteck® SLC
o
Estrusione a caldo con polimeri Parteck® MXP
o
Complessazione o altri metodi |
| 2 | Selezione del solvente | |
| 3 | Prove di sviluppo | |
| 4 | Caratterizzazione della polvere del prodotto tramite DSC, saggio, dissoluzione/solubilità | |
| 5 | Sviluppo del metodo analitico del prodotto per il contenuto di droga e i test di dissoluzione | |
| 6 | Misurazione del solvente residuo nei test sul prodotto (se applicabile) | |
| 7 | Rapporto sullo sviluppo | |
Quando avete bisogno di un supporto alla formulazione o di un consiglio esperto, rivolgetevi a noi. Gli scienziati R&D dei nostri tre Centri di Formulazione e Tecnologia sono pronti a supportarvi con lo sviluppo di formulazioni su misura, servizi di risoluzione dei problemi e consulenze. Non vediamo l'ora di far progredire le vostre formulazioni insieme!
Compilate il modulo sottostante. I nostri esperti si metteranno in contatto con voi a breve.
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